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教學(xué)儀器微生物實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備哪些

時(shí)間:2022-09-01 10:35:11 點(diǎn)擊次數(shù):439
 

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實(shí)驗(yàn)室檢測儀器設(shè)備大多數(shù)需要送檢(較小設(shè)備,便于運(yùn)輸)或邀請專業(yè)機(jī)構(gòu)校檢員上門校檢(大型設(shè)備,或不具備移動條件的設(shè)施,比如生物安全柜),檢測人員知道的。但具體選擇那些設(shè)備校檢以及校檢哪些項(xiàng)目可能就比較模糊了。

一、校檢設(shè)備及其校檢點(diǎn)的選擇

1、校檢設(shè)備的選擇

1.1 首選和出具數(shù)據(jù)有關(guān)鍵影響的的實(shí)驗(yàn)設(shè)備,比如直接出具數(shù)據(jù)的天平、中小玻璃量器、移液器等。

1.2 選和出具數(shù)據(jù)有重大影響或間接影響較大的微生物實(shí)驗(yàn)設(shè)備,如鼓風(fēng)式細(xì)菌培養(yǎng)箱,真菌用恒溫恒濕培養(yǎng)箱,以及培養(yǎng)大腸埃希氏菌要求較為嚴(yán)格的溫控在±0.2℃的水浴培養(yǎng)箱。

1.3 選用設(shè)備送檢不能忽略國家規(guī)定的一些強(qiáng)制檢定的設(shè)備及相應(yīng)項(xiàng)目,主要有:貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境檢測等項(xiàng)目,由此我們知道微生物相關(guān)的高壓蒸汽滅菌鍋、生物安全柜、超凈臺等也都是需要校檢的,基于壓力容器、生物安全等安全防護(hù)要求。

1.4 選購將來需要校檢的設(shè)備時(shí)一定要注意設(shè)備的特殊要求。

比如霉菌培養(yǎng)箱,霉菌培養(yǎng)需要恒溫恒濕環(huán)境以及比細(xì)菌相對較低的溫度(28℃),并且霉菌具有會飛的孢子使得真菌培養(yǎng)室需要和細(xì)菌培養(yǎng)室徹底分開,避免交叉污染(主要是真菌污染細(xì)菌)。購買霉菌培養(yǎng)箱就需購買帶制冷功能以及溫度控制精度高,溫度波動系數(shù)小,設(shè)備密封性較好的培養(yǎng)箱,而不能直接買細(xì)菌用的鼓風(fēng)培養(yǎng)箱(一般細(xì)菌培養(yǎng)箱都是室溫波動+5℃至100℃這樣子,也就是沒有制冷功能,這在溫度較大的夏天或溫度較高的南方培養(yǎng)時(shí)就有一定的限制),這也是許多微生物檢測員在實(shí)際用遇到的正置霉菌平板比倒置平板霉菌結(jié)果產(chǎn)生較大差異的一個(gè)重要原因。

2、校檢點(diǎn)的選擇

需要根據(jù)實(shí)驗(yàn)開展項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)(國標(biāo),地方標(biāo)準(zhǔn),國際標(biāo)準(zhǔn),非標(biāo)等)所要求的技術(shù)參數(shù)和儀器說明書提供的技術(shù)參數(shù)以及標(biāo)準(zhǔn)器具對應(yīng)的檢定規(guī)程/校準(zhǔn)規(guī)范要求的條件進(jìn)行選擇。

例如:我們常用的細(xì)菌培養(yǎng)箱,選點(diǎn)的時(shí)候要選擇常用的30℃、36℃(注意不要想當(dāng)然的校檢37℃,需要核查標(biāo)準(zhǔn)上所寫的36℃±1℃),42℃,44.5℃等來進(jìn)行校準(zhǔn),這是因?yàn)檫@些點(diǎn)和我們檢驗(yàn)檢測出具數(shù)據(jù)息息相關(guān);再比如高壓蒸汽滅菌器需要校檢的溫度點(diǎn)一般為105℃,115℃,121℃,134℃等(根據(jù)我們使用情況來決定選擇哪些點(diǎn),而不是盲目定點(diǎn))。

二、校檢單位及校檢項(xiàng)目的選擇

實(shí)驗(yàn)室檢測的設(shè)備為了確保出具公平公正數(shù)據(jù),一定需滿足量值溯源的需要,所以需要找具有資質(zhì)的單位進(jìn)行校檢。

具有資質(zhì)的校檢單位包含三類:

2.1 由中國計(jì)量科學(xué)研究院校檢出具的,在認(rèn)證認(rèn)可授權(quán)范圍內(nèi)的能力項(xiàng)目。

2.2 獲得認(rèn)監(jiān)委行政許可授權(quán)的檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室,其資質(zhì)認(rèn)證證書附屬的能力表范圍內(nèi)的項(xiàng)目。

2.3 獲得CNAS認(rèn)可委評審?fù)ㄟ^同意授權(quán)的能力項(xiàng)目。

所以在校檢設(shè)備時(shí)不要只認(rèn)權(quán)威,而忽視其檢測能力是否在認(rèn)證范圍內(nèi),這一點(diǎn)很重要,而且校檢能力是否在認(rèn)證認(rèn)可范圍內(nèi)是可以通過認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站以及CNAS網(wǎng)站查詢得到的。

找對了校檢單位是第一步,還需要的是能進(jìn)一步找到校檢單位的檢測部門,然后咨詢校檢員關(guān)于校準(zhǔn)項(xiàng)目的確認(rèn),一般大多數(shù)項(xiàng)目都是可以的,比如和校檢員確認(rèn)你需要校檢的溫度點(diǎn),以及如果設(shè)備出現(xiàn)了一定的偏差,這時(shí)候要考察示值誤差是不是零點(diǎn)漂、是否線性關(guān)系,如果是就有必須和校檢員咨詢能否出具一個(gè)修正值。如果我們是定點(diǎn)使用的設(shè)備,那就需要也出具一個(gè)修正值,在實(shí)際使用時(shí)候要加上這個(gè)修正值。相反,如果設(shè)備的檢測數(shù)據(jù)是不可控,漂移也是隨機(jī)的,那基本這臺設(shè)備就廢了,需要咨詢的就是廠家而不是校檢員了。這一步要在校檢過程中最好能和校檢員溝通,尤其一些大型設(shè)備,而不要等到出具的檢驗(yàn)檢測報(bào)告才拿著報(bào)告和校檢員確認(rèn)。確認(rèn)是對的,但到了那個(gè)時(shí)候就稍微有點(diǎn)晚了。

三、校檢報(bào)告的確認(rèn)

檢定校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)出具的報(bào)告,一般分為三種:檢定報(bào)告、校準(zhǔn)報(bào)告,測試報(bào)告。

3.1 檢定證書的確認(rèn)

檢定證書是國家法定計(jì)量組織或機(jī)構(gòu)進(jìn)行根據(jù)檢定規(guī)程檢定出具的,具有法律地位。

設(shè)備各項(xiàng)數(shù)據(jù)均符合檢定規(guī)程的要求,從而出具的具有合格確認(rèn)的報(bào)告。

檢定證書的確認(rèn)主要做這么幾點(diǎn):

3.1.1 查看報(bào)告信息是否正確;

3.1.2 所用檢定規(guī)程是否現(xiàn)行有效;

3.1.3 根據(jù)規(guī)程自我確認(rèn)一遍看數(shù)據(jù)是否在合格范圍內(nèi);

3.1.4 最后確認(rèn)一遍檢定項(xiàng)目是否滿足我們實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目所用設(shè)備對應(yīng)的需求即可。

3.2 校準(zhǔn)報(bào)告的確認(rèn)

凡依據(jù)國家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范,或非強(qiáng)制檢定計(jì)量器具依據(jù)計(jì)量檢定規(guī)程的相關(guān)部分,或依據(jù)其他經(jīng)確認(rèn)的校準(zhǔn)方法進(jìn)行的校準(zhǔn),出具的證書名稱為校準(zhǔn)證書(或校準(zhǔn)報(bào)告). 校準(zhǔn)證書不具有法律效力,但可以溯源。

出具的校準(zhǔn)證書一般基于三種情況:

3.2.1有些特殊設(shè)備目前還出不了檢定結(jié)果,國家還未出具判定限量依據(jù),只能出具校準(zhǔn)證書;

3.2.2校檢單位不具出具檢定證書資質(zhì),但具備出具校準(zhǔn)證書資質(zhì)。

3.2.3從2016年開始強(qiáng)檢設(shè)備必須去專門的單位出具檢定證書,這時(shí)候國家計(jì)量院或地方計(jì)量院或其他通過認(rèn)證的機(jī)構(gòu)(指定強(qiáng)檢機(jī)構(gòu)除外)就不具有檢定強(qiáng)檢設(shè)備的資質(zhì),但其校準(zhǔn)對應(yīng)設(shè)備的資質(zhì)和能力存在。客戶如有需求,可出具校準(zhǔn)證書。同時(shí)需要提的一句是:客戶必須書面承諾是自愿校準(zhǔn)的,并承諾校準(zhǔn)設(shè)備不用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境檢測等項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測。

對于校準(zhǔn)證書的確認(rèn)是我們微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理員主要的確認(rèn)工作,這是因?yàn)檫@一部分因校檢單位沒有做符合性確認(rèn),也就是說沒有說合格不合格,我們需要根據(jù)我們開展的檢測項(xiàng)目要求以及設(shè)備說明書來核查這些設(shè)備以及證書所出具的數(shù)據(jù)是否能用。

具體確認(rèn)可分幾個(gè)部分:

a、信息確認(rèn)。報(bào)告信息所列的設(shè)備信息、單位信息、型號規(guī)格信息及設(shè)備唯一性標(biāo)識是否正確(計(jì)量院一般喜歡用出廠編號作為唯一性標(biāo)識);

b、校準(zhǔn)器的精度是否比我們的設(shè)備精度高三倍以上。也就是必須用高精度的校準(zhǔn)器去校準(zhǔn)低精度的設(shè)備,否則校檢沒有意義;

c、所用檢定規(guī)程是否現(xiàn)行有效并且是否合適(這個(gè)作為檢驗(yàn)檢測人員而非專業(yè)的校檢人員有一定難度);

d、校檢報(bào)告數(shù)據(jù)的核查和確認(rèn)(重點(diǎn)),查看校檢設(shè)備校準(zhǔn)證書出具的數(shù)據(jù)是否在規(guī)程規(guī)范的限值要求內(nèi)(搜索不到檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范的為非標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備,不在此列,遇到時(shí)核查需咨詢專業(yè)人員),在檢定校準(zhǔn)范圍內(nèi),就進(jìn)行下一步。如不在范圍內(nèi),就需要和校檢人員確認(rèn),查看是否出錯(cuò)或設(shè)備本身精度不夠等,然后根據(jù)這些情況考慮是送檢新設(shè)備校檢還是出具修正值來有限制的使用;

e、在校檢范圍內(nèi)的設(shè)備,需進(jìn)一步查看所出具的校檢點(diǎn)是否為我們檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目所需,之所以反復(fù)提到要和檢測項(xiàng)目聯(lián)系,這是因?yàn)樵S多單位在送檢設(shè)備時(shí)并沒有認(rèn)真核查檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目以及去認(rèn)真選擇校檢點(diǎn),而是直接把設(shè)備送出去或請人來校檢。等出具了報(bào)告才發(fā)現(xiàn)報(bào)告出具的數(shù)據(jù)并不能為我所用。比如開頭那份廈門致微高壓蒸汽滅菌鍋的校準(zhǔn)報(bào)告,報(bào)告只校準(zhǔn)了121℃,就缺少糖類培養(yǎng)基所需的115℃的校檢數(shù)據(jù)(其他溫度點(diǎn)也根據(jù)項(xiàng)目要求來定),另外還缺少壓力表對應(yīng)的校檢數(shù)據(jù),所以高壓蒸汽滅菌鍋這樣的特殊設(shè)備需要聯(lián)系壓力容器特定的單位進(jìn)行校檢,并且校準(zhǔn)多個(gè)所需的溫度點(diǎn)以及壓力點(diǎn);

f、修正值的使用:

修正值是指用代數(shù)方法與未修正測量結(jié)果相加,以補(bǔ)償其系統(tǒng)誤差的值。當(dāng)計(jì)量器具的示值誤差為已知時(shí),則可通過減去(當(dāng)示值誤差為正值時(shí))或加上(當(dāng)示值誤差為負(fù)值時(shí))該誤差值,使測量值等于被測量的實(shí)際值。減去或加上的這個(gè)值即為修正值,它與示值誤差在數(shù)值上相等,但符號相反。

這個(gè)修正值一般需出具在校檢報(bào)告上,具有法律效力,自己寫有時(shí)候不一定妥當(dāng)。出具了修正值需在儀器設(shè)備上面標(biāo)識,并讓檢驗(yàn)檢測人員在使用設(shè)備過程中充分考慮并進(jìn)行修正。

3.3測試報(bào)告的甄別及確認(rèn)

出具測試報(bào)告有三種可能性:

3.3.1不具備出具檢定校準(zhǔn)證書能力項(xiàng)的資質(zhì)。

3.3.2所校檢設(shè)備沒有檢定校準(zhǔn)規(guī)程,但有可以參考的一個(gè)或二個(gè)現(xiàn)行其他設(shè)備的校準(zhǔn)檢定規(guī)程進(jìn)行校檢,所以出具測試報(bào)告。

3.3.3所校檢的設(shè)備情況特殊,目前情況下國家沒有出具明確的校檢規(guī)程。

對于這三種報(bào)告要區(qū)別對待, 3.3.1的測試報(bào)告是沒有效力的,需尋找有資質(zhì)的校檢機(jī)構(gòu)重新校檢出具檢定/校準(zhǔn)證書。對于3.3.2的測試報(bào)告,可依據(jù)校準(zhǔn)證書來進(jìn)行確認(rèn)。對于3.3.3出具的證書需咨詢多家校檢單位并查閱相關(guān)文獻(xiàn),當(dāng)最后確認(rèn)確實(shí)是因?yàn)樵O(shè)備沒有明確的校準(zhǔn)規(guī)程時(shí),可根據(jù)我們申請的項(xiàng)目所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或非標(biāo)準(zhǔn)方法以及設(shè)備說明書進(jìn)行符合性確認(rèn)。

總之校檢證書的確認(rèn)不能流于形式,而需要切實(shí)落實(shí),這關(guān)系到我們設(shè)備的量值溯源,以及所購/所選設(shè)備(器具)是否能為我們檢驗(yàn)檢測出具公平公正準(zhǔn)確可靠的數(shù)據(jù)有著重要影響。

四、奉送一份校準(zhǔn)確認(rèn)表格。

外送校準(zhǔn)儀器設(shè)備評價(jià)報(bào)告

儀器名稱及型號

設(shè)備管理員

校準(zhǔn)單位

校檢證書編號

校準(zhǔn)依據(jù)

證書提供的

技術(shù)指標(biāo)

溫度波動度(30min)   ±0.6℃

溫度分布均勻性       0.6℃

校準(zhǔn)儀器

評價(jià)依據(jù)

評價(jià)參數(shù)及結(jié)果

技術(shù)要求     結(jié)果

溫度波動性   ±1℃     合格(符合檢驗(yàn)檢測需求)

溫度分布均勻性2℃  合格(符合檢驗(yàn)檢測需求)

評價(jià)結(jié)論

評價(jià)人:

期:

審核意見

符合規(guī)范要求,允許使用(根據(jù)不同設(shè)備填寫切實(shí)的話語,而不是照搬照抄)

質(zhì)量負(fù)責(zé)人:

注:送檢或內(nèi)部校準(zhǔn)的儀器因有合格與否的結(jié)論,不需填本表。

評價(jià)人一般為儀器管理人。

文章來源食品論壇網(wǎng)友原創(chuàng)分享,轉(zhuǎn)載僅為知識分享,如涉及版權(quán)及稿費(fèi)問題,請與我聯(lián)系

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