在CNAS-CL01：2018（ISO/IEC17025：2017）的6.4.7中實驗室應制定校準方案，并應進行復核和必要的調(diào)整，以保持對校準狀態(tài)的可信度。6.4.4規(guī)定：當設備在投入使用或重新投入使用前，實驗室應驗證其符合規(guī)定要求。

也就是說，儀器設備經(jīng)校準/檢定后，還要評價（確認）它是否滿足儀器設備的技術要求或?qū)嶒炇翌A期使用的計量要求。

檢定

校準

強制性

自愿行為

對測量器具的計量特性及技術要求的全面評定

提供儀器所指示的量值與對應的由標準所復現(xiàn)量值之間關系

提供合格與否的結論

不提供合格與否的結論，應提供測量不確定度

檢定證書

校準證書

當需要根據(jù)證書給出儀器設備的測量數(shù)據(jù)和與其相應的擴展不確定度進行評價時，下列情況之一可作為校準證書的評價依據(jù)：

1.試驗方法（產(chǎn)品、方法標準）對儀器設備的準確度等級有明確規(guī)定的：

如果實驗室是按此規(guī)定配置了儀器設備，則其評價結果應符合儀器設備的準確度等級所規(guī)定的技術要求；

2.試驗方法（產(chǎn)品、方法標準）對儀器設備的準確度等級沒有明確規(guī)定的：實驗室可將其轉(zhuǎn)化為測量過程的計量要求，從而導出儀器設備的計量特性。一般來說，儀器設備的重要計量特性之一 ——最大允許誤差（MPE）應是測量的公差或容差的1/3到1/10，據(jù)此就可以配置適當準確度等級的儀器設備。因此，至少測量的公差或容差的1/3就可作為實驗室預期使用的計量要求；——儀器使用說明書等。

3、實驗室配置的儀器設備準確度等級優(yōu)于試驗方法（產(chǎn)品、方法標準）的規(guī)定或預期使用的計量要求的：

評價時,

——可以用儀器設備的技術要求是否合格為依據(jù)，

——也可以試驗方法（產(chǎn)品、方法標準）的規(guī)定所導出的儀器設備的計量特性或?qū)嶒炇翌A期使用的計量要求為依據(jù)；

4、經(jīng)檢定或校準后，儀器設備某些指標或某些量程超差不合格，但它卻不在實驗室的使用范圍之內(nèi)，而實驗室所使用項目的技術要求和量程都符合要求，仍可評價判定其為合格，即相當于儀器設備的限制使用或者叫做準用；

5、校準證書中可能有很多項目的測量數(shù)據(jù)，實驗室可根據(jù)實際需要挑選其關鍵或有影響的量或值進行評價，前提條件是，這些項目的測量數(shù)據(jù)應有相對應的測量不確定度，否則不能評價；

6、有一些儀器設備在評價時可能不符合其本身的技術要求，但它可加修正值使用。此時，只要其修正值的擴展不確定度不超過儀器設備的技術要求（計量特性）或?qū)嶒炇翌A期使用的計量要求，仍然可判定為合格。

評價方法：

1、以儀器設備的最大示值誤差來評定

測量儀器設備示值誤差符合性評定就是評定儀器設備的示值

——是否在其最大允許誤差范圍內(nèi)，

——或符合實驗室預期使用的計量要求。

1）若校準證書給出的評定示值誤差的測量不確定度（U95或k=2時的U）與被評價儀器設備的最大允許誤差的絕對值│MPE│之比小于或等于1:3，即

U ≤1/3 │MPE│時，

則評定示值誤差的測量不確定度U 對符合性評價的影響可以忽略不計，也就是說合格評價誤判概率很小。此時，就可直接用校準證書提供的數(shù)據(jù)比較判定。

（1）合格判據(jù)

│△max│≤│MPE│

式中：│△max│——被校儀器設備最大示值誤差的絕對值；

│MPE│——被校儀器設備的最大允許誤差的絕對值。

只要被評價儀器設備的示值誤差 在其最大允許誤差限內(nèi)，即可判為合格。

（2）不合格判據(jù)

│△max│＞│MPE│

如果被評價儀器設備的示值誤差 超出其最大允許誤差限時，可判為不合格。

2）若校準證書評定示值誤差的測量不確定度（U95或k=2時的U）與被評價測量儀器的最大允許誤差│MPE│的絕對值之比不滿足小于或等于1:3的要求時，即：

U ＞1/3│MPE│

則必須考慮示值誤差的測量不確定度對符合性評定的影響。對于在此情況下的校準證書必須遵循以下的判據(jù)。

2、以儀器設備的實際值的測量不確定度來評定

當以儀器設備示值誤差評價時，該儀器設備處于不符合要求狀態(tài)。但該儀器設備是可以加修正值使用的，只要其修正值的不確定度不超過該儀器設備的最大允許誤差或?qū)嶒炇业念A期使用要求，就可以通過加修正值使用，并判定該儀器設備符合要求。

判定依據(jù)

或｜YSY｜

式中：——校準證書提供的擴展不確定度，；

MPE——儀器設備的最大允許誤差；

YSY——實驗室預期使用計量要求。

例：某恒溫干燥箱，計量部門的校準證書上出具的數(shù)據(jù)：當設定值為100℃時，實測值為99℃，= 0.3℃, 而實驗室在使用100℃時的預期使用要求中溫度偏差為：±0.8℃，試對此校準證書進行評價。若評價結果不符合要求，你能采用何種方法使該恒溫干燥箱使用在100℃時仍符合預期使用要求?

由此可見。上述數(shù)據(jù)符合  +U≥ ，

即1+0.3=1.3＞0.8(℃)  ——該恒溫干燥箱不符合要求

但可采用加修正值使用，即把設定值為101℃，就可使該恒溫干燥箱使用在100℃時仍符合預期使用要求；因為：

＜｜YSY｜

3、評價過程中應注意的事項

1）上述所有公式中儀器設備的最大允許誤差（MPE），也可以是實驗室預期

使用的計量要求（YSY）；

2）公式中的、、MPE，當有的以絕對形式表示，有的以相對形式表

示，在評價之前，應預先都要統(tǒng)一變換為兩種形式中的任何一種，才可由各公式

來作評價判定。

3）儀器設備本身的技術要求并非就是唯一的評價依據(jù)，如儀器設備準確度等級是高配的，評價時雖不能滿足儀器本身的技術指標要求，但能夠滿足被校準參數(shù)對規(guī)范、標準或?qū)嶒炇翌A期使用的計量要求，此時，仍可判為符合要求，不過應粘貼準用標識。

實例（一）：

實例（二）

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