XX有限公司檢測(cè)中心

質(zhì)量手冊(cè)

受控狀態(tài): ___受控___

分 發(fā) 號(hào): ____02____

持 有 者: __質(zhì)檢部__

審核人：質(zhì)量負(fù)責(zé)人 批準(zhǔn)：主任

2021年 7 月 1 日發(fā)布 2021 年 7月 1日實(shí)施

目錄

第 0.1 章 目錄

第 0.2 章 質(zhì)量手冊(cè)修訂頁(yè)

第 0.3 章 質(zhì)量手冊(cè)頒布實(shí)施令

第 1 章 質(zhì)量方針聲明

1.1 公正性承諾

1.2 保密性承諾

1.3 質(zhì)量方針

1.4 質(zhì)量目標(biāo)

1.5 質(zhì)量承諾

1.6 服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)

第 2 章 檢測(cè)中心概述

第 3 章 《質(zhì)量手冊(cè)》管理

第 4 章 通用要求

4.1 公正性

4.2 保密性

第 5 章 結(jié)構(gòu)要求

第 6 章 資源要求

6.1 總則

6.2 人員

6.3 設(shè)施和環(huán)境條件

6.4 設(shè)備

6.5 計(jì)量溯源性

6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)

第 7 章 過(guò)程要求

7.1 要求、標(biāo)書(shū)和合同評(píng)審

7.2 方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)

7.3 抽樣

7.4 檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的處置

7.5 技術(shù)記錄

7.6 測(cè)量不確定度的評(píng)定

7.7 確保結(jié)果有效性

7.8 報(bào)告結(jié)果

7.9 投訴

7.10 不符合工作

7.11 數(shù)據(jù)控制和信息管理

第 8 章 管理體系要求

8.1 方式

8.2 管理體系文件（方式A）

8.3 管理體系文件的控制（方式A）

8.4 記錄控制（方式A）

8.5 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施（方式A）

8.6 改進(jìn)（方式A）

8.7 糾正措施（方式A）

8.8 內(nèi)部審核（方式A）

8.9 管理評(píng)審（方式A）

附錄1 程序文件目錄

附錄2 《質(zhì)量手冊(cè)》與ISO/IEC 17025:2017條款對(duì)照表

附錄3 檢測(cè)中心關(guān)鍵崗位任命識(shí)別

附錄4 檢測(cè)中心人員授權(quán)類(lèi)別識(shí)別

附錄5 授權(quán)簽字人識(shí)別

附錄6 檢測(cè)中心區(qū)域圖

修改頁(yè)

《質(zhì)量手冊(cè)》頒布實(shí)施令

本《質(zhì)量手冊(cè)》是某某有限公司檢測(cè)中心按照CNAS/CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(ISO/IEC17025:2017)、CNAS-CL01-A003：2019《檢測(cè)和校準(zhǔn)檢實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在電氣檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》、CNAS-CL01-G001：2018 CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則應(yīng)用要求》，結(jié)合本檢測(cè)中心實(shí)際情況編制的檢測(cè)中心管理綱領(lǐng)性和法規(guī)性文件，并有程序文件及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、操作規(guī)范文件等三層次文件作為相關(guān)支持文件，用以統(tǒng)一、協(xié)調(diào)本檢測(cè)中心管理體系的運(yùn)行，具有嚴(yán)肅性和權(quán)威性。本檢測(cè)中心所有人員必須以本手冊(cè)和相關(guān)支持性文件來(lái)規(guī)范和協(xié)調(diào)檢測(cè)中心的管理活動(dòng)，在工作中嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。現(xiàn)予以發(fā)布。

本《質(zhì)量手冊(cè)》自發(fā)布之日起執(zhí)行。

某某有限公司檢測(cè)中心主任：主任簽名

第1章:質(zhì)量方針聲明

1.1 公正性承諾

為了保證本檢測(cè)中心活動(dòng)的公正性，本檢測(cè)中心最高管理者代表管理層特作如下公正性聲明且對(duì)聲明內(nèi)容負(fù)責(zé):

本檢測(cè)中心活動(dòng)依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行，建立完善的管理體系，嚴(yán)格按《質(zhì)量手冊(cè)》和程序文件進(jìn)行管理和運(yùn)行，保證檢測(cè)活動(dòng)的獨(dú)立性、公正性、誠(chéng)實(shí)性。

本檢測(cè)中心對(duì)任何檢測(cè)活動(dòng)均嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。確保檢驗(yàn)質(zhì)量不受來(lái)自?xún)?nèi)外不正當(dāng)?shù)男姓?、商?wù)、財(cái)務(wù)干預(yù)。

本檢測(cè)中心工作人員不得從事可能影響本檢測(cè)中心公正性的有關(guān)兼職或技術(shù)合作等活動(dòng)。

本檢測(cè)中心要求所有人員簽定嚴(yán)格遵守檢驗(yàn)工作公正性規(guī)定的承諾。

對(duì)違反上述規(guī)定的工作人員本檢測(cè)中心將根據(jù)情節(jié)給予相應(yīng)處理直至從本檢測(cè)中心除名。

本檢測(cè)中心誠(chéng)懇接受本檢測(cè)中心內(nèi)部和社會(huì)各方面的監(jiān)督和投訴。

某某有限公司檢測(cè)中心主任：主任簽名

11.2 保密性承諾

為了保證本檢測(cè)中心活動(dòng)的公正性，本檢測(cè)中心最高管理者代表管理層特作如下保密性聲明:

1、本檢測(cè)中心活動(dòng)依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行，對(duì)本檢測(cè)中心在檢測(cè)活動(dòng)中獲得的信息，以及在檢測(cè)活動(dòng)中產(chǎn)生的信息承擔(dān)管理責(zé)任。

2、本檢測(cè)中心活動(dòng)的相關(guān)保密性不受任何行政干預(yù)，并要求各有關(guān)部門(mén)人員不得干預(yù)。

3、本檢測(cè)中心從客戶(hù)處獲得的應(yīng)該保密信息，堅(jiān)決予以保密，并采取措施防止泄密。

4、本檢測(cè)中心對(duì)從客戶(hù)以外獲得的且應(yīng)該予以保密的信息，堅(jiān)決予以保密，并采取措施防止泄密。

5、本檢測(cè)中心對(duì)客戶(hù)需求公布（法律要求或合同約定）的秘密信息，在公布之前需要提前通知客戶(hù)。

6、本檢測(cè)中心工作人員不得從事可能泄露客戶(hù)機(jī)密的相關(guān)活動(dòng)。

對(duì)違反上述規(guī)定的工作人員本檢測(cè)中心將根據(jù)情節(jié)給予相應(yīng)處理直至從本檢測(cè)中心除名。

本檢測(cè)中心誠(chéng)懇接受本檢測(cè)中心內(nèi)部和社會(huì)各方面的監(jiān)督和投訴。

某某有限公司檢測(cè)中心主任：主任簽名

1.3 質(zhì)量方針：

公正、準(zhǔn)確、科學(xué)、高效

1.4 質(zhì)量目標(biāo)：

遵循認(rèn)可準(zhǔn)則，完善質(zhì)量體系，提高技術(shù)能力，按期通過(guò)CNAS現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,保持認(rèn)可資格；

設(shè)備完好率≥98％、周期校準(zhǔn)率100％；

客戶(hù)滿(mǎn)意度≥95％；

結(jié)果報(bào)告一次交驗(yàn)合格率>96%。

1.5 質(zhì)量承諾：

按照CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)檢測(cè)中心能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（ISO/IEC17025：2017）的要求建立檢測(cè)中心管理體系，并持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性；

本檢測(cè)中心嚴(yán)格遵守CNAS的認(rèn)可規(guī)定，滿(mǎn)足其要求；

為客戶(hù)提供先進(jìn)一流的技術(shù)服務(wù)，確保每份檢驗(yàn)報(bào)告準(zhǔn)確合格；

本檢測(cè)中心全體員工應(yīng)不斷學(xué)習(xí)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，并在工作中認(rèn)真貫徹執(zhí)行

本檢測(cè)中心全體員工都必須熱情接待客戶(hù)，盡力滿(mǎn)足客戶(hù)正當(dāng)要求，為客戶(hù)提供工作方便；

本檢測(cè)中心確保滿(mǎn)足法定管理機(jī)構(gòu)的要求。

1.6 服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)：

本檢測(cè)中心每一位員工都必須努力為客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的檢測(cè)服務(wù)，不斷提高服務(wù)質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)以客戶(hù)為關(guān)注焦點(diǎn)的宗旨；

在檢驗(yàn)工作中嚴(yán)格為每一客戶(hù)保守技術(shù)秘密和商業(yè)秘密，具備良好的檢驗(yàn)行業(yè)職業(yè)道德；

客戶(hù)意見(jiàn)、投訴的及時(shí)處理率及結(jié)案率達(dá)到100％。

第2章 檢測(cè)中心概述

2.1隸屬關(guān)系和類(lèi)型

本檢測(cè)中心名稱(chēng)為某某有限公司檢測(cè)中心 ，為河南某某有限公司下屬的一個(gè)技術(shù)實(shí)體，并經(jīng)授權(quán)獨(dú)立運(yùn)行的檢測(cè)機(jī)構(gòu)(詳見(jiàn)公司文件關(guān)于任命某某有限公司檢測(cè)中心主任的通知（2021）)，主要業(yè)務(wù)是從事電子產(chǎn)品檢測(cè)和技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)，是一個(gè)非盈利的公正服務(wù)機(jī)構(gòu)。

名稱(chēng): 福建火炬電子科技股份有限公司某某有限公司檢測(cè)中心

傳真: 121122122

2.3 資源

（1）人員：具有一支由專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)人員和管理人員組成的高素質(zhì)人力資源隊(duì)伍。

（2）儀器設(shè)備：現(xiàn)有各類(lèi)試驗(yàn)、測(cè)試儀器設(shè)備900多臺(tái)套，固定資產(chǎn)原值9800多萬(wàn)元。

（3）建筑設(shè)施：本檢測(cè)中心建筑總面積約5000m2,其中檢測(cè)用面積約4500m2；

（4）圖書(shū)資料：本檢測(cè)中心擁有試驗(yàn)用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(ISO、IEC)、國(guó)家軍用標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及專(zhuān)業(yè)書(shū)籍等共300余冊(cè)。

（5）管理體系：某某有限公司檢測(cè)中心按照CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)檢測(cè)中心能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（ISO/IEC17025：2017）建立了管理體系，具備了按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家軍用標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和客戶(hù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)電子元器件產(chǎn)品進(jìn)行性能、環(huán)境、機(jī)械、可靠性等項(xiàng)目的檢測(cè)、試驗(yàn)、評(píng)價(jià)和分析的能力。

2.4本檢測(cè)中心主要服務(wù)業(yè)務(wù)范圍：

某某有限公司檢測(cè)中心遵守國(guó)家法律法規(guī)，堅(jiān)持科學(xué)、公正、誠(chéng)實(shí)、保密的原則，為社會(huì)提供優(yōu)質(zhì)高效的檢測(cè)服務(wù)。其主要業(yè)務(wù)：

承擔(dān)國(guó)內(nèi)外客戶(hù)委托的產(chǎn)(商)品質(zhì)量檢驗(yàn)、驗(yàn)貨和公正業(yè)務(wù)。

承擔(dān)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)編制、修訂，檢驗(yàn)方法的研究任務(wù)。

為企業(yè)提供檢測(cè)方面技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)。

第3章 質(zhì)量手冊(cè)的管理

《質(zhì)量手冊(cè)》的編碼代號(hào)及編制說(shuō)明

《質(zhì)量手冊(cè)》的編碼代號(hào)說(shuō)明

ALC - CL - 001

│ │ └─-版本號(hào)

│ └───────文件代號(hào)：質(zhì)量手冊(cè)（英文縮寫(xiě)）

└──────────────組織代號(hào)：本檢測(cè)中心（英文縮寫(xiě)）

編制說(shuō)明

a.本手冊(cè)是某某有限公司檢測(cè)中心A層次質(zhì)量管理文件，它作為本檢測(cè)中心開(kāi)展管理工作的依據(jù)。

b.為敘述方便，本手冊(cè)將某某有限公司檢測(cè)中心簡(jiǎn)稱(chēng)為本檢測(cè)中心。

C.本手冊(cè)所涉及的內(nèi)容為檢測(cè)中心管理體系中與質(zhì)量、行政和技術(shù)運(yùn)作有關(guān)的政策。

《質(zhì)量手冊(cè)》的編制、批準(zhǔn)與管理

《質(zhì)量手冊(cè)》由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織綜合部等有關(guān)部門(mén)編制、校核、修訂、換版。

《質(zhì)量手冊(cè)》由主任批準(zhǔn)發(fā)布。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)維持《質(zhì)量手冊(cè)》的現(xiàn)行有效性。

《質(zhì)量手冊(cè)》為本檢測(cè)中心的受控文件。

綜合部負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊(cè)》的編號(hào)、登記以及發(fā)放，并負(fù)責(zé)保存《質(zhì)量手冊(cè)》的原始版本(正本)。

《質(zhì)量手冊(cè)》若丟失，需說(shuō)明原因經(jīng)主任批準(zhǔn)后方可補(bǔ)發(fā)。

《質(zhì)量手冊(cè)》的修改、換版

修改：在管理體系運(yùn)行過(guò)程中，若需修改《質(zhì)量手冊(cè)》，有關(guān)部門(mén)可向綜合部提出書(shū)面修改建議，綜合部組織相關(guān)部門(mén)擬出修改稿，送質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核簽字后交主

任批準(zhǔn)。批準(zhǔn)后的文件由綜合部進(jìn)行復(fù)制,并分發(fā)到各持有者處進(jìn)行更換。

換版

以下兩種情況必須對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》進(jìn)行換版

當(dāng)管理體系發(fā)生重大變化時(shí)。

運(yùn)行中認(rèn)為必須作換版的。

國(guó)家和有關(guān)組織頒布新的質(zhì)量政策和法規(guī)。

新的版本發(fā)布時(shí)，歷次修訂本均同時(shí)作廢。作廢的《質(zhì)量手冊(cè)》由綜合部收回后按《文件控制程序》處理。

第4章 通用要求

公正性

4.1.1 概述

檢測(cè)中心的全體人員都能?chē)?yán)格履行自己的職責(zé)，遵守工作紀(jì)律，堅(jiān)持原則，認(rèn)真按照檢驗(yàn)工作程序和有關(guān)規(guī)定行事。在檢測(cè)工作中，不受來(lái)自各個(gè)方面的干擾和影響，能獨(dú)立的公正的做出判斷，始終以客觀的科學(xué)的檢測(cè)數(shù)據(jù)說(shuō)話。

4.1.2 職責(zé)

4.1.2.1 本檢測(cè)中心主任發(fā)表聲明，對(duì)本檢測(cè)中心的全部檢測(cè)工作的獨(dú)立性、公正性和誠(chéng)實(shí)性負(fù)責(zé)，受理檢驗(yàn)人員的抵制不正當(dāng)壓力的直接申述和報(bào)告。

4.1.2.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)工作整個(gè)過(guò)程中的公正性和誠(chéng)實(shí)性。

4.1.2.3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督《公正性承諾》的實(shí)施。

4.1.2.4 綜合部負(fù)責(zé)實(shí)施檢驗(yàn)人員的行為獨(dú)立性、公正性和誠(chéng)實(shí)性的監(jiān)督；

4.1.3 公正性要求

4.1.3.1 本檢測(cè)中心人員遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則，一切檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)均嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)范、規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)，不受來(lái)自各方面影響及對(duì)檢測(cè)活動(dòng)公正性的干擾，不擅自改動(dòng)已確定的或客戶(hù)允許的檢測(cè)方法或方案，誠(chéng)實(shí)檢測(cè)，公平判斷。

4.1.3.2本檢測(cè)中心新入職的人員均簽訂《檢測(cè)中心人員公正性和保密性聲明》，避免本檢測(cè)中心員工卷入降低檢測(cè)能力、服務(wù)服務(wù)能力，降低公正性和人員判斷力等誠(chéng)信活動(dòng)。本檢測(cè)中心管理層持續(xù)識(shí)別影響公正性的風(fēng)險(xiǎn)，所有員工必須遵守《檢測(cè)中心人員公正性和保密性聲明》中有關(guān)公正性的要求。按要求進(jìn)行檢驗(yàn)工作。

4.1.3.3 本檢測(cè)中心人員恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。一切檢測(cè)活動(dòng)均以公正、嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的態(tài)度對(duì)待，秉公辦事，抵制任何方面的干擾，不受外部不良?jí)毫Φ挠绊?，不以?quán)謀私，保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的公正性、獨(dú)立性、誠(chéng)實(shí)性，為社會(huì)出具公正性數(shù)據(jù)，承擔(dān)企業(yè)應(yīng)該承擔(dān)的社會(huì)責(zé)任。

4.1.3.4本檢測(cè)中心所有人員，不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)，本檢測(cè)中心不錄用、不使用同時(shí)在兩個(gè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。

4.1.3.6 本檢測(cè)中心通過(guò)監(jiān)督核查、客戶(hù)反饋、社會(huì)反映和行風(fēng)調(diào)查隊(duì)檢驗(yàn)人員行為的獨(dú)立性、公正性和誠(chéng)實(shí)性進(jìn)行監(jiān)督。違反本檢測(cè)中心的公正性規(guī)定的任何行為依據(jù)影響程度的大小將受到批評(píng)教育或行政處分直至從本檢測(cè)中心除名。

4.1.3.7 作為常規(guī)議題，召開(kāi)會(huì)議定期討論本檢測(cè)中心抵制來(lái)自外部或內(nèi)部的不正當(dāng)?shù)挠绊憴z驗(yàn)結(jié)果公正性的壓力的程序執(zhí)行情況、相關(guān)的處理措施以及改進(jìn)的可能性并形成記錄、通過(guò)管理評(píng)審會(huì)議，實(shí)施必要的改進(jìn)。

4.1.4 支持性文件

ALC－QL－082《檢測(cè)中心人員公正性和保密性聲明》

ALC－QT－32《應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施管理程序》

4.2 保密性

4.2.1 概述

本檢測(cè)中心人員對(duì)其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所獲得的、產(chǎn)生的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)。

4.2.2 職責(zé)

4.2.2.1 本檢測(cè)中心主任發(fā)表聲明，對(duì)本檢測(cè)中心的全部檢測(cè)工作的保密性負(fù)責(zé)，受理檢驗(yàn)人員的抵制不正當(dāng)壓力的直接申述和報(bào)告。

4.2.2.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)工作整個(gè)過(guò)程中的保密性。

4.2.2.3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督《保密性承諾》的實(shí)施。

4.2.2.4 綜合部負(fù)責(zé)實(shí)施所有工作人員實(shí)施活動(dòng)保密性監(jiān)督；

4.2.3 本檢測(cè)中心保密性控制要求

4.2.3.1 本檢測(cè)中心制定《保護(hù)委托方的機(jī)密信息和所有權(quán)程序》，具體規(guī)范及檢驗(yàn)檢測(cè)工作保密性的目的、范圍、職責(zé)和工作程序。檢測(cè)中心管理層應(yīng)持續(xù)識(shí)別保密性的風(fēng)險(xiǎn)，包括來(lái)自文件控制、人員管理方面的風(fēng)險(xiǎn)。

4.2.3.3 本檢測(cè)中心人員不得向外界泄露委托單位的技術(shù)秘密，如有發(fā)生要追查其責(zé)任。外來(lái)外來(lái)人員不經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)不得進(jìn)入檢測(cè)中心，經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入檢測(cè)室的要限定范圍，在此范圍內(nèi)，須撤出其它送檢樣品和技術(shù)資料。

4.2.3.4 樣品、客戶(hù)的圖紙、技術(shù)資料等屬于客戶(hù)的財(cái)產(chǎn)，本檢測(cè)中心有義務(wù)保護(hù)客戶(hù)財(cái)產(chǎn)的所有權(quán)，必要時(shí)，本檢測(cè)中心與客戶(hù)簽訂協(xié)議。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程中獲得或產(chǎn)生的信息，以及來(lái)自投訴人的信息承擔(dān)保護(hù)責(zé)任。

4.2.3.5 檢測(cè)中心從客戶(hù)以外渠道（如投訴人、監(jiān)管機(jī)構(gòu)）獲取有關(guān)客戶(hù)的信息時(shí)，應(yīng)在客戶(hù)和檢測(cè)中心間保密。除非信息的提供方同意，應(yīng)為信息提供方（來(lái)源）保密，且不應(yīng)告知客戶(hù)。

4.2.3.6 本檢測(cè)中心全體人員應(yīng)對(duì)本檢測(cè)中心在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中獲得的如下秘密負(fù)有保密義務(wù)：

國(guó)家秘密：國(guó)家事務(wù)的重大決策事項(xiàng)、國(guó)防建設(shè)和武裝力量活動(dòng)中的秘密事項(xiàng)、外交或外交活動(dòng)中的秘密事項(xiàng)以及對(duì)外承擔(dān)保密義務(wù)的事項(xiàng)、國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展中的秘密事項(xiàng)、科學(xué)技術(shù)中的秘密事項(xiàng)、維護(hù)國(guó)家安全活動(dòng)和追查刑事犯罪中的秘密事項(xiàng)、以及其他國(guó)家保密工作部門(mén)確定應(yīng)當(dāng)保守的國(guó)家秘密事項(xiàng)。

商業(yè)秘密：包括設(shè)計(jì)資料、程序、產(chǎn)品配方、制作工藝、制作方法、管理訣竅、客戶(hù)名單、貨源情報(bào)、產(chǎn)銷(xiāo)策略等。

技術(shù)秘密：產(chǎn)品配方、工藝流程、技術(shù)秘訣、設(shè)計(jì)、圖紙（含草圖）、試驗(yàn)數(shù)據(jù)和記錄、計(jì)算機(jī)程序等。

4.2.4 支持性文件

a. ALC－QT－01《保護(hù)委托方的機(jī)密信息和所有權(quán)程序》

b. ALC－QT－02《文件控制程序》

c. ALC－QT－19《計(jì)算機(jī)和自動(dòng)化檢測(cè)管理程序》

d. ALC－QT－10《記錄和檔案管理程序》

第5章 結(jié)構(gòu)要求

5 結(jié)構(gòu)要求

5.1.1概述

本檢測(cè)中心根據(jù)所從事的檢測(cè)工作的類(lèi)型和范圍以及自身管理的需要，合理設(shè)置組織機(jī)構(gòu)，分配相應(yīng)的質(zhì)量職能；以部門(mén)、崗位職責(zé)和各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的控制程序，明確規(guī)定各科室及各類(lèi)人員的職責(zé)，權(quán)限和相互關(guān)系；采取有效的組織保證措施，保證檢測(cè)人員工作的獨(dú)立性，公正性和誠(chéng)實(shí)性，保護(hù)委托人的機(jī)密信息和所有權(quán)，滿(mǎn)足檢測(cè)中心認(rèn)可評(píng)審準(zhǔn)則、客戶(hù)、法定管理機(jī)構(gòu)和國(guó)家認(rèn)可委的要求。

5.1.2 管理層

5.1.2.1本檢測(cè)中心管理層由檢測(cè)中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、綜合部負(fù)責(zé)人、質(zhì)檢部負(fù)責(zé)人組成，且對(duì)檢測(cè)中心全權(quán)負(fù)責(zé)。綜合部和質(zhì)檢部分別承擔(dān)質(zhì)量管理、支持服務(wù)和技術(shù)運(yùn)作職能。

質(zhì)量管理：指本檢測(cè)中心進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，與工作質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動(dòng)。質(zhì)量綜合部分為質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等，質(zhì)量管理可保障技術(shù)管理，規(guī)范行政管理。

支持服務(wù)：指本檢測(cè)中心法律地位的維持、人員的任命、財(cái)務(wù)的支持和內(nèi)外部保障、儀器設(shè)備、試劑和消耗性材料的采購(gòu)，儀器設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)服務(wù)等。

技術(shù)運(yùn)作:指本檢測(cè)中心送識(shí)別客戶(hù)需求開(kāi)始，將客戶(hù)的需求轉(zhuǎn)化為過(guò)程輸入，利用技術(shù)人員、設(shè)施、設(shè)備等資源開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，通過(guò)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)得出數(shù)據(jù)和結(jié)果，形成檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的全流程運(yùn)作。

5.1.2.2 本檢測(cè)中心任命質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、各部門(mén)主管、質(zhì)量監(jiān)督員等管理人員和技術(shù)人員，本檢測(cè)中心的管理人員和技術(shù)人員有相應(yīng)的權(quán)利和資源，并規(guī)定了管理人員和技術(shù)人員履行實(shí)施、保持、改進(jìn)管理體系的職責(zé)。所有對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的管理人員、操作人員和核查人員的職責(zé)以文件的形式規(guī)定。

5.1.3 活動(dòng)范圍

本檢測(cè)中心在獲認(rèn)可的地點(diǎn)（附錄6）內(nèi)從事電子元器件的檢測(cè)活動(dòng)。

5.1.4組織機(jī)構(gòu)

本檢測(cè)中心內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)框圖(如圖5-1)

圖5-1 內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)圖

本檢測(cè)中心外部組織機(jī)構(gòu)框圖（如圖5-2）

圖5-2 外部組織機(jī)構(gòu)圖

（1）財(cái)務(wù)中心為檢測(cè)中心提供人員薪酬核算及其他財(cái)務(wù)需求的支持。

（2）人力資源中心維持檢測(cè)中心的法律地位、人員的招聘及任命、檢測(cè)中心人員勞動(dòng)合同關(guān)系的維持。

（3）IT部為檢測(cè)中心提供信息管理系統(tǒng)的維護(hù)及開(kāi)發(fā)，計(jì)算機(jī)的硬件及軟件的支持。

以上為檢測(cè)中心提供技術(shù)運(yùn)作及支持服務(wù)的協(xié)作部門(mén)，不得利用職務(wù)之便索取試驗(yàn)結(jié)果，不得干預(yù)檢測(cè)中心的公正性和保密性原則。

5.1.5質(zhì)量職能分工

表5-1 質(zhì)量職能分工

注：●表示主辦部門(mén)，○表示配合部門(mén)，△表示領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)。

5.1.5.1檢測(cè)中心主任對(duì)中心質(zhì)量、技術(shù)、業(yè)務(wù)等各項(xiàng)管理負(fù)總責(zé)，負(fù)責(zé)中心質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定和組織實(shí)施，領(lǐng)導(dǎo)管理體系的建立和不斷健全完善。

5.1.5.2副主任負(fù)責(zé)協(xié)助檢測(cè)中心主任管理檢測(cè)中心各項(xiàng)工作。

5.1.5.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理體系的建立與實(shí)施，組織管理體系審核活動(dòng)，對(duì)管理體系的持續(xù)有效運(yùn)行負(fù)有管理職責(zé)。

5.1.5.4技術(shù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)本檢測(cè)中心的技術(shù)工作，領(lǐng)導(dǎo)檢驗(yàn)監(jiān)督工作，對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量保證和人員素質(zhì)提高負(fù)有管理職責(zé)。

5.1.5.5綜合部職能（含職責(zé)）

負(fù)責(zé)各類(lèi)試驗(yàn)任務(wù)的承接和下達(dá)，編制試驗(yàn)計(jì)劃，負(fù)責(zé)組織抽樣有關(guān)事宜；

負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)告的登記、存檔和發(fā)放工作, 按要求匯總編制各類(lèi)檢驗(yàn)信息報(bào)表；

負(fù)責(zé)聯(lián)系檢驗(yàn)業(yè)務(wù)，并辦理簽定檢驗(yàn)業(yè)務(wù)合作有關(guān)事宜；

負(fù)責(zé)試驗(yàn)樣品和原輔材料的登記、保管、收發(fā)與建檔；

負(fù)責(zé)辦理試驗(yàn)工作分包的有關(guān)事宜；

負(fù)責(zé)受理用戶(hù)的投訴事宜；

負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的采購(gòu)驗(yàn)收及其檔案的管理；

負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的計(jì)量、維修管理；

負(fù)責(zé)檢測(cè)中心的質(zhì)量文件更改、修訂、換版時(shí)的日常工作；

負(fù)責(zé)制定年度技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)考核計(jì)劃；

組織實(shí)施技術(shù)培訓(xùn)考核工作；

負(fù)責(zé)保存檢測(cè)中心人員的有關(guān)資格證明、培訓(xùn)和技能考核記錄等技術(shù)檔案資料。

5.1.5.6質(zhì)檢部職能（含職責(zé)）

負(fù)責(zé)抽樣及檢測(cè)工作，準(zhǔn)確記錄各項(xiàng)試驗(yàn)數(shù)據(jù)并完成檢測(cè)報(bào)告的編制；

負(fù)責(zé)編寫(xiě)檢驗(yàn)實(shí)施細(xì)則等技術(shù)管理文件；

3）按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,負(fù)責(zé)完成各類(lèi)環(huán)境試驗(yàn)任務(wù),對(duì)上述試驗(yàn)的進(jìn)度和質(zhì)量負(fù)責(zé)；

4）編制環(huán)境試驗(yàn)進(jìn)度表, 以便有關(guān)人員能方便地了解各項(xiàng)試驗(yàn)進(jìn)度；

5）準(zhǔn)確記錄各項(xiàng)試驗(yàn)數(shù)據(jù)并認(rèn)真填寫(xiě)值班日記,做好交接班登記。

5.1.6崗位職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系

5.1.6.1主任

確立質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性；

落實(shí)與其體系和服務(wù)能力相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)和資源，授權(quán)技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì) 量負(fù)責(zé)人行使其職責(zé)；

負(fù)責(zé)將客戶(hù)要求和法定要求的重要性傳達(dá)到各部門(mén)；

召開(kāi)高層會(huì)議，主持管理評(píng)審；

批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)。

5.1.6.2 副主任

協(xié)助檢測(cè)中心主任完善檢測(cè)中心管理體系，負(fù)責(zé)擬定檢測(cè)中心的各項(xiàng)規(guī)章制度。

參與檢測(cè)中心質(zhì)量方針及工作目標(biāo)的制定。

參與檢測(cè)中心戰(zhàn)略規(guī)劃的制定。

負(fù)責(zé)組織檢測(cè)中心年度計(jì)劃的制定，并監(jiān)督落實(shí)。

負(fù)責(zé)檢測(cè)中心各項(xiàng)管理制度及各項(xiàng)技術(shù)操作規(guī)范等執(zhí)行情況的監(jiān)督與檢查。

負(fù)責(zé)組織制定檢測(cè)中心各項(xiàng)管理文件以及工作流程與作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、操作規(guī)程等技術(shù)性文件。

組織承接、執(zhí)行各項(xiàng)檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)任務(wù)，包括公司內(nèi)部委托、新品研制項(xiàng)目以及外部委托項(xiàng)目等。

協(xié)助做好新檢驗(yàn)項(xiàng)目組織及指導(dǎo)工作。

負(fù)責(zé)審核檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)信息報(bào)告或報(bào)表，并提交上級(jí)批準(zhǔn)。

負(fù)責(zé)體系文件審批、年度計(jì)劃的制定的審核。

負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)告的批準(zhǔn)

5.1.6.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人

在主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)管理管理體系并組織實(shí)施；

主持本檢測(cè)中心的日常質(zhì)量工作；

制定質(zhì)量活動(dòng)計(jì)劃；

組織編寫(xiě)和修訂管理體系文件，開(kāi)展質(zhì)量手冊(cè)的宣貫，維護(hù)管理體系文件的現(xiàn)行有效和維護(hù)管理體系的有效運(yùn)行；

協(xié)調(diào)、處理解決檢測(cè)業(yè)務(wù)活動(dòng)中所遇到的問(wèn)題，處理客戶(hù)投訴；

識(shí)別管理體系實(shí)施過(guò)程的偏離，并采取措施以預(yù)防或最大程度減少偏離；

組織實(shí)施對(duì)管理體系的內(nèi)審，參加高層管理會(huì)議和管理評(píng)審；

向主任報(bào)告管理體系運(yùn)行的情況，提出管理體系改進(jìn)的建議；

授權(quán)行使最高管理者的權(quán)利，對(duì)背離質(zhì)量方針的行為和違反質(zhì)量規(guī)定與要求的活動(dòng)進(jìn)行干預(yù)，對(duì)質(zhì)量管理及其管理體系的有效性負(fù)責(zé)。

5.1.6.4技術(shù)負(fù)責(zé)人

在主任的領(lǐng)導(dǎo)下，全面負(fù)責(zé)技術(shù)工作；

提出管理體系中技術(shù)配置要求，確保檢測(cè)工作質(zhì)量所需資源（物資資源、人力資源、信息資源等）的供應(yīng)；

制訂技術(shù)活動(dòng)計(jì)劃；

對(duì)人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)；

確立技術(shù)活動(dòng)的方法和路線，組織制定和修訂并審批有關(guān)檢測(cè)技術(shù)文件，審批簽定檢測(cè)技術(shù)合同，協(xié)調(diào)檢測(cè)中的技術(shù)問(wèn)題；

識(shí)別檢測(cè)活動(dòng)的偏離，并采取措施以預(yù)防或最大程度減少檢測(cè)偏離；

組織開(kāi)展檢測(cè)活動(dòng)的過(guò)程控制和監(jiān)督，對(duì)違反技術(shù)操作規(guī)定的活動(dòng)進(jìn)行干預(yù)；

向主任報(bào)告檢測(cè)活動(dòng)實(shí)施運(yùn)行的情況，提出檢測(cè)活動(dòng)改進(jìn)的建議；

授權(quán)簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告和解釋檢測(cè)結(jié)果，參與檢測(cè)事故的調(diào)查；參加高層管理會(huì)議和管理評(píng)審，對(duì)全部技術(shù)活動(dòng)的正確性和有效性負(fù)責(zé)。

5.1.6.5 綜合部負(fù)責(zé)人

負(fù)責(zé)檢測(cè)中心對(duì)外業(yè)務(wù)的聯(lián)系，檢驗(yàn)任務(wù)的承接，辦理與客戶(hù)的合作、溝通有關(guān)事宜。

負(fù)責(zé)監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)的下達(dá)，及進(jìn)度跟蹤，確保符合交期。

負(fù)責(zé)撰寫(xiě)檢驗(yàn)任務(wù)季度、年度總結(jié)。

負(fù)責(zé)組織完成檢測(cè)中心各類(lèi)文件的制定、修訂、換版的日常管理工作。

負(fù)責(zé)檢測(cè)中心內(nèi)審的實(shí)施和管理評(píng)審的組織。

負(fù)責(zé)CNAS每年的監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審等各項(xiàng)事宜。

負(fù)責(zé)檢測(cè)中心管理體系的過(guò)程監(jiān)控，確保管理體系的有效運(yùn)行及改進(jìn)。

負(fù)責(zé)組織制定檢測(cè)中心人員年度培訓(xùn)計(jì)劃及組織實(shí)施。

5.1.6.6 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)人

參與制定檢測(cè)中心年度工作計(jì)劃；

負(fù)責(zé)年度外部質(zhì)量控制、內(nèi)部質(zhì)量控制的策劃及實(shí)施；

負(fù)責(zé)具體執(zhí)行公司產(chǎn)品各項(xiàng)檢驗(yàn)任務(wù)，進(jìn)行檢驗(yàn)任務(wù)安排，確保如期完成檢驗(yàn)任務(wù)；

任務(wù)安排嚴(yán)格執(zhí)行試驗(yàn)條件、檢驗(yàn)方法等相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求，確保儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施條件符合檢驗(yàn)要求；

負(fù)責(zé)檢測(cè)過(guò)程中不符合檢測(cè)工作的監(jiān)督和控制，做好監(jiān)督記錄，確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確；

負(fù)責(zé)檢測(cè)記錄格式確認(rèn)、檢驗(yàn)報(bào)告的審核，提報(bào)上級(jí)審批，經(jīng)審批后將檢驗(yàn)

結(jié)果通知質(zhì)量、技術(shù)、生產(chǎn)等相關(guān)部門(mén)；

負(fù)責(zé)匯總相關(guān)檢驗(yàn)、試驗(yàn)信息，起草檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)信息報(bào)告或報(bào)表，并提報(bào)上級(jí)審批；

負(fù)責(zé)檢驗(yàn)大綱、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、操作規(guī)程等技術(shù)文件的編寫(xiě)與更新

不斷完善質(zhì)檢部試驗(yàn)流程，提高工作效能。

5.1.6.6 內(nèi)審員

參加內(nèi)審員培訓(xùn)，熟悉質(zhì)量管理體系文件和內(nèi)審的要求；

按照質(zhì)量負(fù)責(zé)人的安排參加內(nèi)部審核工作，并嚴(yán)格按照內(nèi)部審核依據(jù)開(kāi)展內(nèi)審工作；

尊重客觀證據(jù)，如何記錄被審核方的實(shí)際狀態(tài)，保證審核的客觀、公正，獨(dú)立作出判斷，不屈服于各方面的壓力，忠實(shí)于得出的客觀結(jié)論；

開(kāi)具不符合項(xiàng)報(bào)告及整改建議書(shū)；

對(duì)提交的審核記錄及報(bào)告負(fù)責(zé)；

對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。

5.1.6.7 監(jiān)督員

在抽樣、檢測(cè)至檢測(cè)報(bào)告形成的全過(guò)程中對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行有效的監(jiān)督，做好監(jiān)督記錄并進(jìn)行評(píng)價(jià)；

有權(quán)制止一切違背科學(xué)、客觀、準(zhǔn)確、有效原則的檢測(cè)活動(dòng)。

5.1.6.8 授權(quán)簽字人

接受主任的授權(quán)批準(zhǔn)檢測(cè)報(bào)告，對(duì)報(bào)告內(nèi)容的完整性，所用檢測(cè)方法的正確性，檢測(cè)數(shù)據(jù)的合理性和結(jié)論的正確性負(fù)責(zé)；

對(duì)不符合要求的檢測(cè)報(bào)告，有權(quán)責(zé)令有關(guān)人員進(jìn)行檢查和更正。

5.1.6.9 高級(jí)檢驗(yàn)工程師

對(duì)所接收的各項(xiàng)檢驗(yàn)任務(wù)，負(fù)責(zé)按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)試驗(yàn)工作，做好檢驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄、設(shè)備使用登記、設(shè)備運(yùn)行記錄；

對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程的例外偏離情況，負(fù)責(zé)向技術(shù)負(fù)責(zé)人描述、申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后才允許偏離；

負(fù)責(zé)檢測(cè)過(guò)程中不符合檢測(cè)工作的監(jiān)控；

負(fù)責(zé)檢測(cè)儀器在使用過(guò)程中的維護(hù)、保管、整潔；

出具檢驗(yàn)報(bào)告，并負(fù)責(zé)客戶(hù)對(duì)報(bào)告反饋的技術(shù)回復(fù)；

負(fù)責(zé)服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)：消耗材料和設(shè)備的申購(gòu)、驗(yàn)收、管理；重要供應(yīng)商的評(píng)價(jià)。

負(fù)責(zé)檢驗(yàn)員的技術(shù)培訓(xùn)和考核；

負(fù)責(zé)設(shè)備操作規(guī)程、檢驗(yàn)細(xì)則等技術(shù)文件的編制、修訂；

負(fù)責(zé)設(shè)備管理：包括設(shè)備檔案管理、設(shè)備維護(hù)、設(shè)備故障的排除、設(shè)備校準(zhǔn)；

負(fù)責(zé)檢測(cè)中心間比對(duì)、能力驗(yàn)證的檢驗(yàn)工作；

負(fù)責(zé)審核檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告的審核工作。

5.1.6.10 檢驗(yàn)工程師

按檢驗(yàn)流程卡安排試驗(yàn)項(xiàng)目、編寫(xiě)試驗(yàn)進(jìn)度表并進(jìn)行試驗(yàn)工作，確保試驗(yàn)按計(jì)劃完成。做好檢驗(yàn)記錄及整理匯總，負(fù)責(zé)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的校對(duì)、審核，并負(fù)責(zé)出具檢驗(yàn)報(bào)告；

按計(jì)劃完成。做好檢驗(yàn)記錄及整理匯總，負(fù)責(zé)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的校對(duì)、審核，并負(fù)責(zé)出具檢驗(yàn)報(bào)告；

負(fù)責(zé)編寫(xiě)檢驗(yàn)大綱，負(fù)責(zé)檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、設(shè)備操作規(guī)程等技術(shù)文件的編制、修訂；

負(fù)責(zé)檢測(cè)儀器在使用過(guò)程中的維護(hù)、保管、整潔；

負(fù)責(zé)試驗(yàn)過(guò)程的監(jiān)督工作，做好監(jiān)督記錄，編寫(xiě)監(jiān)督報(bào)告；

負(fù)責(zé)檢驗(yàn)員的技術(shù)培訓(xùn)和考核；

參與檢驗(yàn)樣品的失效分析；

負(fù)責(zé)審核檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告的審核工作。

5.1.6.11 助理檢驗(yàn)工程師

了解檢測(cè)方法，熟練檢測(cè)操作，懂得檢測(cè)結(jié)果的處理；

嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程和檢測(cè)程序，認(rèn)真做好檢測(cè)記錄；

維護(hù)儀器、設(shè)備；

指導(dǎo)、培訓(xùn)新進(jìn)檢驗(yàn)員試驗(yàn)方法及設(shè)備操作；

負(fù)責(zé)審核檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告的審核工作。

有權(quán)抵制一切不正當(dāng)?shù)男姓深A(yù)，對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

5.1.6.12 檢驗(yàn)員

在監(jiān)督員的監(jiān)督下，了解檢測(cè)方法，熟練檢測(cè)操作，懂得檢測(cè)結(jié)果的處理；

嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程和檢測(cè)程序，認(rèn)真做好檢測(cè)記錄；

維護(hù)儀器、設(shè)備；

有權(quán)抵制一切不正當(dāng)?shù)男姓深A(yù)，對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

5.1.6.13 質(zhì)量員

負(fù)責(zé)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)的承接，委托檢測(cè)協(xié)議單的評(píng)審，負(fù)責(zé)客戶(hù)來(lái)樣的入庫(kù)登記、檢驗(yàn)任務(wù)的下達(dá)和登記；

負(fù)責(zé)檢畢樣品的出庫(kù)和歸檔；

負(fù)責(zé)年度檢驗(yàn)任務(wù)登記表的統(tǒng)計(jì)，定期向上級(jí)匯報(bào)；

負(fù)責(zé)檢驗(yàn)過(guò)程中就檢驗(yàn)情況與客戶(hù)的溝通，保持良好客戶(hù)關(guān)系；

5.1.6.14 檔案管理員

負(fù)責(zé)所有樣品入庫(kù)，負(fù)責(zé)試驗(yàn)樣品存檔登記、保管；

負(fù)責(zé)各種質(zhì)量記錄的歸檔、索引；

負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)告、檢驗(yàn)記錄的歸檔和發(fā)送；

負(fù)責(zé)檔案儲(chǔ)存場(chǎng)所的保潔、保管和保密，負(fù)責(zé)儲(chǔ)存場(chǎng)所的溫濕度監(jiān)控；

5.1.6.15 儀器設(shè)備管理員

負(fù)責(zé)合格外部服務(wù)與供應(yīng)商質(zhì)量保證能力調(diào)查評(píng)價(jià)，保證儀器設(shè)備、消耗性

材料等外部支持服務(wù)的質(zhì)量得到控制；

負(fù)責(zé)辦理儀器設(shè)備購(gòu)置調(diào)研、申請(qǐng)、驗(yàn)收等手續(xù)，建立設(shè)備檔案；

負(fù)責(zé)消耗性材料采購(gòu)和驗(yàn)收；

負(fù)責(zé)擬訂設(shè)備年度校準(zhǔn)計(jì)劃，按期安排校準(zhǔn)和校準(zhǔn)結(jié)果的確認(rèn)；

負(fù)責(zé)設(shè)備日常維護(hù)、保養(yǎng)，簡(jiǎn)單故障排除，設(shè)備保修等工作；

編制設(shè)備操作規(guī)程，認(rèn)真學(xué)習(xí)設(shè)備原理，保證設(shè)備的安全使用，提高應(yīng)急處理能力；

5.1.6.16 生管員

協(xié)助質(zhì)量員和檔案管理員完成工作；

負(fù)責(zé)檢測(cè)中心檢測(cè)任務(wù)進(jìn)度跟蹤、并定期反饋給客戶(hù)；

負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)告的發(fā)送和掃描歸檔。

5.1.7 保密工作

本檢測(cè)中心全體人員都有責(zé)任保護(hù)國(guó)家相關(guān)機(jī)密及客戶(hù)機(jī)密信息(含樣品、資料數(shù)據(jù)信息)和所有權(quán)（含專(zhuān)利權(quán)），按《保護(hù)客戶(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》執(zhí)行，并簽定遵守保密規(guī)定承諾。

5.1.8 檢驗(yàn)工作質(zhì)量監(jiān)督

5.1.8.1 本檢測(cè)中心授權(quán)檢驗(yàn)工作質(zhì)量監(jiān)督人員。

5.1.8.2 監(jiān)督員要認(rèn)真履行監(jiān)督職責(zé)，負(fù)責(zé)填寫(xiě)監(jiān)督記錄和評(píng)價(jià)。

5.1.8.3 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督人員及監(jiān)督工作的管理，對(duì)出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行分析，

制定糾正措施，確保檢驗(yàn)工作質(zhì)量。

5.1.9 確保具有履行職責(zé)所需的資源和權(quán)利

本檢測(cè)中心所有人員，不論其他職責(zé)，應(yīng)具有履行職責(zé)所需的權(quán)利和資源，這些職責(zé)包括：

（1）實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系；

（2）識(shí)別與管理體系或檢測(cè)中心活動(dòng)程序的偏離；

（3）采取措施以預(yù)防或最大程度減少這類(lèi)偏離；

（4）向檢測(cè)中心管理層報(bào)告管理體系運(yùn)行狀況和改進(jìn)需求；

（5）確保檢測(cè)中心活動(dòng)的有效性。

5.1.10建立溝通機(jī)制和保持管理體系有效性

本檢測(cè)中心管理層應(yīng)確保：

（1）針對(duì)管理體系有效性、滿(mǎn)足客戶(hù)和其他要求的重要性進(jìn)行溝通；

（2）當(dāng)策劃管理體系的變更時(shí)，保持管理體系的完整性。

5.1.11支持性文件

a. ALC－QT－01《保護(hù)委托方機(jī)密信息和所有權(quán)程序》

第6章 資源要求

6.1 資源要求概述

檢測(cè)中心有配備充足的資源以滿(mǎn)足管理和實(shí)施檢測(cè)中心活動(dòng)的需求，并在質(zhì)量體系中對(duì)各資源進(jìn)行有效的選擇和控制。

6.1.1管理和實(shí)施本檢測(cè)中心活動(dòng)的資源如下:

（1） 人員（見(jiàn)6.2條說(shuō)明）

（2） 設(shè)施和環(huán)境條件（見(jiàn)6.3條說(shuō)明）

（3） 設(shè)備（見(jiàn)6.4條說(shuō)明）

（4） 計(jì)量溯源性（見(jiàn)6.5條說(shuō)明）

（5） 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)（見(jiàn)6.6條說(shuō)明）

6.1.2 本檢測(cè)中心不斷完善資源配置，對(duì)其有效的質(zhì)量控制。定時(shí)對(duì)決定本檢測(cè)中心檢測(cè)工作正確性和可靠性的因素進(jìn)行評(píng)審。

6.2 人員

6.2.1概述

本檢測(cè)中心所有在崗人員均為簽約人員、其技能應(yīng)滿(mǎn)足檢測(cè)中心崗位任職資格要求，按培訓(xùn)計(jì)劃培訓(xùn)并考核合格持證上崗。人員均簽署《檢測(cè)中心人員公正性和保密性聲明》，確保行為公正，并按照檢測(cè)中心管理體系要求工作，其工作受到必要的監(jiān)督。

6.2.2 職責(zé)

6.2.2.1 中心主任負(fù)責(zé)人員錄用、管理、任命和授權(quán)。確保技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等與中心的技術(shù)技術(shù)能力、技術(shù)水平、結(jié)果質(zhì)量密切相關(guān)的關(guān)鍵人員，其技術(shù)職稱(chēng)、工作經(jīng)驗(yàn)等符合規(guī)定。

6.2.2.1 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)人員的技術(shù)培訓(xùn)和能力確認(rèn)，向?qū)嵵魅螆?bào)告人員培訓(xùn)和考核工作情況。

6.2.2.3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)人員的管理體系培訓(xùn)和質(zhì)量監(jiān)督，負(fù)責(zé)維護(hù)本手冊(cè)的有效性，向中心主任報(bào)告管理體系培訓(xùn)和質(zhì)量監(jiān)督工作情況。

6.2.2.4 綜合部負(fù)責(zé)各類(lèi)人員培訓(xùn)實(shí)施和檔案管理，協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定人員培訓(xùn)、能力確認(rèn)和管理體系培訓(xùn)、質(zhì)量監(jiān)督工作計(jì)劃。

6.2.2.5 檔案管理員保留所有技術(shù)人員的技術(shù)檔案，技術(shù)檔案包括技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)，能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)和監(jiān)督的記錄。

6.2.2本檢測(cè)中心崗位任職資格

6.2.2.1 為保證本檢測(cè)中心的人員的資格確認(rèn)、任用、和能力保持和人員管理規(guī)范進(jìn)行，本檢測(cè)中心制定了《人員管理程序》。

6.2.2.2 本檢測(cè)中心根據(jù)對(duì)人員教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)的要求，制定了《各職務(wù)說(shuō)明書(shū)》。

（1）主任：具有本科以上學(xué)歷和10年以上產(chǎn)品檢驗(yàn)、電子信息技術(shù)、質(zhì)量管理、人力資源管理、戰(zhàn)略管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，掌握專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)和應(yīng)用技術(shù)，熟悉技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和熟悉主要設(shè)備和測(cè)量?jī)x器的性能，精通本檢測(cè)中心認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測(cè)業(yè)務(wù)和技術(shù)管理。掌握質(zhì)量管理知識(shí)，精通計(jì)量、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理及法律法規(guī)。

（2） 技術(shù)負(fù)責(zé)人：具有大學(xué)本科以上學(xué)歷或者資歷10年以上相關(guān)檢測(cè)經(jīng)歷和管理經(jīng)驗(yàn)高級(jí)技術(shù)人員，從事檢測(cè)技術(shù)工作多年，掌握專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)和應(yīng)用技術(shù)，熟悉技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和熟悉主要設(shè)備和測(cè)量?jī)x器的性能，精通本檢測(cè)中心認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測(cè)業(yè)務(wù)和技術(shù)管理。掌握質(zhì)量管理知識(shí)，精通計(jì)量、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理及法律法規(guī)。

（3） 質(zhì)量負(fù)責(zé)人：具有大學(xué)本科以上學(xué)歷或者資歷10年以上相關(guān)檢測(cè)經(jīng)歷和管理經(jīng)驗(yàn)高級(jí)或中級(jí)技術(shù)人員，掌握專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)和應(yīng)用技術(shù)，熟悉技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和熟悉主要設(shè)備和測(cè)量?jī)x器的性能，精通本檢測(cè)中心認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測(cè)業(yè)務(wù)和技術(shù)管理。掌握質(zhì)量管理知識(shí)，精通計(jì)量、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理及法律法規(guī)。

（4） 授權(quán)簽字人：熟悉CNAS所有相關(guān)的認(rèn)可要求，并具有本專(zhuān)業(yè)中級(jí)以上（含中級(jí)）技術(shù)職稱(chēng)或同等能力(同等能力指需滿(mǎn)足下列條件)。

a）大專(zhuān)畢業(yè)后，從事專(zhuān)業(yè)技術(shù)工作8年及以上；或

b）大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)5年及以上；或

c）碩士學(xué)位以上（含），從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)3年及以上；或

d）博士學(xué)位以上（含）從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)1年及以上。

（5） 評(píng)價(jià)檢驗(yàn)結(jié)果及關(guān)鍵技術(shù)人員：具有大專(zhuān)以上學(xué)歷，熟悉本檢測(cè)中心技術(shù)專(zhuān)業(yè)業(yè)務(wù),掌握本檢測(cè)中心檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)、方法及被檢產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)知識(shí)，有3年以上本專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的檢測(cè)經(jīng)歷。

（6） 專(zhuān)用設(shè)備操作人員：熟悉專(zhuān)用設(shè)備性能及檢測(cè)方案，掌握設(shè)備操作方法及運(yùn)行檢查方法，經(jīng)培訓(xùn)考核合格取得專(zhuān)用設(shè)備操作人員上崗證。

（7） 內(nèi)審員：具有大專(zhuān)以上學(xué)歷和3年以上相關(guān)專(zhuān)業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)內(nèi)審員培訓(xùn)，考核合格，具有檢測(cè)中心工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉管理體系和工作程序，熟悉《檢測(cè)中心能力認(rèn)可準(zhǔn)則》，能堅(jiān)持公正、客觀、正直。

（8） 監(jiān)督員：具有大專(zhuān)以上學(xué)歷和3年以上檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉檢測(cè)方法和程序，了解檢測(cè)工作目的，懂得檢測(cè)結(jié)果的評(píng)價(jià)。

（9） 檢驗(yàn)人員：熟悉被檢對(duì)象和所用儀器設(shè)備的性能，熟悉有關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),掌握檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)規(guī)定的方法，經(jīng)培訓(xùn)考核合格取得檢驗(yàn)員上崗證。

6.2.2.3 本檢測(cè)中心確保人員具備其負(fù)責(zé)的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的能力，以及評(píng)價(jià)偏離的重要程度的能力。從事檢測(cè)活動(dòng)的人員應(yīng)具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷。如果學(xué)歷或?qū)I(yè)不滿(mǎn)足要求，應(yīng)有10年以上相關(guān)的檢測(cè)經(jīng)歷。管理層要持續(xù)識(shí)別來(lái)自人員教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)等方面的風(fēng)險(xiǎn)。

6.2.3 制定程序和保存相關(guān)記錄

本檢測(cè)中心有以下活動(dòng)的程序并保留相關(guān)記錄：

（1） 確認(rèn)能力要求；

（2） 人員選擇；

（3） 人員培訓(xùn)；

（4） 人員監(jiān)督；

（5） 人員授權(quán)；

（6） 人員能力監(jiān)控。

6.2.4 人員授權(quán)

本檢測(cè)中心授權(quán)人員從事特定的檢測(cè)中心活動(dòng)，如下：

（1）開(kāi)發(fā)、修改、驗(yàn)證和確認(rèn)方法的人員；

（2）簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的人員；

（3）儀器設(shè)備管理人員；

（4）負(fù)責(zé)執(zhí)行內(nèi)部審核工作的人員；

（5）負(fù)責(zé)執(zhí)行監(jiān)督工作的人員；

（6）分析結(jié)果、包括符合性聲明或意見(jiàn)和解釋的人員；

除以上特定檢測(cè)中心活動(dòng)授權(quán)人員外，其他常規(guī)的、日常檢測(cè)用的設(shè)備或監(jiān)測(cè)活動(dòng)，只需人員經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，頒發(fā)上崗證就可持證上崗操作，不必例行授權(quán)使用。

6.2.5 人員的監(jiān)督

6.2.5.1 本檢測(cè)中心管理層任命對(duì)檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)熟悉的人員作為監(jiān)督員，對(duì)檢測(cè)人員、在培的實(shí)習(xí)人員進(jìn)行監(jiān)督。監(jiān)督過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)不符合工作時(shí)應(yīng)及時(shí)糾正，對(duì)可能造成不良后果的檢測(cè)行為有權(quán)中止，必要時(shí)扣發(fā)相關(guān)報(bào)告，并按《不符合檢測(cè)工作的控制管理程序》處理。

6.2.5.1 監(jiān)督工作由綜合部負(fù)責(zé)，在管理評(píng)審時(shí)應(yīng)提交年度監(jiān)督分析報(bào)告。

6.2.6 人員能力監(jiān)控

6.2.6.1 本檢測(cè)中心通過(guò)質(zhì)量控制結(jié)果，包括盲樣測(cè)試、檢測(cè)中心內(nèi)比對(duì)、能力驗(yàn)證和檢測(cè)中心間比對(duì)結(jié)果、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督實(shí)際操作過(guò)程、核查記錄等方式對(duì)人員能力實(shí)施監(jiān)控，做好監(jiān)控記錄并進(jìn)行評(píng)價(jià)。

6.2.7 關(guān)鍵管理人員的代理

6.2.7.1 主任不在時(shí)授權(quán)技術(shù)負(fù)責(zé)人代行其職責(zé)；

6.2.7.2 技術(shù)負(fù)責(zé)人不在時(shí), 由質(zhì)量負(fù)責(zé)人代行其職責(zé)；

6.2.7.3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時(shí), 由技術(shù)負(fù)責(zé)人代行其職責(zé)；

6.2.7.4 只有一位檢測(cè)中心領(lǐng)導(dǎo)在時(shí)，由其主持全面工作，并代行其他主要負(fù)責(zé)人職責(zé)；

6.2.7.5 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)人不在時(shí)，由技術(shù)負(fù)責(zé)人代行其職責(zé)；綜合部負(fù)責(zé)人不在時(shí)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人代行其職責(zé)；

6.2.7.6當(dāng)以上情況出現(xiàn)時(shí)，職責(zé)代理按規(guī)定自動(dòng)生效。

6.2.8支持性文件

a. ALC－QT－13《人員管理程序》

b. ALC－QT－10《記錄和檔案管理程序》

c. ALC－QT－07《不符合檢測(cè)工作的控制管理程序》

d. ALC－QT－09《監(jiān)督管理程序》

6.3 設(shè)施和環(huán)境條件

6.3.1 總則

為保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性，本檢測(cè)中心根據(jù)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求配備了必要的設(shè)施和環(huán)境條件，并進(jìn)行有效的監(jiān)控以保證檢測(cè)工作正常進(jìn)行。

6.3.2 本檢測(cè)中心設(shè)施和環(huán)境條件的建立

6.3.2.1本檢測(cè)中心的基本設(shè)施、檢測(cè)區(qū)域、能源、環(huán)境等滿(mǎn)足檢測(cè)試驗(yàn)工作需要，總使用面積4500m2。

6.3.2.2檢測(cè)試驗(yàn)室環(huán)境條件見(jiàn)表6.3-1。

表6.3-1 檢測(cè)試驗(yàn)室環(huán)境條件及分布情況

6.3.3環(huán)境條件和監(jiān)測(cè)、控制和記錄

檢測(cè)場(chǎng)所的環(huán)境不應(yīng)對(duì)檢測(cè)結(jié)果的有效性或?qū)y(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性產(chǎn)生不利影響，在非固定場(chǎng)所進(jìn)行檢測(cè)時(shí)尤其應(yīng)當(dāng)引起注意。當(dāng)相關(guān)規(guī)范、方法或程序?qū)Νh(huán)境條件有要求時(shí)，或環(huán)境條件影響結(jié)果的有效性時(shí)，本檢測(cè)中心對(duì)檢測(cè)環(huán)境條件實(shí)施監(jiān)控和記錄。當(dāng)監(jiān)控記錄表明環(huán)境條件達(dá)不到要求時(shí)，檢測(cè)工作應(yīng)采取相應(yīng)的有效措施，以保證檢測(cè)工作不發(fā)生偏離。當(dāng)監(jiān)控記錄表明環(huán)境條件危及檢測(cè)結(jié)果時(shí)，應(yīng)立即停止檢測(cè)作業(yè)并宣布已檢測(cè)的數(shù)據(jù)無(wú)效。檢測(cè)環(huán)境條件的控制應(yīng)執(zhí)行《設(shè)施和環(huán)境條件控制程序》。

6.3.4隔離

相鄰區(qū)域內(nèi)的檢測(cè)工作相互之間若有不利的影響時(shí),質(zhì)檢部應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況采取有效的隔離措施。

6.3.5檢測(cè)區(qū)域的控制

本檢測(cè)中心對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的檢測(cè)區(qū)域?qū)嵤┛刂?。外?lái)人員進(jìn)入檢測(cè)區(qū)需經(jīng)檢測(cè)中心負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并在本檢測(cè)中心人員的陪同下，進(jìn)入室驗(yàn)室區(qū)域，與檢測(cè)無(wú)關(guān)的物品不得帶入試驗(yàn)區(qū)域。

檢測(cè)中心管理要求按《檢測(cè)中心安全衛(wèi)生管理程序》的規(guī)定執(zhí)行。

6.3.6檢測(cè)中心的內(nèi)務(wù)管理

檢測(cè)試驗(yàn)室須保持良好的內(nèi)務(wù),其內(nèi)務(wù)管理按《檢測(cè)中心安全衛(wèi)生管理程序》的規(guī)定執(zhí)行。

6.3.7安全與健康

檢測(cè)試驗(yàn)室在執(zhí)行《檢測(cè)中心安全衛(wèi)生管理程序》的同時(shí),做好安全及防火工作,杜絕事故隱患，保證檢測(cè)人員的人身安全。

6.3.8本檢測(cè)中心監(jiān)控并定期評(píng)審這些控制設(shè)施的措施，以持續(xù)滿(mǎn)足檢測(cè)中心檢測(cè)需求。

6.3.9支持性文件

a. ALC－QT－15《檢測(cè)中心安全衛(wèi)生管理程序》

b. ALC－QT－08《糾正措施管理程序》

c. ALC－QT－10《記錄和檔案管理程序》

d. ALC－QT－14《設(shè)施和環(huán)境條件控制程序》

6.4設(shè)備

6.4.1概述

設(shè)備是檢測(cè)中心開(kāi)展檢測(cè)工作必須具備的物質(zhì)基礎(chǔ)。本檢測(cè)中心按照檢測(cè)服務(wù)能力正確配置所需要的全部設(shè)備，并保持良好的狀態(tài)。設(shè)備包括但不限于：測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置。所有在用設(shè)備均屬于受控范圍。借用或租用的同類(lèi)設(shè)備也應(yīng)納入控制管理。

6.4.2職責(zé)

6.4.2.1儀器設(shè)備由質(zhì)檢部根據(jù)需要提出申購(gòu)；

6.4.2.2一般儀器、設(shè)備由技術(shù)負(fù)責(zé)人審批申購(gòu)計(jì)劃，貴重儀器由主任審批申購(gòu)；

6.4.2.3儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的采購(gòu)、檢修、日常維護(hù)、報(bào)廢并建立全檢測(cè)中心的儀器設(shè)備檔案，對(duì)儀器設(shè)備實(shí)施管理。

6.4.3儀器設(shè)備的控制

本檢測(cè)中心對(duì)設(shè)備的安全處置、運(yùn)輸、存放、使用和計(jì)劃維護(hù)等均作出控制管理要求，以確保其功能正常并防止污染和性能退化。若設(shè)備脫離了本檢測(cè)中心的直接控制，包括送校設(shè)備，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，顯示滿(mǎn)意的結(jié)果后才能使用。所有測(cè)量設(shè)備投入使用前或者重新投入使用前，應(yīng)驗(yàn)證其符合規(guī)定要求。

儀器設(shè)備的控制管理執(zhí)行《設(shè)備管理、使用和維護(hù)程序》。

6.4.4儀器設(shè)備的配置要求

質(zhì)檢部負(fù)責(zé)人按照本檢測(cè)中心執(zhí)行承檢產(chǎn)品的檢測(cè)方法的要求配置儀器設(shè)備。在執(zhí)行現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)時(shí)，本檢測(cè)中心可借用、租用外部設(shè)備。所有內(nèi)部設(shè)備和外部設(shè)備應(yīng)符合檢測(cè)中心使用要求。儀器設(shè)備的使用執(zhí)行《設(shè)備管理、使用和維護(hù)程序》。

6.4.5設(shè)備準(zhǔn)確度和（或）測(cè)量不確定度

用于測(cè)量的設(shè)備應(yīng)能達(dá)到所需的測(cè)量準(zhǔn)確度和（或）測(cè)量不確定度，以提供有效結(jié)果。

6.4.6設(shè)備校準(zhǔn)

當(dāng)測(cè)量準(zhǔn)確度或測(cè)量不確定度影響報(bào)告結(jié)果的有效性；和（或）為建立報(bào)告結(jié)果的計(jì)量溯源性，要求對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)。

6.4.7制定校準(zhǔn)方案

對(duì)需要校準(zhǔn)的設(shè)備，應(yīng)建立校準(zhǔn)方案，方案中應(yīng)包括設(shè)備校準(zhǔn)的參數(shù)、范圍、不確定度和校準(zhǔn)周期等，以便送校時(shí)提出明確的、針對(duì)性的要求。校準(zhǔn)方案由綜合部負(fù)責(zé)制訂并組織實(shí)施。

6.4.8儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)

控制中的所有需要校準(zhǔn)的設(shè)備，應(yīng)使用標(biāo)識(shí)表明其標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)，該標(biāo)識(shí)內(nèi)容包括設(shè)備編號(hào)、校準(zhǔn)單位、校準(zhǔn)結(jié)果、上次校準(zhǔn)日期和校準(zhǔn)有效期等，使設(shè)備使用人方便地識(shí)別校準(zhǔn)狀態(tài)或有效期。標(biāo)識(shí)分綠色、黃色和紅色。經(jīng)確認(rèn)有效的儀器、設(shè)備、量具都應(yīng)由儀器設(shè)備管理員粘貼綠色校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)志，證明其符合檢測(cè)要求。經(jīng)檢定、校準(zhǔn)達(dá)不到使用要求的，應(yīng)粘貼紅色校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)志，表示停用。經(jīng)檢定、校準(zhǔn)證明性能下降，但仍可以使用的，應(yīng)粘貼黃色校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)志，警示：注意限制使用。具體使用執(zhí)行《設(shè)備管理、使用和維護(hù)程序》。

6.4.9設(shè)備隔離

如果設(shè)備有過(guò)載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示有缺陷或超出規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予以隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽/標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至經(jīng)過(guò)驗(yàn)證表明能正常工作。檢測(cè)中心應(yīng)檢查設(shè)備缺陷或偏離規(guī)定要求的影響，并應(yīng)啟動(dòng)不符合檢測(cè)工作控制程序

6.4.10設(shè)備的期間核查

當(dāng)需要利用期間核查以保持對(duì)設(shè)備性能的信心時(shí)，檢測(cè)中心需要進(jìn)行設(shè)備的期間核查，期間核查執(zhí)行《設(shè)備期間核查程序》。

6.4.11修正因子

當(dāng)校準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)據(jù)中包含參考值或修正因子時(shí)，應(yīng)確保該參考值和修正因子得到適當(dāng)?shù)母潞蛻?yīng)用，以滿(mǎn)足檢測(cè)要求。

6.4.12設(shè)備的使用

關(guān)鍵、主要設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員來(lái)操作，該人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行管理和控制，防止設(shè)備被意外調(diào)整而導(dǎo)致結(jié)果無(wú)效。設(shè)備使用和維護(hù)的最新版本指導(dǎo)書(shū)應(yīng)便于有關(guān)人員取閱。如有可能，對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影響的每一臺(tái)設(shè)備及其軟件均應(yīng)進(jìn)行唯一標(biāo)識(shí)。

6.4.13設(shè)備及其軟件檔案

本檢測(cè)中心的儀器設(shè)備管理員應(yīng)保存對(duì)檢測(cè)中心活動(dòng)具有重要影響的每一臺(tái)設(shè)備及軟件的記錄，記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容：

設(shè)備的識(shí)別，包括軟件和固件版本；

制造商名稱(chēng)、型號(hào)、序列號(hào)或其他唯一標(biāo)識(shí)；

設(shè)備符合規(guī)定要求的驗(yàn)證證據(jù)；

當(dāng)前位置；

校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)結(jié)果、設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則、下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期或校準(zhǔn)周期；

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的文件、結(jié)果、驗(yàn)收準(zhǔn)則、相關(guān)日期和有效期；

與設(shè)備性能相關(guān)的維護(hù)計(jì)劃和已進(jìn)行的維護(hù)；

設(shè)備的損壞、故障、改裝或維修的詳細(xì)信息；

儀器設(shè)備的檔案管理執(zhí)行《記錄和檔案管理程序》。

6.4.14設(shè)備的保護(hù)

當(dāng)設(shè)備的硬件和軟件校準(zhǔn)后，必須采取良好的保護(hù)措施，防止發(fā)生致使檢測(cè)結(jié)果失效的未經(jīng)授權(quán)的調(diào)整。

6.4.15支持性文件

a. ALC－QT－22《設(shè)備管理、使用和維護(hù)程序》

b. ALC－QT－23《設(shè)備期間核查程序》

c. ALC－QT－07《不符合檢測(cè)工作控制程序》

d. ALC－QT－10《記錄和檔案管理程序》

6.5 計(jì)量溯源性

6.5.1概述

校準(zhǔn)/檢定（驗(yàn)證）可以使測(cè)量得到量值通過(guò)連續(xù)性的比較與SI國(guó)際單位制基準(zhǔn)或國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)相聯(lián)系，從而保證檢測(cè)結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)要求的準(zhǔn)確性和有效性以及與外部檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的一致性，并能評(píng)定其不確定度，這是檢測(cè)中心之間和國(guó)家之間相互接受測(cè)量結(jié)果的先決條件。檢測(cè)中心對(duì)所有需溯源的量值都建立符合法制和等級(jí)要求的溯源渠道，以保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的合法性和可溯源性。

6.5.2 職責(zé)

6.5.2.1 綜合部負(fù)責(zé)編制設(shè)備周期檢定/校準(zhǔn)方案；

6.5.2.2 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備，周期檢定/校準(zhǔn)方案的審批；

6.5.2.3 儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)的管理。

6.5.3 校準(zhǔn)方案（計(jì)量溯源計(jì)劃）

6.5.3.1 本檢測(cè)中心用于檢測(cè)的所有設(shè)備，包括輔助測(cè)量設(shè)備在內(nèi)，只要對(duì)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性有顯著影響，在使用前必須進(jìn)行校準(zhǔn)，確保能滿(mǎn)足檢測(cè)工作要求。

6.5.3.2 校準(zhǔn)方案由綜合部負(fù)責(zé)制訂，由儀器設(shè)備管理員實(shí)施。校準(zhǔn)方案應(yīng)確保所有設(shè)備始終能溯源到SI國(guó)際單位或國(guó)際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。

6.5.3.3 校準(zhǔn)方案中應(yīng)包含：

a. 儀器名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)；

b. 儀器的量值范圍；

c. 儀器的準(zhǔn)確度；

d. 檢定/校準(zhǔn)周期；

e. 檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)及其資質(zhì)；

f. 檢定/校準(zhǔn)的時(shí)間安排；

g. 檢定/校準(zhǔn)的負(fù)責(zé)人；

h. 對(duì)溯源結(jié)果的確認(rèn)等。

6.5.4 計(jì)量溯源

6.5.4.1 當(dāng)審核認(rèn)為設(shè)備校準(zhǔn)的不確定度對(duì)總的檢測(cè)結(jié)果的不確定度的相對(duì)貢獻(xiàn)較大甚至占主導(dǎo)地位，則必須校準(zhǔn)，以確保所用的設(shè)備能夠提供所需的測(cè)量不確定度。

6.5.4.2 對(duì)那些經(jīng)證實(shí)其校準(zhǔn)帶來(lái)的貢獻(xiàn)對(duì)總的檢測(cè)不確定度幾乎沒(méi)有影響的設(shè)備，可不必溯源，但應(yīng)開(kāi)列清單，保留檢測(cè)結(jié)果測(cè)量不確定度報(bào)告作為證明材料，并附有該設(shè)備所具有的不確定度無(wú)需再校準(zhǔn)即可以滿(mǎn)足某項(xiàng)檢測(cè)工作的測(cè)量不確定度要求的分析報(bào)告、審核記錄和批準(zhǔn)證明。

6.5.4.3 儀器設(shè)備管理員監(jiān)督儀器設(shè)備溯源的執(zhí)行情況，對(duì)違反溯源計(jì)劃要求的儀器設(shè)備有權(quán)停止使用。儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)和測(cè)量量值的溯源執(zhí)行《設(shè)備計(jì)量溯源管理程序》。

6.5.4.4 需要自校的設(shè)備應(yīng)編制自校規(guī)程，按周期規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)，自校應(yīng)能保證溯源，并給出不確定度。

6.5.5 無(wú)法溯源時(shí)的措施

6.5.5.1 技術(shù)上不可能計(jì)量溯源到SI單位時(shí)，本檢測(cè)中心要求測(cè)量能夠追溯到有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或約定方法和協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)，或通過(guò)參與檢測(cè)中心之間的比對(duì)或檢測(cè)能力的驗(yàn)證來(lái)證實(shí)此儀器設(shè)備的測(cè)量量值與外部檢測(cè)中心的一致性。檢測(cè)中心之間的比對(duì)和檢測(cè)能力的驗(yàn)證執(zhí)行《檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量保證程序》。

6.5.5.2 如果溯源到有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，應(yīng)收集并保存提供者的資質(zhì)證明及其校準(zhǔn)證書(shū)；如果追溯到某種規(guī)定的方法和協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)指出其出處；如果參加檢測(cè)中心比對(duì)，應(yīng)提供比對(duì)結(jié)果。

6.5.6 參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

6.5.6.1 參考標(biāo)準(zhǔn)

本檢測(cè)中心如需要建立用于量值傳遞/開(kāi)展檢定用的測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)經(jīng)政府計(jì)量行政綜合部門(mén)考核合格并取得考核資質(zhì)后方可投入使用。本檢測(cè)中心的計(jì)量參考標(biāo)準(zhǔn)為維護(hù)其量值的穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠，僅作為計(jì)量參考標(biāo)準(zhǔn)使用，為提供可靠的量值參考依據(jù)。除非能夠證明其作為測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失效，通常不得用于其他測(cè)量目的。

測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定由儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)。送有符合規(guī)定要求的檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行。本檢測(cè)中心規(guī)定，不論測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)的使用頻度如何，測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)的有效檢定定期不能中斷。

6.5.6.2 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是檢測(cè)中心實(shí)施量值溯源的重要實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)，本檢測(cè)中心對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格的管理，規(guī)定必須購(gòu)買(mǎi)和使用國(guó)家頒布的，且具有授權(quán)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。在無(wú)法證明標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源的有效性時(shí)，應(yīng)安排對(duì)這些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行檢測(cè)驗(yàn)證，證明滿(mǎn)足使用要求后才準(zhǔn)許投入使用。

6.5.6.3 期間核查

本檢測(cè)中心所有使用設(shè)備和測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的人員應(yīng)當(dāng)考慮儀器設(shè)備和參考標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定性和使用情況等因素，確定所要實(shí)施期間核查的設(shè)備和參考標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以便在兩次校準(zhǔn)或檢定期間內(nèi)能夠及時(shí)地發(fā)現(xiàn)失準(zhǔn)問(wèn)題，使儀器設(shè)備和測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的準(zhǔn)確性處于受控狀態(tài)。設(shè)備的期間核查執(zhí)行《設(shè)備期間核查程序》。

6.5.6.4 運(yùn)輸和存儲(chǔ)

應(yīng)安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以防污染或損壞，確保其完整性。

6.5.7支持性文件

a. ALC－QT－24《設(shè)備計(jì)量溯源管理程序》

b. ALC－QT－27《檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量保證程序》

c. ALC－QT－23《設(shè)備期間核查程序》

6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)

6.6.1概述

檢測(cè)中心外部的產(chǎn)品和服務(wù)是保證本檢測(cè)中心正常工作所不可缺的條件，也是關(guān)系到檢測(cè)中心檢測(cè)、抽樣活動(dòng)質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)之一。本檢測(cè)中心對(duì)影響檢測(cè)中心活動(dòng)的檢測(cè)中心外部產(chǎn)品和服務(wù)，制定《外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)管理程序》，確保檢測(cè)中心外部產(chǎn)品和服務(wù)的適宜性。

6.6.2 職責(zé)

6.6.2.1 質(zhì)檢部對(duì)外部產(chǎn)品和服務(wù)提出申請(qǐng)。

6.6.2.2 綜合部負(fù)責(zé)對(duì)外部產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行調(diào)研，并對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)、選擇、表現(xiàn)監(jiān)控和再次評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。

6.6.2.3 技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)外部產(chǎn)品和服務(wù)的采購(gòu)文件進(jìn)行審核，并由檢測(cè)中心主任批準(zhǔn)。

6.6.3檢測(cè)中心外部的產(chǎn)品和服務(wù)包括如下：

(1）檢測(cè)中心外部的產(chǎn)品和服務(wù)用于本檢測(cè)中心自身的檢測(cè)、校準(zhǔn)、抽樣活動(dòng)；

(2）檢測(cè)中心外部的產(chǎn)品和服務(wù)部分或全部直接提供給客戶(hù)；

(3）檢測(cè)中心外部的產(chǎn)品和服務(wù)用于支持檢測(cè)中心的運(yùn)作。

6.3.3.1本檢測(cè)中心外部的產(chǎn)品包括但不限于：

(1）檢測(cè)設(shè)備；

(2）檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)；

(3）輔助設(shè)備；

(4）試劑、耗材等消耗材料；

(5）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

6.3.3.2本檢測(cè)中心外部的服務(wù)包括但不限于：

(1）校準(zhǔn)、檢定（外部計(jì)量服務(wù)）；

(2）抽樣服務(wù)（抽樣分包）；

(3）檢測(cè)服務(wù)（檢測(cè)分包）；

(4）設(shè)施和設(shè)備維護(hù)、維修服務(wù)；

(5）能力驗(yàn)證、測(cè)量審核、外部比對(duì)服務(wù)；

(6）評(píng)審和審核服務(wù)。

6.6.4 外部提供產(chǎn)品和服務(wù)記錄和程序

6.6.4.1綜合部確定檢測(cè)中心對(duì)外部產(chǎn)品和服務(wù)的要求，在使用這些產(chǎn)品和服務(wù)前，或直接將這些產(chǎn)品和服務(wù)提供給客戶(hù)之前，需要將要求寫(xiě)成采購(gòu)文件，文件由檢測(cè)中心技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，并提交檢測(cè)中心主任批準(zhǔn)。

6.6.4.2 綜合部確定對(duì)外部供應(yīng)商的評(píng)價(jià)、選擇、表現(xiàn)監(jiān)控和再次評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)包括產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量、時(shí)效性、售后服務(wù)、溝通反饋、資質(zhì)品牌等。通過(guò)評(píng)價(jià)合格的供應(yīng)商經(jīng)批準(zhǔn)列入《合格供應(yīng)商名錄》，以作為檢測(cè)中心選擇供應(yīng)商的依據(jù)，并保存評(píng)價(jià)記錄。

6.6.4.3在使用外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)前，或直接將檢測(cè)中心外部產(chǎn)品和服務(wù)提供給客戶(hù)之前，綜合部應(yīng)該確保這些產(chǎn)品和服務(wù)符合檢測(cè)中心規(guī)定的要求，適用時(shí)，滿(mǎn)足ISO/IEC 17025:2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)檢測(cè)中心能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的相關(guān)要求；外部的產(chǎn)品如儀器設(shè)備、輔助設(shè)備；消耗性材料和易耗品（如標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、化學(xué)試劑）等。在采購(gòu)前應(yīng)確定要求，形成采購(gòu)文件。采購(gòu)文件按照采購(gòu)文件中規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求對(duì)物品進(jìn)行符合性檢查或驗(yàn)證，證明物品符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求后方可投入使用。

6.6.4.4 綜合部一年至少對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行一次評(píng)價(jià)和監(jiān)控，并根據(jù)對(duì)外部供應(yīng)商的評(píng)價(jià)、監(jiān)控和再次評(píng)價(jià)結(jié)果采取措施，對(duì)于評(píng)價(jià)和監(jiān)控合格良好的供應(yīng)商選擇繼續(xù)合作，對(duì)于多次評(píng)價(jià)和監(jiān)控不合格的供應(yīng)商予以更換。

6.6.5 與外部供應(yīng)商的溝通

6.6.5.1檢測(cè)中心應(yīng)與外部供應(yīng)商保持良好的溝通，溝通中應(yīng)明確供應(yīng)商需要提供的產(chǎn)品和服務(wù)，以明確的方式寫(xiě)明。

6.6.5.2 供應(yīng)商需要提供的產(chǎn)品和服務(wù)驗(yàn)收準(zhǔn)則，準(zhǔn)則得到雙方的認(rèn)可，且滿(mǎn)足檢測(cè)中心和準(zhǔn)則的要求。

6.6.5.3 供應(yīng)商需要具備完成產(chǎn)品和提供服務(wù)的的能力，包括完成產(chǎn)品和服務(wù)的人員所需具備的相應(yīng)資格。

6.6.5.4 明確本檢測(cè)中心或本檢測(cè)中心客戶(hù)擬在外部供應(yīng)商的場(chǎng)所進(jìn)行的活動(dòng)。如本檢測(cè)中心需要分包的檢測(cè)或抽樣活動(dòng)按照《分包檢測(cè)管理程序》執(zhí)行。

6.6.6 支持性文件

a. ALC-QT-05《外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)管理程序》

b. ALC-QT -02《文件控制程序》

c. ALC-QT -04《分包檢測(cè)管理程序》

第7章 過(guò)程要求

7.1要求、標(biāo)書(shū)和合同評(píng)審

7.1.1概述

標(biāo)書(shū)是本檢測(cè)中心應(yīng)邀作出提供滿(mǎn)足合同要求的檢測(cè)服務(wù)的報(bào)盤(pán)。合同是本檢測(cè)中心和客戶(hù)之間以任何方式（書(shū)面的或口頭的）傳遞的，雙方同意的要求。合同評(píng)審是指合同簽訂之前對(duì)合同草案的評(píng)審，是對(duì)客戶(hù)訂約提議未接受（未承諾）前，由本檢測(cè)中心對(duì)招標(biāo)書(shū)、合同草案、書(shū)面或口頭的訂單草案進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審活動(dòng)，以保證客戶(hù)提出的質(zhì)量要求合理、明確且文件齊全，同時(shí)確定本檢測(cè)中心有能力和資源實(shí)現(xiàn)履約。合同評(píng)審的目的是為了確保本檢測(cè)中心能全面、按時(shí)履行合同，取得客戶(hù)的信任。

7.1.2職責(zé)

7.1.2.1常規(guī)例行簡(jiǎn)單任務(wù)由質(zhì)量員進(jìn)行合同評(píng)審；

7.1.2.2對(duì)客戶(hù)要求不變，重復(fù)性例行任務(wù)，由有關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行合同評(píng)審，技術(shù)負(fù)責(zé)人審批合同；

7.2.2.3對(duì)新的、復(fù)雜的、先進(jìn)的、重大的任務(wù)由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行合同評(píng)審，主任審批合同。

7.1.3合同評(píng)審

7.1.3.1合同草案的接收

由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)收集客戶(hù)的招標(biāo)書(shū)或合同草案或書(shū)面、口頭方式的訂單；

7.1.3.2合同的評(píng)審和簽訂

7.1.3.2.1常規(guī)例行簡(jiǎn)單任務(wù)

由質(zhì)量員責(zé)與客戶(hù)洽談直到雙方同意時(shí)，由質(zhì)量員作為合同評(píng)審人簽字并注明日期即可。

7.1.3.2.2客戶(hù)要求不變，重復(fù)性例行任務(wù)

對(duì)客戶(hù)要求不變的重復(fù)性例行任務(wù)，僅需在初期調(diào)查階段，或在與客戶(hù)有一個(gè)總協(xié)議下，由有關(guān)技術(shù)人員對(duì)合同草案進(jìn)行評(píng)審。合同評(píng)審時(shí)需考慮技術(shù)、法律、財(cái)務(wù)以及交付時(shí)間等因素，當(dāng)與客戶(hù)取得一致時(shí)，由技術(shù)負(fù)責(zé)人審批并簽訂合同。

7.1.3.2.3新的、復(fù)雜的、先進(jìn)和重大的任務(wù)

由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)技術(shù)人員對(duì)合同草案進(jìn)行復(fù)雜細(xì)致的會(huì)議評(píng)審，合同評(píng)審時(shí)需考慮技術(shù)、法律、財(cái)務(wù)以及交付時(shí)間等因素，且需保存較全面完整的記錄。當(dāng)與客戶(hù)取得一致時(shí)，由主任審批合同。

7.1.4 合同評(píng)審內(nèi)容

7.1.4.1在合同評(píng)審時(shí)，客戶(hù)的要求應(yīng)適當(dāng)?shù)匚募阌陔p方理解。

7.1.4.2評(píng)審本檢測(cè)中心是否有能力和資源滿(mǎn)足客戶(hù)要求，即評(píng)審本檢測(cè)中心人員對(duì)所從事的檢測(cè)項(xiàng)目是否具有必要的技能和專(zhuān)業(yè)技術(shù)并使檢測(cè)工作能滿(mǎn)足客戶(hù)要求；對(duì)所從事的檢測(cè)項(xiàng)目是否有必要的物資資源、信息資源和人力資源。

7.1.4.3當(dāng)使用外部供應(yīng)商時(shí)，應(yīng)滿(mǎn)足本手冊(cè) 6.6 外部供提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求，應(yīng)告知客戶(hù)由外部供應(yīng)商實(shí)施的檢測(cè)中心活動(dòng)，并獲得客戶(hù)同意。

7.1.4.4選擇適當(dāng)?shù)摹⒛軡M(mǎn)足客戶(hù)要求的檢測(cè)方法或程序。

7.1.4.5當(dāng)客戶(hù)要求的方法不合適或是過(guò)期的，檢測(cè)中心應(yīng)通知客戶(hù)。

7.1.4.6當(dāng)客戶(hù)要求針對(duì)檢測(cè)作出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)符合性的聲明時(shí)（如通過(guò)/未通過(guò)，在允許限內(nèi)/超出允許限），應(yīng)明確規(guī)定規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)以及判定規(guī)則。選擇的判定規(guī)則應(yīng)通知客戶(hù)并得到同意，除非規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)本身已包含判定規(guī)則。

7.1.4.7客戶(hù)要求或標(biāo)書(shū)與合同之間的任何差異，應(yīng)在實(shí)施檢測(cè)中心活動(dòng)前解決。每項(xiàng)合同應(yīng)被檢測(cè)中心和客戶(hù)雙方接受。客戶(hù)要求的偏離不應(yīng)影響檢測(cè)中心的誠(chéng)信貨結(jié)果的有效性。

7.1.4.8對(duì)合同的任何偏離由綜合部負(fù)責(zé)通知客戶(hù)。

7.1.4.9合同簽訂后，如在工作時(shí)發(fā)現(xiàn)合同需要修改，應(yīng)重新進(jìn)行評(píng)審，并與所有受影響的人員溝通修改內(nèi)容，防止工作差錯(cuò)造成損失。合同評(píng)審執(zhí)行《客戶(hù)要求、標(biāo)書(shū)和合同評(píng)審程序》。

7.1.5 與客戶(hù)合作

在澄清客戶(hù)要求和允許客戶(hù)監(jiān)控其相關(guān)工作表現(xiàn)方面，檢測(cè)中心應(yīng)與客戶(hù)或其代表合作，這種合作包括：

（1）允許適當(dāng)進(jìn)入檢測(cè)中心相關(guān)區(qū)域，以見(jiàn)證與該客戶(hù)相關(guān)的檢測(cè)中心活動(dòng)。

（2）客戶(hù)出于驗(yàn)證目的所需物品的準(zhǔn)備、包裝和發(fā)送。

7.1.6合同評(píng)審的記錄

合同評(píng)審記錄包括合同執(zhí)行期間就客戶(hù)的要求及工作結(jié)果與客戶(hù)進(jìn)行的討論的有關(guān)記錄、修改合同所做的再評(píng)審記錄、任何重大的變化記錄等。合同評(píng)審記錄質(zhì)檢部負(fù)責(zé)收集，并由檔案管理員負(fù)責(zé)存檔。合同評(píng)審記錄執(zhí)行《記錄和檔案管理程序》。

7.1.7支持性文件

a. ALC－QT－03《客戶(hù)要求、標(biāo)書(shū)和合同評(píng)審程序》

b. ALC－QT－10《記錄和檔案管理程序》

7.2 檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)

7.2.1概述

本檢測(cè)中心制定了所有檢驗(yàn)項(xiàng)目相關(guān)的檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、設(shè)備操作指導(dǎo)書(shū)及《檢測(cè)業(yè)務(wù)受理和檢測(cè)工作管理程序》文件，規(guī)定了抽樣、檢測(cè)、處理、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備等方面的要求，嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行檢測(cè)，以確保檢測(cè)工作的科學(xué)性、公正性。

7.2.2方法的選擇和驗(yàn)證

7.2.2.1 本檢測(cè)中心所有方法、程序和支持文件，例如與檢測(cè)中心活動(dòng)相關(guān)的指導(dǎo)書(shū)、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考數(shù)據(jù)，應(yīng)保持現(xiàn)行有效并易于人員取閱。

7.2.2.2本檢測(cè)中心檢測(cè)依據(jù)全部完整地采用現(xiàn)行有效的國(guó)家軍用標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并按照標(biāo)準(zhǔn)制定滿(mǎn)足客戶(hù)要求的方法，并通知客戶(hù)。

7.2.2.3為滿(mǎn)足客戶(hù)需求，應(yīng)優(yōu)先使用國(guó)際、地區(qū)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中公布的標(biāo)準(zhǔn)方法，定期跟蹤標(biāo)準(zhǔn)方法的制修訂情況，并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)行有效版本。必要時(shí)，應(yīng)采用檢測(cè)附加細(xì)則或補(bǔ)充細(xì)則，以確保標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的一致性。

7.2.2.4當(dāng)客戶(hù)未指定所用方法時(shí)，應(yīng)選擇以下方法，并將所選擇的方法通知客戶(hù)：

a. 國(guó)際、區(qū)域、國(guó)家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn)方法；

b. 著名技術(shù)組織或科學(xué)權(quán)威雜志公布的方法；

c. 設(shè)備或樣品制造商規(guī)定的方法；

d. 檢測(cè)中心自己制定并經(jīng)過(guò)確認(rèn)的方法；

e. 其他能滿(mǎn)足檢測(cè)中心預(yù)期用途并經(jīng)過(guò)確認(rèn)的方法。

7.2.2.5在引入標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法之前，檢測(cè)中心應(yīng)對(duì)能否正確運(yùn)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法的能力進(jìn)行證實(shí)，證實(shí)不僅需要識(shí)別相應(yīng)的人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備等，還應(yīng)通過(guò)試驗(yàn)證明結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，如精密度、線性范圍、檢出限和定量限等方法特性指標(biāo)，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行檢測(cè)中心間比對(duì)。如果發(fā)布機(jī)構(gòu)修訂了方法，應(yīng)在所需的程度上重新進(jìn)行驗(yàn)證。

7.2.2.6當(dāng)需要開(kāi)發(fā)方法時(shí)，應(yīng)予以策劃，指定具備能力的人員，并為其配備足夠的資源。在方法開(kāi)發(fā)過(guò)程中，應(yīng)進(jìn)行定期評(píng)審，以確定持續(xù)滿(mǎn)足客戶(hù)要求。開(kāi)發(fā)計(jì)劃的任何變更應(yīng)得到批準(zhǔn)和授權(quán)。

7.2.2.7本檢測(cè)中心允許檢測(cè)方法的偏離，但該偏離必須在已被文件化規(guī)定、經(jīng)過(guò)技術(shù)判斷、授權(quán)批準(zhǔn)和客戶(hù)同意的情況下才允許發(fā)生。

7.2.3方法確認(rèn)

7.2.3.1本檢測(cè)中心用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，公司需要提前和客戶(hù)達(dá)成協(xié)議，并遵守協(xié)議，協(xié)議中需要對(duì)客戶(hù)要求進(jìn)行清晰的說(shuō)明，以及檢驗(yàn)檢測(cè)所需要達(dá)到的目的。本檢測(cè)中心所指的非標(biāo)方法是：

（1）非標(biāo)準(zhǔn)方法；

（2）本檢測(cè)中心設(shè)計(jì)（制定）的方法；

（3）超出其預(yù)定使用范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法；

（4）擴(kuò)充和修改過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)方法。

技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)以上非標(biāo)準(zhǔn)方法在使用前進(jìn)行確認(rèn)，以證實(shí)該方法能夠?qū)崿F(xiàn)特定檢測(cè)目的。確認(rèn)過(guò)程應(yīng)盡可能全面，并記錄確認(rèn)過(guò)程中所獲得的結(jié)果、使用的確認(rèn)程序以及該方法是否適合預(yù)期用途的聲明。（目前本檢測(cè)中心尚無(wú)使用非標(biāo)準(zhǔn)方法）

7.2.3.2 方法確認(rèn)是通過(guò)檢查并提供客觀證據(jù)，判定檢驗(yàn)檢測(cè)方法是否滿(mǎn)足預(yù)定用途或所用領(lǐng)域的需要。本檢測(cè)中心的方法確認(rèn)應(yīng)盡可能全面，以滿(mǎn)足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要。檢測(cè)中心應(yīng)記錄所獲得的結(jié)果、使用的確認(rèn)程序以及該方法是否適合預(yù)期用途的聲明。本檢測(cè)中心的方法確認(rèn)包括抽樣、處置和運(yùn)輸程序的確認(rèn)。對(duì)已確認(rèn)的非標(biāo)方法作某些改動(dòng)時(shí)，技術(shù)負(fù)責(zé)人將這些改動(dòng)的影響制定成文件，并對(duì)改動(dòng)重新進(jìn)行確認(rèn)。

7.2.3.3 本檢測(cè)中心用于方法確認(rèn)的技術(shù)可以是下列一種形式或多種組合形式：

（1）使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn)；

（2）與其他方法所的的結(jié)果進(jìn)行比較；

（3）檢測(cè)中心間比對(duì)；

（4）對(duì)影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性評(píng)審；

（5）根據(jù)對(duì)方法的理論原理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)理解，對(duì)所得結(jié)果不確定度進(jìn)行評(píng)定。方法確認(rèn)具體執(zhí)行《檢測(cè)方法的選擇與確認(rèn)程序》。

7.2.3.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄確認(rèn)的過(guò)程、確認(rèn)的結(jié)果、該方法是否適合預(yù)期用途的結(jié)論。技術(shù)負(fù)責(zé)人按預(yù)期用途進(jìn)行評(píng)價(jià)確認(rèn)的方法得到的值的范圍和準(zhǔn)確度，應(yīng)與客戶(hù)的需求精密相關(guān)。這些值包括：

（1）結(jié)果的不確定度；

（2）檢出限；

（3）方法的選擇性；

（4）線性；

（5）重復(fù)性限；

（6）復(fù)現(xiàn)性限；

（7）抵御外來(lái)影響的穩(wěn)健度；

（8）抵御來(lái)自樣品（或測(cè)試物）基體干擾的交互靈敏度。

7.2.4記錄歸檔儲(chǔ)存

檢測(cè)中心應(yīng)保存以下方法確認(rèn)記錄：

（1）使用的確認(rèn)程序；

（2）規(guī)定的要求；

（3）確定的方法性能特性；

（4）獲得的結(jié)果；

（5）方法有效性聲明，并詳述與預(yù)期用途的適宜性。

記錄保存具體執(zhí)行《記錄和檔案管理程序》。

7.2.5支持性文件

a. ALC－QT－17《檢測(cè)方法的選擇與確認(rèn)程序》

b. ALC－QT－02《文件控制程序》

c. ALC－QT－10《記錄和檔案管理程序》

7.3 抽樣

7.3.1 概述

抽樣是抽取產(chǎn)品的一部分，作為其整體的代表性樣品進(jìn)行檢測(cè)的一種規(guī)定程序。抽樣也可能是由檢測(cè)該產(chǎn)品的相應(yīng)的規(guī)范所要求的。

7.3.2職責(zé)

7.3.2.1由質(zhì)檢部技術(shù)人員制定抽樣計(jì)劃和程序，技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核批準(zhǔn)；

7.3.2.2抽樣人員做好抽樣記錄。

7,3.3抽樣計(jì)劃和程序

抽樣是檢測(cè)的前道工序，當(dāng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時(shí)，應(yīng)按抽樣計(jì)劃和抽樣程序進(jìn)行。抽樣計(jì)劃和程序由相關(guān)檢測(cè)人員制定，經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施。只要合理，抽樣計(jì)劃應(yīng)建立在適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法上。抽樣過(guò)程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保后續(xù)的檢測(cè)結(jié)果的有效性。抽樣計(jì)劃和程序在抽樣地點(diǎn)應(yīng)容易得到。

應(yīng)確保抽樣工作由足夠技術(shù)水平的人員依據(jù)已經(jīng)批準(zhǔn)的抽樣程序和正規(guī)的抽樣方案計(jì)劃進(jìn)行。抽樣過(guò)程執(zhí)行《抽樣管理程序》。

7.3.4方法描述

抽樣方法應(yīng)描述：

（1）樣品或地點(diǎn)的選擇；

（2）抽樣計(jì)劃；

（3）從物質(zhì)、材料或產(chǎn)品中取得樣品的制備和處理，以作為后續(xù)檢測(cè)的物品。

7.3.5對(duì)抽樣要求偏離

當(dāng)客戶(hù)對(duì)文件化規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪改的要求時(shí)，應(yīng)詳細(xì)記錄這些要求和相關(guān)的抽樣資料，并記入包含檢測(cè)結(jié)果的所有文件中，同時(shí)要將這些偏離通知有關(guān)人員。

7.3.6抽樣工作的記錄

當(dāng)抽樣作為檢測(cè)工作的一部分時(shí)，應(yīng)記錄與抽樣有關(guān)的數(shù)據(jù)和操作。抽樣記錄的管理執(zhí)行《記錄和檔案管理程序》。抽樣記錄應(yīng)包括：

所用的抽樣方法；

抽樣日期和時(shí)間；

識(shí)別和描述樣品的數(shù)據(jù)（如編號(hào)、數(shù)量和名稱(chēng)）；

抽樣人的識(shí)別；

所用設(shè)備的識(shí)別；

環(huán)境或運(yùn)輸條件；

適當(dāng)時(shí)，標(biāo)識(shí)抽樣位置的圖示或其他等效方法；

與抽樣方法和抽樣計(jì)劃的偏離或增減。

7.3.7支持性文件

a. ALC－QT－25《抽樣管理程序》

b. ALC－QT－10《記錄和檔案管理程序》

7.4檢測(cè)物品的處置

7.4.1概述

檢測(cè)結(jié)果取決于檢測(cè)樣品的真實(shí)有效。因此，本檢測(cè)中心對(duì)樣品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、儲(chǔ)存、保留和/或清理及樣品的識(shí)別等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施有效的控制。

7.4.2職責(zé)

7.4.2.1樣品管理人員負(fù)責(zé)建立樣品登記和標(biāo)識(shí)系統(tǒng)以及對(duì)樣品實(shí)施管理；

7.4.2.2技術(shù)負(fù)責(zé)人審批對(duì)樣品的處理。

7.4.3樣品的識(shí)別

7.4.3.1為防止樣品在檢測(cè)中心內(nèi)部和外部的流轉(zhuǎn)過(guò)程中發(fā)生任何混淆，本檢測(cè)中心建立了樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，規(guī)定樣品的唯一性識(shí)別，并在樣品明顯位置做不易脫落和消失的標(biāo)識(shí)。樣品的標(biāo)識(shí)應(yīng)在樣品在檢測(cè)中心的整個(gè)期間予以保留。

7.4.3.2根據(jù)樣品所處的試驗(yàn)狀態(tài)，在樣品標(biāo)簽的待檢、在檢、已檢前打鉤，標(biāo)簽上應(yīng)有樣品識(shí)別號(hào)。

7.4.3.3樣品管理員負(fù)責(zé)建立和維護(hù)樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)。樣品標(biāo)識(shí)管理執(zhí)行《樣品管理程序》。

7.4.4樣品的接收

本檢測(cè)中心規(guī)定由樣品管理員負(fù)責(zé)樣品的接收。樣品管理員針對(duì)檢測(cè)合同中的要求認(rèn)真核對(duì)樣品的安全警示、外貌特征、數(shù)量、附件、文件、儲(chǔ)存條件、處置要求、維護(hù)要求、檢測(cè)說(shuō)明、保密要求、樣品回退等項(xiàng)目，并記錄樣品的異常情況和偏離。樣品在接收時(shí)應(yīng)由雙方逐一核對(duì)接收要求，逐項(xiàng)填寫(xiě)接收記錄。接收后應(yīng)由交接雙方共同簽字進(jìn)行確認(rèn)。樣品接收?qǐng)?zhí)行《樣品管理程序》和《記錄和檔案管理程序》。

7.4.5樣品的確認(rèn)

接收檢測(cè)物品時(shí)，應(yīng)記錄與規(guī)定條件的偏離。當(dāng)對(duì)物品是否適用于檢測(cè)有疑問(wèn)時(shí)，或當(dāng)物品不符合所提供的描述時(shí)，檢測(cè)中心應(yīng)在開(kāi)始之前詢(xún)問(wèn)客戶(hù)，以得到進(jìn)一步說(shuō)明，并記錄詢(xún)問(wèn)的結(jié)果。當(dāng)客戶(hù)知道偏離了規(guī)定條件仍要求進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，檢測(cè)中心應(yīng)在報(bào)告中作出免責(zé)聲明，并指出偏離可能影響的結(jié)果。樣品的確認(rèn)執(zhí)行《樣品管理程序》

7.4.6樣品的保管

本檢測(cè)中心根據(jù)客戶(hù)提出的或隨樣品提供的文件要求，建立和維持樣品的儲(chǔ)存和保管條件，以保證客戶(hù)提供的檢測(cè)樣品在任何時(shí)候都不會(huì)發(fā)生變質(zhì)、丟失、損壞或泄密。如需對(duì)樣品實(shí)施特殊環(huán)境條件下的儲(chǔ)存和保管，應(yīng)建立、維持、監(jiān)控和記錄這些環(huán)境條件。如需對(duì)樣品實(shí)施妥善保管時(shí)，應(yīng)有儲(chǔ)存和安全措施，以保護(hù)該樣品的狀態(tài)和完整性。樣品管理員應(yīng)使樣品儲(chǔ)存的環(huán)境、安全保密措施得到維持，并做好樣品的處置。樣品的保管執(zhí)行《樣品管理程序》，《保護(hù)委托方機(jī)密信息和所有權(quán)程序》和《設(shè)施和環(huán)境條件控制程序》。

7.4.7樣品的安全和保密

對(duì)客戶(hù)提供的樣品、樣品附件、樣品資料的安全性和保密性作出承諾。全體員工應(yīng)嚴(yán)格地執(zhí)行《保護(hù)委托方機(jī)密信息和所有權(quán)程序》。

7.4.8支持性文件

a. ALC－QT－26《樣品管理程序》

b. ALC－QT－10《記錄和檔案管理程序》

c. ALC－QT－01《保護(hù)委托方機(jī)密信息和所有權(quán)程序》

d. ALC－QT－14《設(shè)施和環(huán)境條件控制程序》

7.5技術(shù)記錄

7.5.1 概述

技術(shù)記錄是進(jìn)行檢測(cè)所得數(shù)據(jù)和信息的積累，表明檢測(cè)是否達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求。分析原始記錄是很重要的一種技術(shù)記錄，分析原始記錄是出具檢測(cè)報(bào)告的依據(jù)，是最重要的檢驗(yàn)過(guò)程記錄，為了保證能夠在盡可能接近原條件的情況下復(fù)現(xiàn)檢驗(yàn)活動(dòng)的全部過(guò)程，原始記錄應(yīng)包含足夠的信息，以便識(shí)別不確定度的影響因素。

7.5.2 職責(zé)

7.5.2.1各有關(guān)部門(mén)作好各種技術(shù)記錄表格的設(shè)計(jì)；

7.5.2.2各工作人員應(yīng)認(rèn)真作好有關(guān)活動(dòng)的記錄；

7.5.2.3質(zhì)量員責(zé)各種記錄的保存和管理。

7.5.3技術(shù)記錄的分類(lèi)

技術(shù)記錄包括儀器使用記錄、環(huán)境控制記錄、原始觀察記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、新項(xiàng)目開(kāi)展記錄、跟蹤驗(yàn)證的記錄、檢測(cè)記錄，比對(duì)、能力驗(yàn)證和內(nèi)部質(zhì)量控制的結(jié)果記錄、分包記錄、合同評(píng)審記錄、各種記錄表格、圖表、工作單、工作筆記等。

7.5.4技術(shù)記錄格式的控制

質(zhì)檢部根據(jù)所進(jìn)行的檢測(cè)活動(dòng)不同要求設(shè)計(jì)不同的技術(shù)活動(dòng)記錄表格的格式。技術(shù)記錄格式由技術(shù)負(fù)責(zé)人審批。格式欄目中所要求填寫(xiě)的內(nèi)容必須滿(mǎn)足信息足夠的原則。記錄表格需定期評(píng)審其必要性、充分性和可溯源性，并隨著實(shí)踐不斷改進(jìn)完善。記錄格式要有控制清單，在批準(zhǔn)起用新格式后，原有格式需廢除停用。

7.5.5技術(shù)記錄的填寫(xiě)與審核

7.5.5.1本檢測(cè)中心的檢測(cè)人員應(yīng)在檢測(cè)工作中認(rèn)真地做好檢測(cè)活動(dòng)中所有觀測(cè)到的原始記錄，并按任務(wù)的工作號(hào)分類(lèi)標(biāo)識(shí)，以便于識(shí)別。原始觀測(cè)記錄應(yīng)包括足夠的信息以保證檢測(cè)活動(dòng)能夠再現(xiàn)。監(jiān)督員應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)人員填寫(xiě)的原始記錄給予適當(dāng)關(guān)注，以保證原始記錄的真實(shí)有效性。記錄應(yīng)有檢驗(yàn)人員的標(biāo)識(shí)和檢驗(yàn)日期以及審查數(shù)據(jù)結(jié)果的日期和責(zé)任人。原始記錄應(yīng)當(dāng)字跡工整、清晰，內(nèi)容齊全，不應(yīng)省略和涂改。對(duì)以電子形式存儲(chǔ)的記錄，同樣按上述措施要求進(jìn)行更改，防止原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。本檢測(cè)中心不允許隨意用一頁(yè)白紙來(lái)保存原始記錄。

7.5.5.2 檢測(cè)中心應(yīng)在記錄表格中或成冊(cè)的記錄本上保存檢測(cè)的原始數(shù)據(jù)的信息，也可直接錄入信息管理系統(tǒng)中。當(dāng)使用數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)時(shí)，如果系統(tǒng)不能自動(dòng)采集數(shù)據(jù)，檢測(cè)中心應(yīng)保留原始記錄。

7.5.6技術(shù)記錄的修改

7.5.6.1本檢測(cè)中心確保技術(shù)記錄的修改可以追溯到前一個(gè)版本或原始觀察結(jié)果。當(dāng)發(fā)生記錄錯(cuò)誤需重新填寫(xiě)時(shí)，原記錄只能劃改并保持原記錄仍清楚可見(jiàn)。對(duì)記錄的所有改動(dòng)應(yīng)有改動(dòng)人的更改章或簽名，再在廢止數(shù)據(jù)的旁邊填寫(xiě)新的有效數(shù)據(jù)。電子存儲(chǔ)記錄應(yīng)遵循上述更改原則，以免原始數(shù)據(jù)改動(dòng)和丟失。

7.5.6.2本檢測(cè)中心的原始記錄為試驗(yàn)人員在試驗(yàn)過(guò)程中記錄的原始觀察數(shù)據(jù)和信息，而不是試驗(yàn)后所謄抄的的數(shù)據(jù)。當(dāng)需要另行整理或謄抄時(shí)，應(yīng)保留對(duì)應(yīng)的原始記錄。

7.5.7 技術(shù)記錄的保存

本檢測(cè)中心對(duì)所有技術(shù)記錄由檔案管理員專(zhuān)柜保管，以防止記錄的損壞、變質(zhì)和丟失。記錄的保存應(yīng)做到存取方便、安全和保密。電子形式儲(chǔ)存的記錄應(yīng)備份，并防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改。記錄的保存期限根據(jù)法律法規(guī)、客戶(hù)、法定管理機(jī)構(gòu)、認(rèn)可機(jī)構(gòu)以及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求作了明確的規(guī)定，不同類(lèi)型記錄應(yīng)規(guī)定不同保存期，記錄的保存期執(zhí)行《記錄和檔案管理程序》。記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、查問(wèn)、歸檔、儲(chǔ)存、處理等管理制度執(zhí)行《記錄和檔案管理程序》。記錄文件的控制和保密分別執(zhí)行《文件控制程序》和《保護(hù)委托方機(jī)密信息和所有權(quán)程序》。

7.5.8支持性文件

a. ALC－QT－10《記錄和檔案管理程序》

b. ALC－QT－02《文件控制程序》

c. ALC－QT－01《保護(hù)委托方機(jī)密信息和所有權(quán)程序

7.6 測(cè)量不確定度的評(píng)定

7.6.1概述

測(cè)量的目的是為了得到被測(cè)量的真值，由于測(cè)量誤差的存在，使得被測(cè)量的真值難以確定，其測(cè)量結(jié)果只能得到一個(gè)真值的近似估計(jì)值和一個(gè)用于表示近似程度的誤差范圍，導(dǎo)致測(cè)量結(jié)果不能定量(表示)給出，具有不確定性。

7.6.1.1檢測(cè)中心應(yīng)識(shí)別測(cè)量不確定度的貢獻(xiàn)。在評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí)，應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒紤]所有顯著貢獻(xiàn)，包括來(lái)自抽樣的貢獻(xiàn)。

7.6.1.2當(dāng)由于檢測(cè)方法的原因難以嚴(yán)格評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí)，檢測(cè)中心應(yīng)基于對(duì)理論原理的理解或使用該方法的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行評(píng)估。

7.6.1.3當(dāng)公認(rèn)的檢測(cè)方法對(duì)測(cè)量不確定度主要來(lái)源規(guī)定了限值，并制定了計(jì)算結(jié)果的表示方式，本檢測(cè)中心只要遵守檢測(cè)方法和報(bào)告要求，即滿(mǎn)足7.6.1.1的要求。

7.6.1.4對(duì)一特定方法，如果已經(jīng)確定并驗(yàn)證了結(jié)果的測(cè)量不確定度，檢測(cè)中心只要證明已識(shí)別的關(guān)鍵影響因素受控，則不需要對(duì)每個(gè)結(jié)果評(píng)定測(cè)量不確定度。

7.6.1.5本檢測(cè)中心按要求建立評(píng)定測(cè)量不確定度的程序。當(dāng)客戶(hù)或綜合部、認(rèn)可機(jī)關(guān)要求評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí)，按《測(cè)量不確定度的評(píng)定程序》執(zhí)行。

7.6.2支持性文件

a. ALC－QT－18《測(cè)量不確定度的評(píng)定程序》

7.7確保結(jié)果有效性

7.7.1概述

為確保提供給客戶(hù)的檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠，除定期審核外，本檢測(cè)中心采用合適的技術(shù)核查方法，并對(duì)其有效性進(jìn)行評(píng)審。

7.7.2職責(zé)

7.7.2.1由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)編制年度檢測(cè)質(zhì)量控制計(jì)劃并組織實(shí)施；

7.7.2.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審批質(zhì)量控制計(jì)劃；

7.7.3質(zhì)量監(jiān)控方式

本檢測(cè)中心根據(jù)核查實(shí)施有效的原則，根據(jù)不同的項(xiàng)目有選擇的采用以下內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控方式和外部質(zhì)量監(jiān)控方式：

內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控：

1. 使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或質(zhì)量控制物質(zhì)；

2. 使用其他已校準(zhǔn)能夠提供可溯源結(jié)果的儀器；

3. 測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備的功能核查；

4. 適當(dāng)時(shí)，使用核查或工作標(biāo)準(zhǔn)，并制作控制圖；

5. 測(cè)量設(shè)備的期間核查；

6. 使用相同或不同方法重復(fù)檢測(cè)；

7. 留存樣品的重復(fù)檢測(cè)；

8. 物品不同特性結(jié)果之間的相關(guān)性；

9. 審查報(bào)告的結(jié)果；

10. 檢測(cè)中心內(nèi)比對(duì)；

11. 盲樣測(cè)試。

外部質(zhì)量監(jiān)控：

1. 參加能力驗(yàn)證；

2. 參加檢測(cè)中心間比對(duì)。

7.7.4監(jiān)控計(jì)劃及其實(shí)施

應(yīng)有監(jiān)控所進(jìn)行的檢測(cè)過(guò)程有效性的質(zhì)量控制程序。具體監(jiān)控計(jì)劃由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)制訂，并根據(jù)職責(zé)分工切實(shí)地加以實(shí)施。實(shí)施檢查的所有活動(dòng)應(yīng)執(zhí)行《檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量保證程序》。

7.7.5監(jiān)控結(jié)果數(shù)據(jù)的記錄

7.7.5.1監(jiān)控所得的結(jié)果數(shù)據(jù)應(yīng)被記錄，記錄的方式應(yīng)便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢(shì)。若實(shí)際可行的話，應(yīng)使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)和方法評(píng)審檢測(cè)結(jié)果。記錄執(zhí)行《記錄和檔案管理程序》。

7.7.5.2 檢測(cè)中心應(yīng)分析監(jiān)控活動(dòng)的數(shù)據(jù)用于控制檢測(cè)中心活動(dòng)，適用時(shí)實(shí)施改進(jìn)。如果發(fā)現(xiàn)監(jiān)控活動(dòng)數(shù)據(jù)分析結(jié)果超出預(yù)定的準(zhǔn)則時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)措施防止報(bào)告不正確的結(jié)果。

7.7.6質(zhì)量監(jiān)控方式的評(píng)審

7.7.6.1應(yīng)定期評(píng)審監(jiān)控計(jì)劃及其所使用的監(jiān)控方法。

7.7.6.2評(píng)審包括所選方法實(shí)施的技術(shù)合理性、檢測(cè)控制水平、人員操作技能、環(huán)境條件的控制、核查實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性、操作方法的吻合程度、檢測(cè)數(shù)據(jù)的相關(guān)性、儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的一致性等。

7.7.6.3向管理評(píng)審匯報(bào)評(píng)審結(jié)果，以利不斷改進(jìn)提高。

7.7.7支持性文件

a. ALC－QT－27《檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量保證程序》

b. ALC－QT－10《記錄和檔案管理程序》

7.8 報(bào)告結(jié)果

7.8.1 概述

檢測(cè)結(jié)果是提交給客戶(hù)的最終產(chǎn)品，簽發(fā)后的檢測(cè)報(bào)告確立了本檢測(cè)中心和客戶(hù)之間的民事責(zé)任，其質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到客戶(hù)的切身利益和本檢測(cè)中心應(yīng)承擔(dān)的民事責(zé)任。

7.8.2 職責(zé)

7.8.2.1檢測(cè)人員負(fù)責(zé)編寫(xiě)檢測(cè)報(bào)告；

7.8.2.2助理檢驗(yàn)工程師、檢驗(yàn)工程師負(fù)責(zé)報(bào)告的審核，授權(quán)簽字人批準(zhǔn)報(bào)告；

7.8.2.3綜合部負(fù)責(zé)報(bào)告的發(fā)放和登記管理。

7.8.3 檢測(cè)報(bào)告的基本要求

7.8.3.1本檢測(cè)中心通常以報(bào)告的形式提供結(jié)果，本檢測(cè)中心出具的檢測(cè)報(bào)告應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地出具結(jié)果，其內(nèi)容應(yīng)包括客戶(hù)同意的、解釋結(jié)果所必需的以及所用方法要求的全部信息。所有發(fā)出的報(bào)告在發(fā)出之前應(yīng)經(jīng)過(guò)審查和批準(zhǔn)，并作為技術(shù)予以保存。

7.8.3.2除檢測(cè)方法、法律法規(guī)另外要求外，檢測(cè)中心應(yīng)在同一份報(bào)告上出具特定樣品不同檢測(cè)項(xiàng)目的結(jié)果，如果檢測(cè)項(xiàng)目覆蓋了不同的專(zhuān)業(yè)技術(shù)領(lǐng)域，也可分專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域出具檢測(cè)報(bào)告。

7.8.3.3 檢測(cè)中心不得隨意拆分檢測(cè)報(bào)告，如將滿(mǎn)足規(guī)定限值的結(jié)果與不滿(mǎn)足規(guī)定限值的結(jié)果分別出具報(bào)告，或只報(bào)告滿(mǎn)足規(guī)定限量的檢測(cè)結(jié)果。

7.8.3.4在為內(nèi)部客戶(hù)進(jìn)行檢測(cè)或客戶(hù)有書(shū)面協(xié)議的情況下可用簡(jiǎn)化的方式給出結(jié)果，但那些未向客戶(hù)報(bào)告的信息必須保留，可以存放在原始記錄中，隨時(shí)可以提取。

7.8.3.5本檢測(cè)中心的技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)檢測(cè)報(bào)告的質(zhì)量全面負(fù)責(zé)。檢測(cè)報(bào)告的形成執(zhí)行《檢測(cè)報(bào)告管理程序》。

7.8.4 檢測(cè)報(bào)告的內(nèi)容

7.8.4.1本檢測(cè)中心出具的檢測(cè)報(bào)告應(yīng)至少包含以下信息：

1. 標(biāo)題：檢驗(yàn)報(bào)告；

3. 實(shí)施檢測(cè)中心活動(dòng)的地點(diǎn)，包括客戶(hù)設(shè)施、檢測(cè)中心固定設(shè)施以外的地點(diǎn)、相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施；

4. 將報(bào)告中所有部分標(biāo)記為完整報(bào)告一部分的唯一性標(biāo)識(shí)，以表明報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)；

5. 客戶(hù)的名稱(chēng)和聯(lián)絡(luò)信息；

6. 所有方法的識(shí)別；

7. 物品的描述、明確的標(biāo)識(shí)以及必要時(shí)物品的的狀態(tài)；

8. 檢測(cè)物品的接收日期，以及對(duì)結(jié)果有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的抽樣日期；

9. 實(shí)施檢測(cè)中心活動(dòng)的日期；

10. 報(bào)告的發(fā)布日期；

11. 如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí)，檢測(cè)中心或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和抽樣方法；

12. 結(jié)果僅與被檢測(cè)、或被抽樣物品有關(guān)的聲明；

13. 結(jié)果，適當(dāng)時(shí)，帶有測(cè)量單位；

14. 對(duì)方法的補(bǔ)充、偏離或刪減；

15. 報(bào)告批準(zhǔn)人的識(shí)別；

16. 當(dāng)結(jié)果來(lái)自于外部提供者時(shí)（如檢測(cè)分包），應(yīng)清晰標(biāo)識(shí)；

7.8.4.2報(bào)告中聲明除全文復(fù)制外，未經(jīng)批準(zhǔn)不得部分復(fù)制報(bào)告，確保報(bào)告不被部分摘用。

7.8.4.3 本檢測(cè)中心對(duì)報(bào)告中的所有信息負(fù)責(zé)，由客戶(hù)提供的信息除外?？蛻?hù)提供的數(shù)據(jù)應(yīng)予以明確標(biāo)識(shí)。此外，當(dāng)客戶(hù)提供的信息可能影響結(jié)果的有效性時(shí)，報(bào)告中應(yīng)有免責(zé)聲明。當(dāng)檢測(cè)中心不負(fù)責(zé)抽樣（如樣品由客戶(hù)提供），應(yīng)在報(bào)告中聲明結(jié)果僅適用于收到的樣品。

7.8.4.4 除7.8.4.1中的信息外，當(dāng)需要對(duì)檢測(cè)結(jié)果作出解釋時(shí), 檢測(cè)報(bào)告還應(yīng)包含以下信息：

1. 特定的檢測(cè)條件信息，如環(huán)境條件；

2. 相關(guān)時(shí)，與要求或規(guī)范的符合性聲明；

3. 適用時(shí)，在下列情況下，帶有與被測(cè)量相同單位的測(cè)量不確定度或被測(cè)量相對(duì)形式的測(cè)量不確定度（如百分比）：

測(cè)量不確定度與檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí)；

客戶(hù)要求時(shí)；

測(cè)量不確定度影響與規(guī)范限的符合性時(shí)；

4. 適當(dāng)時(shí)，對(duì)結(jié)果提出意見(jiàn)和解釋。意見(jiàn)和解釋可包括但不限于：

關(guān)于結(jié)果符合（或不符合）要求的聲明意見(jiàn)；

滿(mǎn)足合同要求；

如何使用結(jié)果的建議；

用于改進(jìn)的指導(dǎo)；

5. 特定方法、法定管理機(jī)構(gòu)或客戶(hù)要求的其他信息。

7.8.4.5如果檢測(cè)中心負(fù)責(zé)抽樣活動(dòng)，除滿(mǎn)足7.8.4.1、7.8.4.2、7.8.4.3要求外，當(dāng)解釋結(jié)果需要時(shí)，報(bào)告還應(yīng)包含以下信息：

a）抽樣日期

b) 抽取的物品或物質(zhì)的唯一性標(biāo)識(shí)（適當(dāng)時(shí)，包括制造商的名稱(chēng)，標(biāo)示的型號(hào)或類(lèi)型以及序列號(hào)）；

c）抽樣位置，包括圖示、草圖或圖片；

d）抽樣計(jì)劃和抽樣方法；

e）抽樣過(guò)程中影響結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息；

f）評(píng)定后續(xù)檢測(cè)測(cè)量不確定度所需的信息。

7.8.5 報(bào)告符合性聲明

當(dāng)作出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)符合性聲明時(shí)，檢測(cè)中心應(yīng)考慮與所用判定規(guī)則相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)水平（如錯(cuò)誤接受、錯(cuò)誤拒絕以及統(tǒng)計(jì)假設(shè)），將所使用的判定規(guī)則制定成文件，并應(yīng)用判定規(guī)則。如果客戶(hù)、法規(guī)或者規(guī)范性文件規(guī)定了判定規(guī)則，無(wú)需進(jìn)一步考慮風(fēng)險(xiǎn)水平。本檢測(cè)中心在報(bào)告符合性聲明時(shí)應(yīng)清晰標(biāo)識(shí)：

1. 符合性聲明適用的結(jié)果；

2. 滿(mǎn)足或不滿(mǎn)足的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)或其中的部分；

3. 應(yīng)用的判定規(guī)則（除非規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)中已包含）。

7.8.6 報(bào)告意見(jiàn)和解釋

7.8.6.1當(dāng)需要提出意見(jiàn)和解釋時(shí)，檢測(cè)中心應(yīng)確保只有授權(quán)人員才能發(fā)布相關(guān)意見(jiàn)和解釋。本檢測(cè)中心的檢測(cè)報(bào)告中的檢測(cè)結(jié)果需充分支持所做出的意見(jiàn)和解釋?zhuān)夹g(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)將意見(jiàn)和解釋的依據(jù)形成文件。本檢測(cè)中心意見(jiàn)和解釋?xiě)?yīng)在檢測(cè)報(bào)告報(bào)告中清晰標(biāo)注，報(bào)告審核和批準(zhǔn)過(guò)程中需要特別注意。檢測(cè)報(bào)告的意見(jiàn)和解釋包括（但不限于）下列內(nèi)容：

1. 對(duì)檢測(cè)結(jié)果符合（或不符合）要求的意見(jiàn)；

2. 履行合同的情況；

3. 如何使用結(jié)果的建議；

4. 改進(jìn)的建議。

7.8.6.2當(dāng)以對(duì)話方式直接與客戶(hù)溝通意見(jiàn)和解釋時(shí)，應(yīng)保存對(duì)話記錄。

（本檢測(cè)中心暫不做報(bào)告結(jié)果的意見(jiàn)和解釋?zhuān)?/p>

7.8.7 修改報(bào)告

當(dāng)更改、修訂或重新發(fā)布已發(fā)布的報(bào)告時(shí)，應(yīng)在報(bào)告中清晰標(biāo)識(shí)修改的信息，適當(dāng)時(shí)標(biāo)注修改的原因。對(duì)已發(fā)出的檢測(cè)報(bào)告如需要作實(shí)質(zhì)性修改時(shí)，則由技術(shù)負(fù)責(zé)人起草一份對(duì)編號(hào)為****的檢測(cè)報(bào)告的補(bǔ)充或修改的聲明文件，該聲明文件應(yīng)附以補(bǔ)充或修改后的檢測(cè)數(shù)據(jù)或結(jié)論。當(dāng)有必要發(fā)布一份全新的報(bào)告時(shí)，應(yīng)予以唯一性標(biāo)識(shí)，并在新的報(bào)告中注明所替代的原報(bào)告號(hào)。報(bào)告的修改執(zhí)行《檢測(cè)報(bào)告管理程序》。

7.8.8 支持性文件

a. ALC－QT－28《檢測(cè)報(bào)告管理程序》

b. ALC－QT－10《記錄和檔案管理程序》

c. ALC－QT－01《保護(hù)委托方機(jī)密信息和所有權(quán)程序》

7.9 投訴

7.9.1 概述

正確處理客戶(hù)的投訴是提高檢測(cè)中心信譽(yù)和改善服務(wù)質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，也是檢測(cè)中心開(kāi)展管理體系審核和評(píng)審的依據(jù)之一。因此，本檢測(cè)中心對(duì)來(lái)自客戶(hù)的投訴應(yīng)適時(shí)作出安排并妥善處理。

7.9.2 職責(zé)

7.9.2.1綜合部負(fù)責(zé)對(duì)客戶(hù)投訴的受理并進(jìn)行必要的調(diào)查；

7.9.2.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)投訴的處理進(jìn)行審批。

7.9.3 投訴的受理

本檢測(cè)中心由綜合部負(fù)責(zé)受理并記錄客戶(hù)的投訴，立項(xiàng)后向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)。

7.9.4 投訴的調(diào)查處理

7.9.4.1利益相關(guān)方有要求時(shí)，應(yīng)可獲得對(duì)投訴處理過(guò)程的說(shuō)明。在接到投訴后，檢測(cè)中心應(yīng)確認(rèn)投訴是否與其負(fù)責(zé)的檢測(cè)中心活動(dòng)相關(guān)，如相關(guān)，則應(yīng)處理。客戶(hù)的投訴處理工作由綜合部負(fù)責(zé)。必要時(shí)綜合部成立調(diào)查小組，開(kāi)展調(diào)查工作，判斷投訴是否成立。本檢測(cè)中心對(duì)投訴處理過(guò)程中的所有決定負(fù)責(zé)。

7.9.4.2 投訴處理過(guò)程至少包括以下要素和方法：

1. 對(duì)投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查以及決定采取處理措施過(guò)程說(shuō)明；

2. 跟蹤并記錄投訴，包括為解決投訴所采取的措施；

3. 確保采取適當(dāng)?shù)拇胧?/p>

7.9.4.4 當(dāng)客戶(hù)針對(duì)檢測(cè)報(bào)告的正確性提出投訴時(shí)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查分析，如設(shè)備儀器、環(huán)境條件是否在受控狀態(tài)，檢測(cè)方法選用及操作是否合適，數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理是否正確等。經(jīng)調(diào)查分析確認(rèn)無(wú)誤的，通知投訴人檢測(cè)報(bào)告無(wú)誤；確需重新復(fù)檢的，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人下達(dá)復(fù)驗(yàn)通知，指定有關(guān)人員進(jìn)行重新復(fù)測(cè)，復(fù)測(cè)應(yīng)在質(zhì)量負(fù)責(zé)人或其指定的人員監(jiān)督下進(jìn)行。

7.9.4.5 當(dāng)調(diào)查分析或復(fù)驗(yàn)確認(rèn)檢測(cè)數(shù)據(jù)或綜合判定結(jié)論有誤，應(yīng)予以更正，并另行編制檢測(cè)報(bào)告，具體按《檢測(cè)報(bào)告管理程序》執(zhí)行；經(jīng)調(diào)查核實(shí)確認(rèn)被投訴的本檢測(cè)中心人員泄漏企業(yè)技術(shù)秘密、非法占有他人科技成果，或失職，弄虛作假，按照《保護(hù)委托方機(jī)密信息和所有權(quán)程序》進(jìn)行處理；如投訴涉及本檢測(cè)中心有關(guān)政策、程序、工作質(zhì)量時(shí)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員對(duì)有關(guān)體系要素或責(zé)任部門(mén)進(jìn)行管理體系審核；如果檢測(cè)結(jié)果引起的投訴直接涉及檢測(cè)質(zhì)量時(shí)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人立即組織調(diào)查，必要時(shí)進(jìn)行附加審核，采取糾正措施，使由于投訴造成的不良影響降至最低限度,糾正措施執(zhí)行《糾正措施管理程序》。并保留針對(duì)投訴所開(kāi)展的調(diào)查和糾正措施記錄。投訴的處理過(guò)程執(zhí)行《投訴處理程序》。

7.9.4.6 投訴的處理采取回避措施。綜合部負(fù)責(zé)投訴受理登記，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)投訴調(diào)查和處理工作，保存好相應(yīng)信息記錄，確保投訴處理結(jié)果得到客戶(hù)的理解和滿(mǎn)意。為確保對(duì)客戶(hù)投訴處理得公正性，投訴所針對(duì)的人員不能直接參與到客戶(hù)投訴處理工作中。

7.9.5 投訴處理的答復(fù)

只要可能，檢測(cè)中心應(yīng)告知投訴人已收到投訴，并向其提供處理進(jìn)程的報(bào)告和結(jié)果。

客戶(hù)投訴處理的答復(fù)由綜合部負(fù)責(zé)執(zhí)行。如果投訴不成立，應(yīng)向客戶(hù)耐心細(xì)致解釋?zhuān)瑫?shū)面答復(fù)客戶(hù)；如果投訴成立，按不合格工作處理，調(diào)查根本原因，直至采取糾正措施，并書(shū)面通知客戶(hù)，在客戶(hù)有要求或必要時(shí)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后進(jìn)行復(fù)檢，確認(rèn)本檢測(cè)中心造成差錯(cuò)的應(yīng)向客戶(hù)賠禮道歉，承擔(dān)賠償損失責(zé)任。采取糾正措施執(zhí)行《糾正措施管理程序》。

7.9.6 投訴處理的記錄

綜合部應(yīng)將處理投訴的方法和全部形成記錄文件，交資料管理員歸檔保存。記錄檔案管理執(zhí)行《記錄和檔案管理程序》。

7.9.7支持性文件

a. ALC－QT－08《糾正措施管理程序》

b. ALC－QT－06《投訴處理程序》

c. ALC－QT－10《記錄和檔案管理程序》

d. ALC－QT－01《保護(hù)委托方機(jī)密信息和所有權(quán)程序》

7.10 不符合工作

7.10.1 概述

不符合檢測(cè)工作的控制是指對(duì)檢測(cè)工作不符合程序規(guī)定并導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果不符合其程序規(guī)定或客戶(hù)同意的要求的現(xiàn)象，即結(jié)果發(fā)生差錯(cuò)進(jìn)行控制。對(duì)不符合檢測(cè)工作的控制的目的是及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，避免差錯(cuò)擴(kuò)大造成嚴(yán)重的后果或損失。

7.10.2 職責(zé)

7.10.2.1本檢測(cè)中心由技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)識(shí)別來(lái)的不符合檢測(cè)工作進(jìn)行評(píng)估并決定采取糾正或糾正措施，批準(zhǔn)恢復(fù)工作。

7.10.2.2 各有關(guān)部門(mén)及時(shí)反饋并配合實(shí)施糾正。

7.10.2.3 綜合部負(fù)責(zé)糾正措施的監(jiān)控驗(yàn)證和收集不符合工作所執(zhí)行的所有糾正有關(guān)的記錄。

7.10.3 不符合的識(shí)別

本檢測(cè)中心管理體系活動(dòng)和技術(shù)工作活動(dòng)中發(fā)生差錯(cuò)的可能環(huán)節(jié)：

客戶(hù)的投訴

分供方的失誤

存在的改進(jìn)機(jī)會(huì)

質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)日常技術(shù)工作的監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的差錯(cuò)

人員差錯(cuò)

儀器設(shè)備差錯(cuò)

消耗材料差錯(cuò)

檢測(cè)方法的差錯(cuò)

環(huán)境條件的失控

校準(zhǔn)或溯源上的失控

原始記錄差錯(cuò)

數(shù)據(jù)處理差錯(cuò)

m. 計(jì)算機(jī)問(wèn)題

o. 檢測(cè)報(bào)告的差錯(cuò)

n. 內(nèi)部審核和管理評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)

p. 外部審核中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題

q. 外部比對(duì)試驗(yàn)或能力驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題

r. 質(zhì)量控制中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題

本檢測(cè)中心應(yīng)及早識(shí)別上述質(zhì)量活動(dòng)中的不符合項(xiàng)，對(duì)不符合項(xiàng)加以控制，執(zhí)行《不符合檢測(cè)工作控制程序》。

7.10.4 不符合檢測(cè)工作的控制

7.10.4.1 本檢測(cè)中心不符合檢測(cè)工作的控制由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。

7.10.4.2技術(shù)負(fù)責(zé)人有責(zé)任和權(quán)力對(duì)識(shí)別出來(lái)的不符合工作采取措施，必要時(shí)采取暫停檢測(cè)工作，扣發(fā)檢測(cè)報(bào)告等應(yīng)急補(bǔ)救措施。

7.10.4.3技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)不符合檢測(cè)工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)估，決定是否應(yīng)立即采取糾正，同時(shí)對(duì)差錯(cuò)的可接受性作出決定。

7.10.4.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織人員對(duì)所采取的糾正的有效性進(jìn)行評(píng)審，當(dāng)評(píng)審表明不符合工作可能再度發(fā)生，或?qū)Ρ緳z測(cè)中心工作是否符合其政策和程序有懷疑時(shí)應(yīng)立即執(zhí)行《糾正措施管理程序》。

7.10.4.5技術(shù)負(fù)責(zé)人決定是否需要通知客戶(hù)并取消工作。

7.10.4.6批準(zhǔn)恢復(fù)工作由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。

7.10.5 不符合工作控制記錄

綜合部負(fù)責(zé)收集不符合工作和7.10.4所規(guī)定采取措施的記錄，記錄保存按《記錄和檔案管理程序》執(zhí)行。

7.10.6 支持性文件

ALC－QT－07《不符合檢測(cè)工作控制程序》

ALC－QT－08《糾正措施管理程序》

ALC－QT－10《記錄和檔案管理程序》

7.11 數(shù)據(jù)控制和信息管理

7.11.1 概述

檢測(cè)數(shù)據(jù)和計(jì)算機(jī)信息是檢測(cè)中心出具檢驗(yàn)報(bào)告的重要依據(jù)，檢測(cè)中心對(duì)數(shù)據(jù)和信息實(shí)施管理時(shí)應(yīng)確保其完整性、準(zhǔn)確性、保密性，以防止不符合工作情況的發(fā)生。

7.11.2 職責(zé)

7.11.2.1 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)方面不符合的處理。

7.11.2.2 各有關(guān)部門(mén)及時(shí)反饋并配合實(shí)施糾正。

7.11.2.3 綜合部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)驗(yàn)證。

7.11.3 數(shù)據(jù)控制和信息管理辦法

7.11.3.1 本檢測(cè)中心建立和保持《數(shù)據(jù)控制和信息管理程序》。程序應(yīng)包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理。

7.11.3.2 本檢測(cè)中心用于數(shù)據(jù)收集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索的檢測(cè)中心信息管理系統(tǒng)再投入使用前應(yīng)進(jìn)行功能確認(rèn)，包括檢測(cè)中心信息管理系統(tǒng)中界面的適當(dāng)運(yùn)行。當(dāng)更改管理系統(tǒng)時(shí)，包括檢測(cè)中心軟件配置或?qū)ι逃矛F(xiàn)成軟件的修改，在使用前應(yīng)被批準(zhǔn)、形成文件并確認(rèn)。常用的商業(yè)現(xiàn)成軟件在其設(shè)計(jì)的應(yīng)用范圍內(nèi)可被視為已經(jīng)過(guò)充分的確認(rèn)。

7.11.3.3 檢測(cè)中心信息管理系統(tǒng)應(yīng)：

1. 防止未經(jīng)授權(quán)的訪問(wèn)；

2. 安全保護(hù)以防止篡改和丟失；

3. 在符合系統(tǒng)提供者或檢測(cè)中心規(guī)定的環(huán)境中運(yùn)行，或?qū)τ谟?jì)算機(jī)化的系統(tǒng)，提供保護(hù)人工記錄和轉(zhuǎn)錄準(zhǔn)確性的條件。

4.以確保數(shù)據(jù)和信息完整性的方式進(jìn)行維護(hù)；

5.包括記錄系統(tǒng)失效和適當(dāng)?shù)木o急措施及糾正措施。

7.11.3.4 當(dāng)檢測(cè)中心信息管理系統(tǒng)在異地或外部供應(yīng)商進(jìn)行管理和維護(hù)，本檢測(cè)中心應(yīng)確保系統(tǒng)的供應(yīng)商或運(yùn)營(yíng)商符合ISO/IEC 17025:2017的所有適用要求。

7.11.3.5 本檢測(cè)中心確保員工易于獲取與檢測(cè)中心信息管理系統(tǒng)相關(guān)的說(shuō)明書(shū)、手冊(cè)和參考數(shù)據(jù)。

7.11.3.6 本檢測(cè)中心對(duì)于檢測(cè)活動(dòng)所涉及到的計(jì)算機(jī)和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。數(shù)據(jù)計(jì)算由檢測(cè)原始記錄填寫(xiě)者進(jìn)行檢查，由原始記錄的校核人進(jìn)行復(fù)查；數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移由需要進(jìn)行轉(zhuǎn)移數(shù)據(jù)的人員進(jìn)行初步檢查，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)查。

7.11.3.7 本檢測(cè)中心會(huì)利用計(jì)算機(jī)（或相應(yīng)的自動(dòng)設(shè)備）對(duì)本檢測(cè)中心檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行如下操作：數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)記錄、數(shù)據(jù)報(bào)告、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)檢索。

7.11.3.8 在利用計(jì)算機(jī)（或相應(yīng)的自動(dòng)設(shè)備）對(duì)本檢測(cè)中心的檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行以上操作時(shí)，本檢測(cè)中心確保：

1. 對(duì)計(jì)算機(jī)軟件由技術(shù)負(fù)責(zé)人形成詳細(xì)文件，文件由資料管理員保管，技術(shù)負(fù)責(zé)確認(rèn)軟件的適用性。

_____ 技術(shù)負(fù)責(zé)人和計(jì)算機(jī)（或相應(yīng)的自動(dòng)設(shè)備）的供應(yīng)商對(duì)相關(guān)硬件或軟件的定期再確認(rèn)，時(shí)間由技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)實(shí)際適用情況制定。

_____ 在相關(guān)硬件或軟件改變后，由技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)其進(jìn)行再確認(rèn)；

_____ 當(dāng)軟件需要升級(jí)時(shí)，技術(shù)負(fù)責(zé)人及時(shí)對(duì)軟件升級(jí)。

2. 本檢測(cè)中心技術(shù)負(fù)責(zé)人維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備，確保計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備功能正常，并提供保護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備正常運(yùn)行的環(huán)境條件，確保計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備運(yùn)行良好，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)完整性。這些環(huán)境條件包括適宜的溫度、濕度、灰塵、振動(dòng)、噪音、光、熱等。

7.11.4 支持性文件

a.ALC-QT-30《數(shù)據(jù)控制和信息管理程序》

第8章 管理體系要求

8.1.1 總則

隨著管理體系的廣泛應(yīng)用，日益需要檢測(cè)中心運(yùn)行的管理體系即符合ISO 9001又符合ISO/IEC 17025。因此，按照ISO/CASCO的要求CNAS-CL01:2018（等同ISO/IEC 17025:2017）提供了實(shí)施管理體系相關(guān)要求的兩張方式，即：

方式A：

(1) 管理體系文件（見(jiàn)8.2條說(shuō)明）

（2）管理體系文件的控制（見(jiàn)8.3條說(shuō)明）

（3）記錄控制（見(jiàn)8.4條說(shuō)明）

（4）應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施（見(jiàn)8.5條說(shuō)明）

（5）改進(jìn)（見(jiàn)8.6條說(shuō)明）

（6）糾正措施（見(jiàn)8.7條說(shuō)明）

（7）內(nèi)部審核（見(jiàn)8.8條說(shuō)明）

（8）管理評(píng)審（見(jiàn)8.9條說(shuō)明）

方式B：

檢測(cè)中心按照GB/T 19001的要求建立并保持管理體系，能夠支持和證明持續(xù)符合CNAS-CL01:2018第4條款至第7條款要求，也至少滿(mǎn)足了第8.2條款至第8.9條款中規(guī)定的管理體系要求。

本檢測(cè)中心選擇按照方式A建立和保持管理體系。

8.2 管理體系文件

8.2.1 概述：

管理體系是為實(shí)施質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序、過(guò)程和資源。本檢測(cè)中心根據(jù)工作類(lèi)型、工作范圍和工作量制定質(zhì)量方針、目標(biāo)并建立、實(shí)施、維持和改進(jìn)管理體系。

8.2.2 職責(zé)

8.2.2.1 檢測(cè)中心主任負(fù)責(zé)策劃建立、批準(zhǔn)、發(fā)布管理體系；

8.2.2.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)綜合部署、策劃、審核管理體系文件。

8.2.3 管理體系的建立和實(shí)施管理

8.2.3.1 本檢測(cè)中心管理層建立、編制和保持符合CNAS-CL01:2018準(zhǔn)則的方針和目標(biāo)，且保證該方針和目標(biāo)在檢測(cè)中心組織的各級(jí)人員得到理解和執(zhí)行，公司質(zhì)量方針和目標(biāo)應(yīng)能體現(xiàn)檢測(cè)中心的能力、公正性和一致性運(yùn)作。

8.2.3.2 檢測(cè)中心管理層應(yīng)能提供建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)。

8.2.3.3 檢測(cè)中心管理體系應(yīng)包含、引用或鏈接與滿(mǎn)足認(rèn)可準(zhǔn)則要求相關(guān)的所有文件、過(guò)程、系統(tǒng)和記錄等。

8.2.3.4 參與本檢測(cè)中心檢測(cè)活動(dòng)的所有人員應(yīng)可獲得其職責(zé)適用的管理體系文件和相關(guān)信息。

8.2.4 管理體系文件構(gòu)成

本檢測(cè)中心將檢測(cè)中心政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書(shū)制定成文件，并確保檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。本檢測(cè)中心管理體系分為內(nèi)部編制文件和采用的外來(lái)文件兩大類(lèi)，四個(gè)層次（見(jiàn)下圖）：

檢測(cè)中心體系文件結(jié)構(gòu)圖

第一層次：質(zhì)量手冊(cè)

根據(jù)CNAS-CL01:2018（ISO/IEC17025：2017）和規(guī)定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)描述管理體系要素要求與職責(zé)。

第二層次：程序文件

描述管理體系要素所涉及到的質(zhì)量活動(dòng)的實(shí)施途徑。

第三層次：作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

由具體操作執(zhí)行人員使用的某個(gè)具體作業(yè)的指導(dǎo)文件。如設(shè)備操作規(guī)程、樣品制備（準(zhǔn)備）指令、檢測(cè)細(xì)則等。

第四層次：記錄（質(zhì)量記錄與技術(shù)記錄）

信息的即時(shí)記錄，諸如表格、簽名、原始記錄、報(bào)告等。

8.2.4.1 管理體系文件主要由以下五部分組成：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、記錄、質(zhì)量計(jì)劃。

質(zhì)量計(jì)劃是質(zhì)量手冊(cè)、程序文件在特定使用領(lǐng)域內(nèi)的補(bǔ)充文件，是為專(zhuān)項(xiàng)或特殊質(zhì)量工作編寫(xiě)的專(zhuān)用文件，它不宜劃在某一層次文件中。

8.2.4.1.1質(zhì)量手冊(cè)

質(zhì)量手冊(cè)描述了本檢測(cè)中心的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、檢測(cè)能力和管理體系的各個(gè)要素，是本檢測(cè)中心開(kāi)展檢測(cè)活動(dòng)的綱領(lǐng)性文件，亦是向客戶(hù)說(shuō)明服務(wù)質(zhì)量保證的證明文件。

8.2.4.1.2程序文件

程序文件描述了開(kāi)展質(zhì)量檢測(cè)活動(dòng)各控制環(huán)節(jié)的過(guò)程，是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件。程序文件規(guī)定了質(zhì)量活動(dòng)全過(guò)程的目的、范圍、職責(zé)、工作程序、編制依據(jù)、相關(guān)文件和記錄表格。

8.2.4.1.3作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是檢測(cè)活動(dòng)的技術(shù)工具文件。包含了安全規(guī)定、內(nèi)務(wù)管理、各類(lèi)工作制度、檢測(cè)細(xì)則、樣品的處理要求、其它輔助作業(yè)規(guī)程（規(guī)則）、計(jì)算機(jī)軟件程序、對(duì)照?qǐng)D/曲線/換算表、抽樣標(biāo)準(zhǔn)和方法、不確定度規(guī)范、數(shù)據(jù)處理方法、自校儀器的自校方法、儀器設(shè)備操作規(guī)程、設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)等作業(yè)文件。

8.2.4.1.4質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄

質(zhì)量記錄是質(zhì)量活動(dòng)的見(jiàn)證性文件，包含了質(zhì)量活動(dòng)中形成的所有文件以及檔案。技術(shù)記錄是檢測(cè)活動(dòng)中所得數(shù)據(jù)與信息的積累，包括原始觀察記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、開(kāi)展跟蹤審核的足夠信息、人員（簽字）記錄、已簽發(fā)的檢測(cè)報(bào)告的復(fù)印件等。記錄執(zhí)行《記錄和檔案管理程序》。

8.2.4.1.5質(zhì)量計(jì)劃

質(zhì)量計(jì)劃是針對(duì)特定質(zhì)量活動(dòng)，規(guī)定專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序的文件。包含了檢測(cè)工作計(jì)劃、內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃、管理體系內(nèi)部審核計(jì)劃、管理評(píng)審計(jì)劃、比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃、量值溯源計(jì)劃、儀器設(shè)備維護(hù)計(jì)劃、采購(gòu)計(jì)劃、期間核查計(jì)劃、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)檢測(cè)新方法計(jì)劃、預(yù)防措施的實(shí)施計(jì)劃等。

8.2.4.2管理體系文件的編號(hào)

文件編號(hào)說(shuō)明：

ALC—××—××

單種文件編號(hào)

文件類(lèi)型識(shí)別

本檢測(cè)中心識(shí)別

8.2.5 管理體系的運(yùn)行和維護(hù)

8.2.5.1 管理體系的運(yùn)行

8.2.5.1.1管理體系的日常運(yùn)行

本檢測(cè)中心管理體系的日常運(yùn)行處在嚴(yán)格控制條件下。體系的內(nèi)部控制方案分：文件控制，人員技術(shù)水平控制，設(shè)施和環(huán)境控制，設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的控制，檢測(cè)方法的控制，檢測(cè)樣品的控制，檢測(cè)過(guò)程的控制，記錄和檔案的控制，外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的控制，客戶(hù)對(duì)質(zhì)量活動(dòng)投訴的處理控制、管理體系運(yùn)行維護(hù)的控制、不符合檢測(cè)工作的控制和檢測(cè)數(shù)據(jù)的控制共13個(gè)控制環(huán)節(jié)。。

8.2.5.1.2檢測(cè)能力的擴(kuò)充

為滿(mǎn)足客戶(hù)日益增長(zhǎng)的檢測(cè)要求，對(duì)擬開(kāi)展新的檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)進(jìn)行充分的評(píng)審，以確保新的檢測(cè)活動(dòng)符合本檢測(cè)中心管理體系的要求。開(kāi)展新項(xiàng)目的檢測(cè)應(yīng)執(zhí)行《開(kāi)展新檢測(cè)項(xiàng)目控制程序》，該項(xiàng)工作由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織實(shí)施。

8.2.5.1.3管理體系的日常維護(hù)

管理體系的日常維護(hù)主要依靠檢測(cè)活動(dòng)監(jiān)督和內(nèi)部管理體系審核。檢測(cè)過(guò)程監(jiān)督工作由技術(shù)負(fù)責(zé)人和監(jiān)督員共同實(shí)施，審核工作由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和內(nèi)審員共同實(shí)施。在監(jiān)督和審核中如發(fā)現(xiàn)并經(jīng)確定不合格工作、偏離管理體系或技術(shù)運(yùn)作中的政策和程序或出現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果錯(cuò)誤的情況下應(yīng)執(zhí)行《不符合檢測(cè)工作控制程序》、《糾正措施管理程序》，對(duì)所發(fā)生問(wèn)題要及時(shí)實(shí)施糾正和預(yù)防措施，避免問(wèn)題再次發(fā)生。對(duì)檢測(cè)活動(dòng)中出現(xiàn)的偏離程序的預(yù)見(jiàn)性問(wèn)題應(yīng)執(zhí)行《允許例外偏離政策和程序管理程序》，對(duì)例外允許實(shí)施控制放行。

8.2.6檢測(cè)中心管理層應(yīng)提供建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)。

8.2.7支持性文件

a．ALC－QT－02《文件控制程序》

b．ALC－QT－10《記錄和檔案管理程序》

c．ALC－QT－21《開(kāi)展新檢測(cè)項(xiàng)目管理程序》

d．ALC－QT－08《糾正措施管理程序》

e．ALC－QT－29《允許外偏離政策和程序管理程序》

f．ALC－QT－11《管理體系內(nèi)部審核程序》

8.2.8附錄

附錄1 程序文件目錄

附錄2 管理體系要素與ISO/IEC17025：2017條款對(duì)照表

8.3 管理體系文件的控制

8.3.1 概述

管理體系文件包括兩個(gè)部分：一部分來(lái)自?xún)?nèi)部制訂的文件，包括質(zhì)量手冊(cè)、檢測(cè)計(jì)劃、管理性程序文件、技術(shù)性程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、記錄和表格等。另一部分來(lái)自外部的文件，包括法律法規(guī)規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、檢測(cè)方法、圖紙、軟件、參考數(shù)據(jù)手冊(cè)等。對(duì)管理體系所有文件的編制、審批、修訂、改版、發(fā)放進(jìn)行統(tǒng)一的管理，目的是保證管理體系的持續(xù)性、適應(yīng)性、充分性和現(xiàn)行有效性。

8.3.2 職責(zé)

8.3.2.1質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫(xiě)，主任批準(zhǔn)；程序文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；

8.3.2.2作業(yè)指導(dǎo)書(shū)由相關(guān)技術(shù)人員組織編寫(xiě)，技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；

8.3.2.3質(zhì)量員負(fù)責(zé)編制文件控制清單目錄和建立發(fā)放登記及跟蹤技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

8.3.3 管理體系文件的批準(zhǔn)和發(fā)布

在管理體系控制范圍之內(nèi)的所有文件在發(fā)布給工作人員使用前，必須經(jīng)過(guò)授權(quán)人員的審查并批準(zhǔn)，以確保文件的充分性和適宜性。

8.3.4 文件的發(fā)放控制

8.3.4.1檔案管理員負(fù)責(zé)建立管理體系文件的控制編號(hào)，對(duì)管理體系的所有文件編制唯一性標(biāo)識(shí)，確保每一份體系文件包括發(fā)布日期和（或）修訂標(biāo)識(shí)、頁(yè)碼或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布部門(mén)標(biāo)識(shí)。

8.3.4.2檔案管理員負(fù)責(zé)編制識(shí)別管理體系文件分發(fā)的控制清單，以便于查詢(xún)，確保防止使用無(wú)效或作廢的文件。

8.3.5 管理體系文件的使用

8.3.5.1 本檢測(cè)中心的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、記錄以及各種標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范發(fā)至檢測(cè)室。作業(yè)人員應(yīng)能方便得到和有效的使用本檢測(cè)中心的管理體系文件。檔案文件由檔案管理員保管，機(jī)密文件未經(jīng)檢測(cè)中心領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)不得查閱，其它技術(shù)類(lèi)檔案文件借閱時(shí)需向檔案管理員辦理借閱登記手續(xù)。

8.3.5.2 確保在作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)能得到授權(quán)（批準(zhǔn)）的版本。

8.3.5.3 定期評(píng)審文件，必要時(shí)修訂文件，以確保管理體系文件的持續(xù)適用，評(píng)審應(yīng)用記錄。

8.3.5.4 防止誤用作廢文件，無(wú)論出于任何目的而保留的作廢文件，應(yīng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。

8.3.5.5跟蹤和更新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，防止誤用過(guò)期失效或作廢的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)過(guò)時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)加蓋作廢章，以便區(qū)別。

8.3.6 支持性文件

ALC－QT－02《文件控制程序》

8.4 記錄控制

8.4.1 概述

記錄是質(zhì)量活動(dòng)的見(jiàn)證文件，是闡明所取得的結(jié)果或提供所完成的活動(dòng)的證據(jù)的一種文件。記錄可以表明質(zhì)量要求得到滿(mǎn)足的程度和管理體系要素運(yùn)行的有效性，為質(zhì)量活動(dòng)的可追溯提供文件，為驗(yàn)證、預(yù)防措施和糾正措施的實(shí)施提供證據(jù)。客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確和及時(shí)地做好記錄是本檢測(cè)中心全體工作人員必須遵守的準(zhǔn)則。

8.4.2 職責(zé)

8.4.3 各有關(guān)部門(mén)作好各種記錄表格的設(shè)計(jì)；

8.4.4 綜合部負(fù)責(zé)收集各種記錄，由檔案管理員進(jìn)行保存和管理。

8.4.3 記錄的管理制度

8.4.3.1本檢測(cè)中心的記錄包括：質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。質(zhì)量記錄包括內(nèi)部評(píng)審和管理評(píng)審記錄、糾正措施和預(yù)防措施記錄、人員培訓(xùn)和教育考核記錄、評(píng)價(jià)采購(gòu)活動(dòng)記錄、管理體系活動(dòng)管理等。技術(shù)記錄包括表格、工作單、工作手冊(cè)、核查表、控制圖、檢測(cè)報(bào)告、客戶(hù)信函、文件與反饋等。

8.4.3.2 本檢測(cè)中心制定了《記錄和檔案管理程序》，以確保記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求。

8.4.3.3 本檢測(cè)中心建立和保存清晰的記錄以證明滿(mǎn)足認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，檢測(cè)中心對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、存儲(chǔ)、保護(hù)、備份、歸檔、檢索、保存期和處置實(shí)施所需的控制，記錄保存期應(yīng)符合合同義務(wù)。記錄的調(diào)閱應(yīng)符合保密承諾，記錄應(yīng)易于獲得。

8.4.3.4 對(duì)技術(shù)記錄的其他要求見(jiàn)本質(zhì)量手冊(cè)第7.5條。

8.4.5 支持性文件

a. ALC－QT－10《記錄和檔案控制程序》

8.5 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施

8.5.1 概述

當(dāng)檢測(cè)中心的檢測(cè)活動(dòng)涉及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制領(lǐng)域時(shí)，應(yīng)建立和保持相應(yīng)識(shí)別、評(píng)估、實(shí)施的管理體系文件，并提出對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)急措施，消除安全隱患，保證檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量，為此制定本條款。本條款適用于檢測(cè)中心檢測(cè)活動(dòng)的全過(guò)程。

8.5.2 職責(zé)

8.5.2.1檢測(cè)中心管理層應(yīng)策劃識(shí)別體系運(yùn)行中的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。

8.5.2.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、控制和管理。

8.5.2.3各部分識(shí)別檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，制定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制方案。

8.5.2.4綜合部負(fù)責(zé)收集匯總，組織制定應(yīng)急預(yù)案并實(shí)施。

8.5.3 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施

8.5.3.1本檢測(cè)中心建立《應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施管理程序》，以提升質(zhì)量管理體系的有效性、改進(jìn)結(jié)果和防止負(fù)面相應(yīng)，并策劃和實(shí)施相應(yīng)措施來(lái)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)。

8.5.3.2本檢測(cè)中心認(rèn)識(shí)到基于風(fēng)險(xiǎn)的管理模式并已充分納入了管理的全過(guò)程，比如設(shè)備校準(zhǔn)、質(zhì)量控制、人員培訓(xùn)和監(jiān)督等均需要根據(jù)自身的檢測(cè)活動(dòng)范圍、客戶(hù)需求和檢測(cè)技術(shù)的復(fù)雜性等進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，實(shí)施相應(yīng)的管理。

8.5.3.3本檢測(cè)中心考慮檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以：

（1）確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；

（2）增強(qiáng)檢測(cè)中心目的和目標(biāo)的機(jī)遇；

（3）預(yù)防或減少檢測(cè)中心活動(dòng)中的不利影響和可能得失??；

（4）實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。

8.5.3.4檢測(cè)中心應(yīng)策劃：

（1）應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；

（2）如何：

______在管理體系中整合并實(shí)施這些措施；

______評(píng)價(jià)這些措施的有效性。

8.5.3.5應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施與其對(duì)檢測(cè)中心結(jié)果有效性的潛在影響相適應(yīng)。應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的方式包括識(shí)別和規(guī)避威脅，為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)源，改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性或后果，分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，或在了解先關(guān)信息的基礎(chǔ)上決定保留風(fēng)險(xiǎn)。另一方面，機(jī)遇可能促使檢測(cè)中心擴(kuò)展活動(dòng)范圍，贏得新客戶(hù)，使用新技術(shù)和其他方式應(yīng)對(duì)客戶(hù)需求。

8.5.3.6質(zhì)量負(fù)責(zé)人至少每年對(duì)檢測(cè)中心的公正性進(jìn)行進(jìn)行一次審查，發(fā)現(xiàn)公正性風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)采取措施，排除風(fēng)險(xiǎn)或?qū)L(fēng)險(xiǎn)降到最低；檢測(cè)中心管理層應(yīng)組織對(duì)其可能引發(fā)的檢測(cè)風(fēng)險(xiǎn)和新出現(xiàn)的、變化的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估并對(duì)由此引發(fā)的責(zé)任做出充分安排。

8.5.3.7合同評(píng)審、樣品接收、檢驗(yàn)檢測(cè)、結(jié)果報(bào)告，全過(guò)程都可能產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)組織個(gè)部分識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，控制管理風(fēng)險(xiǎn)，以防止風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生，或把風(fēng)險(xiǎn)降到最低。

8.5.4 支持性文件

a. ALC－QT－32《應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施管理程序》

8.6 改進(jìn)

8.6.1 概述

本檢測(cè)中心建立和實(shí)施管理體系并注視內(nèi)外環(huán)境的變化，尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì)，以不斷提升管理體系的適宜性、充分性和有效性。

8.6.2 改進(jìn)的組織策劃

檢測(cè)中心主任負(fù)責(zé)在全檢測(cè)中心范圍內(nèi)營(yíng)造持續(xù)改進(jìn)的氛圍，通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)持續(xù)改進(jìn)檢測(cè)中心管理體系的有效性。質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織全員對(duì)檢驗(yàn)工作、體系運(yùn)行和過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)識(shí)別和實(shí)施有效措施加以解決，對(duì)不斷提高管理體系自我改進(jìn)能力進(jìn)行策劃，并規(guī)定活動(dòng)的內(nèi)容、頻次、方式和必須的記錄，以實(shí)現(xiàn)檢測(cè)中心管理的持續(xù)改進(jìn)職能。

8.6.3改進(jìn)需求來(lái)源

本檢測(cè)中心通過(guò)實(shí)施以下措施來(lái)識(shí)別和選擇改進(jìn)機(jī)會(huì)，持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性：

（1）實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；

（2）內(nèi)部審核結(jié)果；

（3）糾正措施；

（4）管理評(píng)審；

（5）人員建議；

（6）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；

（7）數(shù)據(jù)分析和能力驗(yàn)證。

8.6.4改進(jìn)的實(shí)施效果

通過(guò)改進(jìn)需求的識(shí)別與組織策劃實(shí)施，以確保本檢測(cè)中心達(dá)到：

（1）確保本檢測(cè)中心提供的檢驗(yàn)報(bào)告和服務(wù)符合客戶(hù)要求；

（2）確保本檢測(cè)中心檢測(cè)工作符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和管理機(jī)構(gòu)的規(guī)定；

（3）確保本檢測(cè)中心質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性；

（4）實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。

8.6.5客戶(hù)反饋意見(jiàn)收集

檢測(cè)中心應(yīng)向客戶(hù)征求反饋，無(wú)論是正面的還是負(fù)面的。應(yīng)分析和利用這些反饋，以改進(jìn)管理體系、檢測(cè)中心活動(dòng)和客戶(hù)服務(wù)?？赏ㄟ^(guò)以下方式收集客戶(hù)的意見(jiàn)：客戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查、與客戶(hù)的溝通記錄和共同評(píng)價(jià)報(bào)告等。

綜合部負(fù)責(zé)收集客戶(hù)反饋意見(jiàn)記錄，歸檔儲(chǔ)存。

8.6.6支持性文件

a. ALC－QT－08《糾正措施管理程序》

b. ALC－QT－11《管理體系內(nèi)部審核程序》

c. ALC－QT－12《管理體系管理評(píng)審程序》

d. ALC－QT－32《應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施管理程序》

8.7 糾正措施

8.7.1 概述

糾正措施是為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的情況的再次發(fā)生，消除其原因所采取的措施。

8.7.2職責(zé)

8.7.2.1相關(guān)責(zé)任人負(fù)責(zé)制定不符合檢測(cè)工作的糾正措施；

8.7.2.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)糾正措施的審批。

8.7.2.3綜合部負(fù)責(zé)糾正措施有效性的檢查驗(yàn)證。

8.7.3 糾正的執(zhí)行

8.7.3.1部門(mén)負(fù)責(zé)人在確認(rèn)了不符合工作、偏離管理體系或技術(shù)運(yùn)作中政策和程序后，有關(guān)責(zé)任人應(yīng)按要求及時(shí)采取糾正活動(dòng)。

8.7.3.2綜合部負(fù)責(zé)組織評(píng)審所采取的糾正的有效性。

8.7.4 糾正措施的選擇、實(shí)施、監(jiān)控及評(píng)價(jià)

8.7.4.1若評(píng)審結(jié)果認(rèn)為不符合工作有可能重犯，則質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員研究、調(diào)查、分析不符合工作產(chǎn)生的根本原因；

8.7.4.2由責(zé)任人提出幾種糾正措施的方案，必要時(shí)須加以驗(yàn)證，選擇其中最能消除不符合項(xiàng)根本原因并防止問(wèn)題再度發(fā)生的有效糾正措施。采取糾正措施應(yīng)執(zhí)行《糾正措施管理程序》。

8.7.4.3綜合部對(duì)糾正措施的實(shí)施和結(jié)果加以跟蹤驗(yàn)證監(jiān)控，確保糾正措施的有效性。

8.7.4.4當(dāng)偏離和不合格的性質(zhì)比較嚴(yán)重，導(dǎo)致對(duì)檢測(cè)活動(dòng)是否符合本檢測(cè)中心的方針或管理體系有懷疑，甚至對(duì)本檢測(cè)中心是否符合《檢測(cè)和校準(zhǔn)檢測(cè)中心能力認(rèn)可準(zhǔn)則》有懷疑時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)對(duì)本檢測(cè)中心的管理體系、工作和員工職責(zé)等相關(guān)領(lǐng)域進(jìn)行附加審核。附加審核執(zhí)行《管理體系內(nèi)部審核程序》。

8.7.4.5當(dāng)在執(zhí)行糾正措施期間發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇時(shí)，應(yīng)該更新在策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。

8.7.4.6若采取糾正措施導(dǎo)致程序變更和文件修改時(shí)，則質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)將任何變更制訂成文件并經(jīng)相關(guān)人員批準(zhǔn)后加以實(shí)施。文件變更執(zhí)行《文件控制程序》。

8.7.4.7質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)把握所開(kāi)展的糾正措施力度，使其與問(wèn)題的嚴(yán)重程度以及由此問(wèn)題造成的風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)。

8.7.5糾正措施的記錄

檢測(cè)中心應(yīng)保存記錄、作為下列事項(xiàng)得證據(jù)：

（1）不符合的性質(zhì)、產(chǎn)生原因和后續(xù)所采取的措施；

（2）糾正措施的結(jié)果。

8.7.6支持性文件

a. ALC－QT－08《糾正措施管理程序》

b. ALC－QT－02《文件控制程序》

c. ALC－QT－11《管理體系內(nèi)部審核程序》

d. ALC－QT－32《應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施管理程序》

8.8 內(nèi)部審核

8.8.1 概述

為使本檢測(cè)中心管理體系的有效運(yùn)作，促進(jìn)管理體系的自我完善，必須定期和不定期的對(duì)本檢測(cè)中心管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定管理體系各要素是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否有效地實(shí)現(xiàn)規(guī)定的方針和目標(biāo)，是否需要采取糾正或糾正措施。管理體系的內(nèi)部審核由質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定計(jì)劃并組織實(shí)施。

8.8.2 職責(zé)

8.8.2.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)策劃、組織本檢測(cè)中心的管理體系內(nèi)部審核；

8.8.2.2責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人制定不符合項(xiàng)糾正措施；

8.8.2.3內(nèi)審員負(fù)責(zé)內(nèi)審的檢查和糾正措施的驗(yàn)證。

8.8.3 內(nèi)審計(jì)劃

本檢測(cè)中心每年至少一次對(duì)管理體系管理活動(dòng)和檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)行全面的內(nèi)部審核。應(yīng)考慮本檢測(cè)中心活動(dòng)的重要性、影響檢測(cè)中心的變化和以前審核的結(jié)果制定審核計(jì)劃、審核應(yīng)有計(jì)劃地進(jìn)行，審核計(jì)劃涉及管理體系的全部要素或者涉及本檢測(cè)中心較薄弱、較關(guān)注的相關(guān)要素，內(nèi)審計(jì)劃由內(nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。在遇到質(zhì)量問(wèn)題時(shí)應(yīng)及時(shí)安排有針對(duì)性的附加審核。

8.8.4內(nèi)審前的準(zhǔn)備

內(nèi)審前應(yīng)做好充分的準(zhǔn)備工作，包括組建內(nèi)審組、選定內(nèi)審組組長(zhǎng)、制訂內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃、設(shè)計(jì)編制內(nèi)審檢查表。內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃由內(nèi)審組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制訂，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。內(nèi)審組應(yīng)由經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)的內(nèi)審員培訓(xùn)并具有資格的人員組成。內(nèi)審員不應(yīng)審核自己從事的工作。

8.8.5內(nèi)部審核的實(shí)施

審核工作按內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃進(jìn)行。審核中須依據(jù)審核標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)真檢查和核對(duì)事實(shí)，記錄審核結(jié)果，提出審核評(píng)價(jià)報(bào)告，提交糾正措施要求表（即不符合項(xiàng)報(bào)告），并通知被審核部門(mén)負(fù)責(zé)人，對(duì)不合格負(fù)有責(zé)任的部門(mén)和管理人員及時(shí)提出糾正措施，內(nèi)部審核執(zhí)行《管理體系內(nèi)部審核程序》。

8.8.6糾正措施的實(shí)施

8.8.6.1對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，在經(jīng)責(zé)任部門(mén)采取糾正措施后，內(nèi)審員負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)施過(guò)程進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，并記錄和評(píng)價(jià)所采取的糾正措施是否實(shí)施并有效。如果糾正措施無(wú)效，則應(yīng)重新啟動(dòng)《糾正措施管理程序》，直到有效為止。

8.8.6.2當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題導(dǎo)致對(duì)管理體系運(yùn)行的有效性，或?qū)Πl(fā)給客戶(hù)檢測(cè)結(jié)果的正確性和有效性產(chǎn)生懷疑時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取糾正措施。

8.8.6.3若檢查表明檢測(cè)結(jié)果已受影響，審核組應(yīng)立即匯報(bào)給相關(guān)管理層，然后由質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)立即書(shū)面通知可能受到影響的客戶(hù)。

8.8.7審核報(bào)告的編寫(xiě)

審核報(bào)告是內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果的正式文件，由內(nèi)審組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編寫(xiě)，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批同意后，按規(guī)定的范圍分發(fā)。

8.8.8文件修訂和記錄存檔

實(shí)施糾正措施后若需要修改文件，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。有關(guān)糾正措施的內(nèi)容、實(shí)施結(jié)果的有效性以及所導(dǎo)致的文件修訂均應(yīng)記錄并存檔。記錄執(zhí)行《記錄和檔案管理程序》。內(nèi)部審核結(jié)果和糾正措施應(yīng)提交管理評(píng)審。

8.8.9支持性文件

a. ALC－QT－11《管理體系內(nèi)部審核程序》

b. ALC－QT－08《糾正措施管理程序》

c. ALC－QT－02《文件控制程序》

d. ALC－QT－10《記錄和檔案管理程序》

8.9 管理評(píng)審

8.9.1 概述

管理評(píng)審是檢測(cè)中心的管理層就質(zhì)量方針和目標(biāo)，管理體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行正式評(píng)價(jià)，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，并對(duì)自身管理體系中不相適應(yīng)的部分進(jìn)行必要的修改和改進(jìn)，以達(dá)到客戶(hù)持續(xù)的滿(mǎn)意。

8.9.2職責(zé)

8.9.2.1主任負(fù)責(zé)主持本檢測(cè)中心管理體系的管理評(píng)審；

8.9.2.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定管理評(píng)審計(jì)劃；

8.9.2.3綜合部做好管理評(píng)審記錄并負(fù)責(zé)檢查驗(yàn)證管理評(píng)審提出糾正措施有效性。

8.9.3管理評(píng)審計(jì)劃

每年進(jìn)行一次管理評(píng)審并按預(yù)定日程表進(jìn)行。當(dāng)遇到組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化、發(fā)生重大質(zhì)量事故、客戶(hù)有嚴(yán)重投訴或市場(chǎng)需求有重大變化等影響管理體系運(yùn)行的情況時(shí)，由主任決定是否增加管理評(píng)審次數(shù)。

8.9.4管理評(píng)審的輸入

檢測(cè)中心應(yīng)記錄管理評(píng)審的輸入，并包括以下相關(guān)信息：

a）與檢測(cè)中心相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；

b）目標(biāo)實(shí)現(xiàn)；

c）政策和程序的適宜性；

d）以往管理評(píng)審所采取措施的情況；

e）近期內(nèi)部審核的結(jié)果；

f）糾正措施；

g）由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審；

h）工作量和工作類(lèi)型的變化或檢測(cè)中心活動(dòng)范圍的變化；

i）客戶(hù)和員工的反饋；

j）投訴；

k）實(shí)施改進(jìn)的有效性；

l）資源的充分性；

m）風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的結(jié)果；

n）保證結(jié)果有效性的輸出；

o）其他相關(guān)因素，如監(jiān)控活動(dòng)和培訓(xùn)。

8.9.5管理評(píng)審前的準(zhǔn)備

質(zhì)量負(fù)責(zé)人制訂管理評(píng)審實(shí)施計(jì)劃，具體明確本次管理評(píng)審討論的重點(diǎn)議題，要求有關(guān)部門(mén)或負(fù)責(zé)人員按管理評(píng)審實(shí)施計(jì)劃上明示的要求提供管理評(píng)審所需準(zhǔn)備的資料，經(jīng)主任批準(zhǔn)后，在管理評(píng)審前一個(gè)月下達(dá)至各相關(guān)部門(mén)及負(fù)責(zé)人員，以便做好管理評(píng)審前的準(zhǔn)備工作。

8.9.6管理評(píng)審的實(shí)施

主任主持管理評(píng)審會(huì)議，各科室負(fù)責(zé)人參加管理評(píng)審。質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)前一階段管理體系運(yùn)行和檢測(cè)工作情況，各有關(guān)部門(mén)按評(píng)審內(nèi)容分工要求作專(zhuān)項(xiàng)或書(shū)面報(bào)告。管理評(píng)審會(huì)議上進(jìn)行討論、研究核實(shí)、分析，對(duì)管理體系的適應(yīng)性作出判定，并提出對(duì)現(xiàn)行體系的調(diào)整、修改、補(bǔ)充、完善的具體實(shí)施意見(jiàn)。最后由主任對(duì)管理體系現(xiàn)狀的適應(yīng)性、有效性和充分性作出結(jié)論和決議，綜合部負(fù)責(zé)管理評(píng)審的記錄。管理評(píng)審實(shí)施執(zhí)行《管理體系管理評(píng)審程序》。

8.9.7管理評(píng)審的輸出

管理評(píng)審的輸出至少應(yīng)記錄與下列事項(xiàng)相關(guān)的決定和措施：

a）管理體系及其過(guò)程的有效性；

b）履行認(rèn)可準(zhǔn)則要求相關(guān)的檢測(cè)中心活動(dòng)的改進(jìn)；

c）提供所需的資源；

d）所需的變更。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)管理評(píng)審記錄編寫(xiě)管理評(píng)審報(bào)告。管理評(píng)審的結(jié)果應(yīng)輸入本檢測(cè)中心的計(jì)劃系統(tǒng)，并包括來(lái)年的目標(biāo)和行動(dòng)計(jì)劃的制訂。管理評(píng)審報(bào)告經(jīng)主任批準(zhǔn)后下發(fā)各部門(mén)。各有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人按評(píng)審決議進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)，納入糾正和預(yù)防措施控制程序工作。綜合部做好管理評(píng)審后改進(jìn)措施的跟蹤檢查、督促和驗(yàn)證工作，以確保其有效性。管理評(píng)審報(bào)告和有關(guān)記錄由綜合部負(fù)責(zé)收集歸檔，執(zhí)行《記錄和檔案管理程序》。改進(jìn)措施涉及文件更改執(zhí)行《文件控制程序》。

8.9.8 支持性文件

a. ALC－QT－12《管理體系管理評(píng)審程序》

b. ALC－QT－10《記錄和檔案管理程序》

c. ALC－QT－02《文件控制程序》

附錄1 程序文件目錄

附錄2 《質(zhì)量手冊(cè)》與ISO/IEC17025：2017條款對(duì)照表

附錄3 關(guān)鍵崗位任命識(shí)別

檢測(cè)中心關(guān)鍵崗位任命識(shí)別

附錄4 人員授權(quán)識(shí)別

檢測(cè)中心人員授權(quán)類(lèi)別識(shí)別

附錄5 授權(quán)簽字人識(shí)別

檢測(cè)中心授權(quán)簽字人識(shí)別

附錄6 檢測(cè)中心區(qū)域圖

某某有限公司檢測(cè)中心區(qū)域圖