實驗室標(biāo)準(zhǔn)化管理是根據(jù)一系列的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和文件及相關(guān)的人力、物力來實現(xiàn)的。所謂標(biāo)準(zhǔn)實際就是約束，而這種約束必須要有目的、有意義和有效益，這樣做的目的就是為了試驗和檢測結(jié)果的科學(xué)、準(zhǔn)確。

01

建立嚴(yán)格的實驗室管理制度，明確責(zé)任和要求，防止操作人員違規(guī)操作。

02

保持實驗室環(huán)境整潔，注意操作細(xì)節(jié)，避免由于操作人員失誤給實驗室?guī)頁p失。

03

工作人員進(jìn)入操作間應(yīng)更換衣、帽和鞋，嚴(yán)禁將與實驗無關(guān)的物品帶入實驗室，避免污染、影響實驗操作。

04

相互產(chǎn)生交叉污染或干擾的項目必須分室進(jìn)行。

05

應(yīng)建立制度，使有控制要求的區(qū)域不準(zhǔn)隨意進(jìn)入，無關(guān)人員不準(zhǔn)隨意進(jìn)出實驗室。

06

不同項目的臺面和物品不準(zhǔn)混用，必須在通風(fēng)柜內(nèi)進(jìn)行的實驗操作應(yīng)嚴(yán)格遵守。

人員

合理的人才梯隊構(gòu)成是實驗室最為寶貴的財富是實驗室核心組成。堅持以人為本的科學(xué)發(fā)展觀，以人才培養(yǎng)和人才梯隊建設(shè)為實驗室建設(shè)的主線條，以高層次創(chuàng)新人才培養(yǎng)和高水平的學(xué)術(shù)和技術(shù)協(xié)調(diào)發(fā)展為目標(biāo).是實驗室建設(shè)的基本內(nèi)容。在人員管理方面主要包括以下內(nèi)容：

合理地配置實驗室人員：

根據(jù)工作需要，合理地配置實驗室人員。實驗室需要配備足夠管理、監(jiān)督、檢驗人員。對各類人員的任職條件應(yīng)有明確的規(guī)定，比如接受過與其工作任務(wù)相適應(yīng)的教育，具備一定的學(xué)歷、一定的工作經(jīng)歷和實際工作經(jīng)驗等等。同時，制訂各類人員的崗位職責(zé)和相應(yīng)的考核辦法，每年按照崗位職責(zé)和崗位職責(zé)考核辦法對各類人員進(jìn)行考核評定。

人員的培訓(xùn)和繼續(xù)教育：

科學(xué)技術(shù)發(fā)展日新月異，為保證人員知識更新，業(yè)務(wù)技術(shù)能力不斷提高，以適應(yīng)專業(yè)發(fā)展的需求，實驗室各級各類技術(shù)人員必須保持常年的、持續(xù)的培訓(xùn)和繼續(xù)教育。事業(yè)單位人事部門對職工繼續(xù)教育有明確規(guī)定，實驗室管理層應(yīng)結(jié)合規(guī)定對職工培訓(xùn)和繼續(xù)教育制訂培訓(xùn)計劃、編制程序文件。按程序規(guī)定實施職工培訓(xùn)和繼續(xù)教育。為保證培訓(xùn)的有效性，應(yīng)建立各級各類人員定期考核制度。必須明確的是，實施職工培訓(xùn)和繼續(xù)教育是實驗室最高管理層的責(zé)任。職工有獲得培訓(xùn)和繼續(xù)教育的權(quán)利。

建立業(yè)務(wù)技術(shù)檔案：

實驗室應(yīng)該建立人員業(yè)務(wù)技術(shù)檔案。檔案主要包括技術(shù)人員學(xué)習(xí)經(jīng)歷、資格證書、職工培訓(xùn)和繼續(xù)教育情況和考核情況、技能、工作經(jīng)歷以及科研、獲獎情況記錄等等。

儀器設(shè)備

01

儀器設(shè)備管理

設(shè)備作為一項重要資源要素，應(yīng)納入質(zhì)量管理體系，參與體系運(yùn)行，以實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)。因此，應(yīng)建立符合準(zhǔn)則要求的設(shè)備管理體系，實行全面質(zhì)量管理，使儀器設(shè)備保持良好的工作狀態(tài)，滿足檢測工作的需要。

1.1 健全設(shè)備質(zhì)量管理制度

(1)建立設(shè)備管理組織

設(shè)備管理組織有質(zhì)量管理部門、技術(shù)部門和支持服務(wù)部門構(gòu)成。根據(jù)設(shè)備管理工作的特點、范圍和工作量，確定管理人員、核查人員、操作人員和服務(wù)人員的職責(zé)、權(quán)力與相互關(guān)系，使各項管理職能分解落實到相關(guān)部門、相關(guān)崗位，盡量做到職責(zé)清晰，分工明確。

(2)制定設(shè)備管理程序

設(shè)備管理程序是檢測機(jī)構(gòu)實行設(shè)備管理的途徑。通過建立相應(yīng)的程序文件，明確設(shè)備管理活動的過程、步驟、內(nèi)容和所有環(huán)節(jié)，使各項工作都有章可循。

(3)編寫設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書

設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書是指導(dǎo)檢測人員操作設(shè)備的規(guī)范性文件。一般設(shè)備可按照說明書操作，大型、復(fù)雜的儀器或操作人員流動性大、性能不穩(wěn)定的設(shè)備需編寫作業(yè)指導(dǎo)書或操作規(guī)程。

1.2 健全設(shè)備質(zhì)量管理制度

(1)評審制度

評審是添置或處置設(shè)備的一項前期工作，主要從設(shè)備的適應(yīng)性、可靠性、經(jīng)濟(jì)性、安全性、維護(hù)性等方面綜合分析，目的是為了合理配置設(shè)備資源，發(fā)揮設(shè)備的最佳效益。對于大型、貴重、精密的儀器需進(jìn)行可行性認(rèn)證，達(dá)到技術(shù)上先進(jìn)，性能上可靠，工作上需要，經(jīng)濟(jì)上合理；對于租借、維修、淘汰的設(shè)備，以及小型或輔助設(shè)備，應(yīng)進(jìn)行必要的評審。

(2)驗收制度

驗收是保證添置或維修的設(shè)備正常運(yùn)行的一個重要手段。儀器設(shè)備的開箱拆封應(yīng)在設(shè)備管理員、操作人員、供應(yīng)人員等有關(guān)人員都在場時進(jìn)行，驗收過程中，應(yīng)對設(shè)備評審要求、訂貨合同和裝箱清單，逐一清點，并做好記錄。對于大型、精密的儀器設(shè)備，安裝調(diào)試后，還應(yīng)通過一定時期(合同期內(nèi))的試運(yùn)行，根據(jù)實際運(yùn)行效果和各項指標(biāo)測試結(jié)論，確認(rèn)無質(zhì)量問題方可驗收。儀器設(shè)備經(jīng)驗收后方可辦理移交手續(xù)，交付使用。

(3)使用制度

為延長設(shè)備的使用壽命，充分發(fā)揮其作用，必須建立設(shè)備使用制度，對人員、工作環(huán)境、設(shè)施條件、維修、保養(yǎng)等提出明確要求做作出規(guī)定。

(4)記錄制度

記錄是建立完整的設(shè)備檔案，保證設(shè)備正常運(yùn)銷的一項基礎(chǔ)工作，對設(shè)備管理的責(zé)任落實、制度執(zhí)行及管理程序的運(yùn)行和完善都很重要。每臺設(shè)備從計劃選購到淘汰都應(yīng)保持完整的記錄，內(nèi)容除一般性設(shè)備檔案外，還應(yīng)包括設(shè)備購置、檢定、維護(hù)的計劃，論證意見或報告，調(diào)試驗收報告，設(shè)備使用和校準(zhǔn)記錄，儀器故障和維修記錄，運(yùn)行狀況，性能變化，異常現(xiàn)象及整改情況等。

(5)核查制度

核查是證實設(shè)備符合技術(shù)規(guī)范，避免影響檢測結(jié)果的一項重要舉措。操作人員在使用儀器前后，應(yīng)按照技術(shù)規(guī)程和說明書，采取自校、比對等方法，校準(zhǔn)主要性能參數(shù)，保證儀器的準(zhǔn)確度和量程范圍符合要求。質(zhì)量管理組應(yīng)定期檢查設(shè)備的使用、記錄等情況，對新購置或租借的設(shè)備、現(xiàn)場檢測使用的設(shè)備、使用頻繁或漂移較大的設(shè)備，應(yīng)制定核查程序，使設(shè)備保持良好的工作狀態(tài)。

02

校準(zhǔn)

2.1校準(zhǔn)的定義

校準(zhǔn)是指在規(guī)定條件下，為確定測量裝置或測量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值，與對應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。

該定義的含義是：

在規(guī)定的條件下，用一個可參考的標(biāo)準(zhǔn)，對包括參考物質(zhì)在內(nèi)的測量器具的特性賦值，并確定其示值誤差。

將測量器具所指示或代表的量值，按照校準(zhǔn)鏈，將其溯源到標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值。

2.2校準(zhǔn)的目的

確定示值誤差，并可確定是否在預(yù)期的允差范圍之內(nèi)；

得出標(biāo)稱值偏差的報告值，可調(diào)整測量器具或?qū)κ局导右孕拚?/p>

給任何標(biāo)尺標(biāo)記賦值或確定其他特性值，給參考物質(zhì)特性賦值；

確保測量器給出的量值準(zhǔn)確，實現(xiàn)溯源性

2.3校準(zhǔn)的依據(jù)

校準(zhǔn)的依據(jù)是校準(zhǔn)規(guī)范或校準(zhǔn)方法，可作統(tǒng)一規(guī)定也可自行制定。校準(zhǔn)的結(jié)果可記錄在校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報告中，也可用校準(zhǔn)因數(shù)或校準(zhǔn)曲線等形式表示校準(zhǔn)結(jié)果。

2.4校準(zhǔn)和檢定的主要區(qū)別

校準(zhǔn)不具法制性，是自愿溯源的行為；檢定則具有法制性，是屬法制計量管理范疇的執(zhí)法行為。

校準(zhǔn)主要用以確定測量儀器的示值誤差；檢定是對測量器具的計量特性及技術(shù)要求符合性的全面評定。

校準(zhǔn)的依據(jù)是校準(zhǔn)規(guī)范、校準(zhǔn)方法，可做統(tǒng)一規(guī)定也可自行制定；檢定的依據(jù)必須是檢定規(guī)程。

校準(zhǔn)不判斷測量器具合格與否，但需要時，可確定測量器具的某一性能是否符合預(yù)期的要求；檢定要對所檢的測量器具作出合格與否的結(jié)論。

校準(zhǔn)結(jié)果通常是出具校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報告；檢定結(jié)果合格的出具檢定證書，不合格的出具不合格通知書。

作者：肖月