申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可（CNAS-ISO/IEC17025）

基本要求所涉及哪些？

法律地位、人員、 儀器設(shè)備、 場(chǎng)地、環(huán)境 、申請(qǐng)過(guò)程,重點(diǎn)要求

法律地位

實(shí)驗(yàn)室或其母體機(jī)構(gòu)應(yīng)是法定機(jī)構(gòu)登記注冊(cè)的法人機(jī)構(gòu)，一般為企業(yè)法人、機(jī)關(guān)法人、事業(yè)單位法人或社會(huì)團(tuán)體法人.

1、實(shí)驗(yàn)室為獨(dú)立注冊(cè)法人機(jī)構(gòu)時(shí)，認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室名稱應(yīng)為其法人注冊(cè)證明文件上所載明的名稱；實(shí)驗(yàn)室為注冊(cè)法人機(jī)構(gòu)的一部分時(shí)，其認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室名稱中應(yīng)包含注冊(cè)的法人機(jī)構(gòu)名稱.政府或其他部門(mén)授予實(shí)驗(yàn)室的名稱如果不是法人注冊(cè) 名稱，不能作為認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室名稱.

2、實(shí)驗(yàn)室為獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)時(shí)，檢測(cè)或校準(zhǔn)業(yè)務(wù)應(yīng)為其主要業(yè)務(wù)，檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)應(yīng)在法人注冊(cè)核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)開(kāi)展.

3、實(shí)驗(yàn)室是某個(gè)組織的一部分時(shí)，申請(qǐng)的檢測(cè)或校準(zhǔn)能力應(yīng)與法人機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)注冊(cè)的業(yè)務(wù)范圍密切相關(guān).

注： 1.實(shí)驗(yàn)室為注冊(cè) 法人機(jī)構(gòu)的一部 分時(shí)，需要一個(gè) 實(shí)驗(yàn)室成立的批 文. 2.最高管理者需 要一個(gè)授權(quán)任命 文件.

儀器設(shè)備

1. 實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備應(yīng)有完全的支配權(quán)和使用權(quán)；（購(gòu)買(mǎi)儀器設(shè)備開(kāi)具的發(fā)票或相關(guān)使用證明材料）

2. 實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備應(yīng)定期開(kāi)展檢定/校準(zhǔn)活動(dòng)；

3. 對(duì)相互干擾的儀器設(shè)備必須進(jìn)行有效的隔離.

注：1.實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè) 備應(yīng)在其申報(bào)實(shí)驗(yàn)室認(rèn) 可的地點(diǎn)內(nèi)；

2. 實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備應(yīng)在校準(zhǔn)/檢定有效期內(nèi) 使用.

場(chǎng)地

應(yīng)具有固定的工作場(chǎng)所.（自有產(chǎn)權(quán)/上級(jí)配置/出資 方調(diào)配/租賃等相關(guān)證明文件）

注：實(shí)驗(yàn)室與辦公區(qū)必須區(qū)分開(kāi).

環(huán)境

1. 實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備自身要求；

2. 實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)規(guī)范要求. (如：國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)等)

注：檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù) 規(guī)范對(duì)環(huán)境條件要求，以 及環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢 測(cè)結(jié)果質(zhì)量時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng) 進(jìn)行環(huán)境識(shí)別，對(duì)諸如微 生物污染/灰塵/電磁干 擾/輻射/濕度/供電/溫 度/聲音/振動(dòng)等予以重 視.

申請(qǐng)過(guò)程重點(diǎn)要求

1. 質(zhì)量管理體系文件運(yùn)行周期要求：

質(zhì)量管理體系發(fā)布運(yùn)行之日起.A.試運(yùn)行階段；B. 正式有效運(yùn)行 6 個(gè)月以上；C.進(jìn)行一次完整的內(nèi)部 審核/管理評(píng)審（此工作需在質(zhì)量管理體系發(fā)布運(yùn)行 6 個(gè)月以后進(jìn)行）才能提交申請(qǐng)，否則不予以受理；

2. CNAS 評(píng)審周期要求：

應(yīng)自受理申請(qǐng)之日起,需經(jīng) 受理/文件審核過(guò)程，A.在資料審核過(guò)程中，CNAS 將所發(fā)現(xiàn)的與認(rèn)可條件不符合之處通知實(shí)驗(yàn)室，但 不做咨詢.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)提出問(wèn)題給予回復(fù)，超過(guò) 1 個(gè) 月不回復(fù)的，會(huì)導(dǎo)致不予受理.回復(fù)后超過(guò) 2 個(gè)月仍 不能滿足受理?xiàng)l件的,不予受理;B.CNAS在做出受理 申請(qǐng)后，應(yīng)在 3 個(gè)月內(nèi)安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審；

3. 實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證活動(dòng):

能力驗(yàn)證活動(dòng)形式：A.能力驗(yàn)證計(jì)劃：認(rèn)可委制定 能力驗(yàn)證的工作計(jì)劃并實(shí)施；B.測(cè)量審核：測(cè)量審 核是能力驗(yàn)證計(jì)劃的一種，有時(shí)也稱為一對(duì)一 的能力驗(yàn)證計(jì)劃.（注：如不存在能力驗(yàn)證活動(dòng)范圍 內(nèi)的項(xiàng)目參數(shù)，應(yīng)組織實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)工作）

4. 標(biāo)準(zhǔn)查新；（檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)規(guī)范等需現(xiàn)行有 效）

5. 關(guān)鍵崗位人員的培訓(xùn).（根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)審核的關(guān)鍵崗位 人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人/授權(quán)簽字人/內(nèi)審人 員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)有效的指導(dǎo)/培訓(xùn)）

注：1.運(yùn)行周期要求中:A和B 的要求是在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 指南第 10 頁(yè)的 5.1.4 和 5.1.4.1 中要求的； C 的要求是在實(shí)驗(yàn)室認(rèn) 可規(guī)則第 11 頁(yè)的 6.5 注中要求的；

2.評(píng)審周期要求中：A 和 B 的要求是在實(shí)驗(yàn)室認(rèn) 可 規(guī) 則 第 5 頁(yè) 的 5.1.2.4 和 5.1.2.5 中要 求的；

3.能力驗(yàn)證規(guī)則中： 參加能力驗(yàn)證的最低要 求：只要存在可獲得的能 力驗(yàn)證，合格評(píng)定機(jī)構(gòu)申 請(qǐng)認(rèn)可的每個(gè)子領(lǐng)域應(yīng) 至少參加過(guò)1次能力驗(yàn)證 且獲得滿意結(jié)果；

4.對(duì)于不申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室的 主要業(yè)務(wù)范圍，只申請(qǐng)次 要工作領(lǐng)域的，不予受 理.

相關(guān)：ISO17025認(rèn)證咨詢，ISO17025認(rèn)證輔導(dǎo)