臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室又稱分子實(shí)驗(yàn)室、PCR實(shí)驗(yàn)室，已逐漸成為檢驗(yàn)領(lǐng)域必不可少的一部分，原則上臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)設(shè)置以下區(qū)域：試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。

這4個(gè)區(qū)域在物理空間上必須是完全相互獨(dú)立的，各區(qū)域無論是在空間上還是在使用中，應(yīng)當(dāng)始終處于完全的分隔狀態(tài)，不能有空氣的直接相通。

各個(gè)區(qū)因?yàn)楣δ艿牟煌３Ｊ褂玫膬x器也是有所不同，今天給大家分享不同實(shí)驗(yàn)分區(qū)基礎(chǔ)應(yīng)該配備那些物品與儀器？

試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)(PCR 1區(qū))

功能：貯存試劑的制備、試劑的分裝和擴(kuò)增反應(yīng)混合液的準(zhǔn)備，以及離心管、吸頭等消耗品的貯存和準(zhǔn)備。

物品圖解

樣本制備區(qū)（PCR2區(qū)）

功能：核酸（RNA、DNA）提取、貯存及其加入至擴(kuò)增反應(yīng)管。對于涉及臨床樣本的操作，應(yīng)符合生物安全二級實(shí)驗(yàn)室防護(hù)設(shè)備、個(gè)人防護(hù)和操作規(guī)范的要求。

物品圖解

擴(kuò)增區(qū)（PCR3區(qū)）

功能：cDNA合成、DNA擴(kuò)增及檢測。

物品圖解

擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)（PCR4區(qū)）

功能：擴(kuò)增片段的進(jìn)一步分析測定，如雜交、酶切電泳、變性高效液相分析、測序等。(開展項(xiàng)目不同對應(yīng)不同儀器)

物品圖解

PCR不同區(qū)域可合并情況（一）

場景：使用實(shí)時(shí)熒光PCR儀

依據(jù)：衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增管理辦法》的通知；醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作導(dǎo)則；衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕194號

合并：擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)可合并

PCR不同區(qū)域可合并情況（二）

場景：采用樣本處理、核酸提取及擴(kuò)增檢測為一體的自動化分析儀

依據(jù)：衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增管理辦法》的通知；醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作導(dǎo)則；衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕194號

合并：標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)可合并。

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